摘要 | 第1-7页 |
Abstract | 第7-9页 |
英文缩写说明 | 第9-10页 |
第一章 前言 | 第10-14页 |
1. 目前中药注射剂的研究概况 | 第10页 |
2. 模型药物的选择及其依据 | 第10-12页 |
3. 研究设想及目的 | 第12-14页 |
第二章 岩黄连体外分析方法的建立 | 第14-26页 |
1. 材料与仪器 | 第14-15页 |
2. 方法与结果 | 第15-25页 |
·总碱的含量测定方法 | 第15-20页 |
·酸碱滴定法,酸性染料比色法 | 第15-16页 |
·紫外直接比色法 | 第16-20页 |
·脱氢卡维丁的含量测定方法 | 第20-25页 |
3. 小结与讨论 | 第25-26页 |
第三章 岩黄连中间体的制备及其稳定性研究 | 第26-41页 |
1. 材料与仪器 | 第26-27页 |
2. 提取工艺 | 第27页 |
3. 纯化工艺 | 第27-39页 |
·阳离子交换树脂纯化 | 第27-29页 |
·硅胶分散法 | 第29页 |
·大孔树脂吸附法 | 第29-37页 |
·岩黄连中间体的药效学验证 | 第37页 |
·纯化工艺的确定及其验证实验 | 第37-38页 |
·岩黄连中间体稳定性加速试验 | 第38-39页 |
4. 小结与讨论 | 第39-41页 |
第四章 岩黄连冻干粉针剂的制备及其稳定性研究 | 第41-49页 |
1. 材料与仪器 | 第41页 |
2. 水溶液中CSB-TA中间体的稳定性 | 第41-43页 |
3. pH值及稀释作用对溶液样品稳定性的影响 | 第43-44页 |
4. 冻干处方、工艺的方法与结果 | 第44-47页 |
·CSB-TA冻干剂处方 | 第44-45页 |
·冻干工艺建立 | 第45-46页 |
·岩黄连粉针剂冻干处方及工艺的确定 | 第46-47页 |
5. 冻干样品的性状及含量 | 第47页 |
6. 冻干样品的加速试验稳定性 | 第47-48页 |
7. 小结与讨论 | 第48-49页 |
第五章 岩黄连冻干粉针剂的质量标准研究及初步安全性评价 | 第49-76页 |
1. 仪器与试药 | 第49页 |
2. 岩黄连冻干粉针剂的质量标准 | 第49-51页 |
3. 岩黄连粗提物、中间体及冻干粉针剂的薄层鉴别 | 第51-53页 |
·方法 | 第51-52页 |
·结果 | 第52-53页 |
·讨论 | 第53页 |
4. 岩黄连指纹图谱的研究 | 第53-73页 |
·供试品溶液的制备 | 第53-54页 |
·色谱条件 | 第54页 |
·色谱条件比较与优化 | 第54-61页 |
·色谱流动相的初步选择 | 第54-56页 |
·色谱柱的选择 | 第56-57页 |
·波长的选择 | 第57-59页 |
·柱温的选择 | 第59页 |
·色谱流动相的确定 | 第59-60页 |
·色谱条件讨论 | 第60-61页 |
·色谱指纹图谱的方法学验证 | 第61-65页 |
·溶剂峰、对照峰的确认 | 第61页 |
·稳定性试验 | 第61-62页 |
·精密度试验 | 第62-64页 |
·重复性试验 | 第64-65页 |
·色谱指纹图谱的建立和讨论 | 第65-72页 |
·CSB药材的指纹图谱 | 第65-68页 |
·CSB中间体的指纹图谱 | 第68-70页 |
·CSB粉针剂的指纹图谱 | 第70-72页 |
·CSB药材、中间体及粉针剂指纹图谱之间的相关性 | 第72-73页 |
5. 岩黄连注射剂的安全性试验—急性毒性试验 | 第73-76页 |
第六章 全文总结与展望 | 第76-78页 |
参考文献 | 第78-80页 |
致谢 | 第80-81页 |
攻读硕士学位期间发表的专利、论文 | 第81页 |