尼莫地平结晶新工艺及多晶现象的研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-7页 |
| 前言 | 第7-8页 |
| 第一章 文献综述 | 第8-21页 |
| 1、结晶原理 | 第8-16页 |
| ·结晶热力学 | 第8-10页 |
| ·结晶动力学 | 第10-13页 |
| ·二次过程 | 第13-14页 |
| ·添加晶种结晶 | 第14-16页 |
| 2、药物多晶及多晶型鉴别 | 第16-21页 |
| ·多晶型对药物理化性质的影响 | 第16-17页 |
| ·多晶型对药效和生物利用度的影响 | 第17页 |
| ·多晶型之间的转变 | 第17-18页 |
| ·多晶型的鉴别方法 | 第18-21页 |
| 第二章 尼莫地平不同晶型的制备和鉴定 | 第21-29页 |
| 1、实验仪器和材料 | 第21-22页 |
| 2、实验方法与结果 | 第22-27页 |
| ·多晶型的制备 | 第22页 |
| ·多晶型的鉴别 | 第22-25页 |
| ·不同晶型溶解性能的研究 | 第25-27页 |
| 3、讨论 | 第27页 |
| 4、本章结论 | 第27-29页 |
| 第三章 尼莫地平各晶型片剂溶出特性的研究 | 第29-39页 |
| 1、实验仪器和材料 | 第29-30页 |
| ·实验仪器 | 第29-30页 |
| ·实验材料 | 第30页 |
| 2、实验方法与结果 | 第30-36页 |
| ·不同晶型片剂的制备 | 第30-33页 |
| ·H 晶型尼莫地平片的制备 | 第30-32页 |
| ·L晶型尼莫地平片的制备 | 第32页 |
| ·混合晶型尼莫地平片的制备 | 第32-33页 |
| ·溶出度的测定 | 第33-35页 |
| ·溶出液的制备 | 第33-34页 |
| ·供试品溶液制备 | 第34页 |
| ·对照溶液制备 | 第34页 |
| ·溶出度测定 | 第34-35页 |
| ·晶型转变的研究 | 第35-36页 |
| ·温度对晶型转化的影响 | 第35页 |
| ·高温高湿对晶型转化的影响 | 第35页 |
| ·压力对晶型转化的影响 | 第35-36页 |
| 3、讨论 | 第36-38页 |
| 4、本章结论 | 第38-39页 |
| 第四章 尼莫地平结晶新工艺生产过程的研究 | 第39-55页 |
| 1、传统结晶工艺 | 第39-42页 |
| ·实验装置及工艺流程 | 第39-41页 |
| ·实验过程与步骤 | 第41页 |
| ·实验结果与讨论 | 第41-42页 |
| 2、添加晶种结晶工艺 | 第42-53页 |
| ·实验装置与工艺流程 | 第42-43页 |
| ·实验过程与步骤 | 第43-44页 |
| ·晶种的制备 | 第43-44页 |
| ·添加晶种结晶工艺实验过程 | 第44页 |
| ·实验结果的分析与讨论 | 第44-53页 |
| ·晶种的影响 | 第44-52页 |
| ·搅拌速率的影响 | 第52页 |
| ·降温速率的影响 | 第52-53页 |
| ·新工艺下产品质量的考察 | 第53页 |
| ·粒度分布 | 第53页 |
| ·晶型和晶形 | 第53页 |
| ·抗聚结性 | 第53页 |
| 3、本章结论 | 第53-55页 |
| 第五章 结论与展望 | 第55-57页 |
| 1、结论 | 第55页 |
| 2、展望 | 第55-57页 |
| 参考文献 | 第57-61页 |
| 致谢 | 第61页 |