中文摘要 | 第1-7页 |
ABSTRACT | 第7-9页 |
缩略词表 | 第9-10页 |
第一部分 文献综述 | 第10-18页 |
1 在线质量控制研究进展 | 第10-13页 |
·在线质量控制概述 | 第10页 |
·制药领域在线质量控制概述 | 第10-13页 |
2 清开灵注射剂研究进展 | 第13-18页 |
·清开灵注射剂各药味及其制剂质量控制方法研究进展 | 第13-16页 |
·清开灵注射剂质量控制方法的研究进展 | 第16-18页 |
第二部分 实验研究 | 第18-110页 |
前言 | 第18-20页 |
第一章 指标成分含量参考测定方法的建立及合格范围的拟定 | 第20-50页 |
引言 | 第20-21页 |
第一节 指标成分含量测定 | 第21-41页 |
引言 | 第21页 |
材料与方法 | 第21-23页 |
结果 | 第23-39页 |
讨论 | 第39-40页 |
小结 | 第40-41页 |
第二节 指标成分含量合格范围 | 第41-50页 |
引言 | 第41页 |
方法 | 第41-42页 |
结果 | 第42-48页 |
讨论 | 第48-49页 |
小结 | 第49-50页 |
第二章 基于定量分析的快速质量评价方法的建立 | 第50-101页 |
引言 | 第50-51页 |
第一节 NIDR用于原料药快速质量评价 | 第51-67页 |
引言 | 第51页 |
材料与方法 | 第51-53页 |
结果 | 第53-64页 |
讨论 | 第64-65页 |
小结 | 第65-67页 |
第二节 NIT用于中间体和成品的快速质量评价 | 第67-80页 |
引言 | 第67页 |
材料与方法 | 第67-68页 |
结果 | 第68-77页 |
讨论 | 第77-78页 |
小结 | 第78-80页 |
第三节 UV用于中间体和成品的快速质量评价 | 第80-101页 |
引言 | 第80页 |
材料与方法 | 第80-81页 |
结果 | 第81-99页 |
讨论 | 第99页 |
小结 | 第99-101页 |
第三章 基于定性分析的快速质量评价方法的建立 | 第101-110页 |
引言 | 第101页 |
第一节 UV-相似度评价法用于中间体和成品的快速质量评价 | 第101-107页 |
引言 | 第101页 |
材料与方法 | 第101-103页 |
结果 | 第103-106页 |
讨论 | 第106页 |
小结 | 第106-107页 |
第二节 UV-SVM法用于中间体和成品的快速质量评价 | 第107-110页 |
引言 | 第107页 |
材料与方法 | 第107页 |
结果 | 第107-108页 |
讨论 | 第108-109页 |
小结 | 第109-110页 |
结论 | 第110-113页 |
参考文献 | 第113-117页 |
致谢 | 第117-118页 |
个人简历 | 第118页 |