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岩黄连冻干粉针剂的研究

摘要第1-7页
Abstract第7-9页
英文缩写说明第9-10页
第一章 前言第10-14页
 1. 目前中药注射剂的研究概况第10页
 2. 模型药物的选择及其依据第10-12页
 3. 研究设想及目的第12-14页
第二章 岩黄连体外分析方法的建立第14-26页
 1. 材料与仪器第14-15页
 2. 方法与结果第15-25页
   ·总碱的含量测定方法第15-20页
     ·酸碱滴定法,酸性染料比色法第15-16页
     ·紫外直接比色法第16-20页
   ·脱氢卡维丁的含量测定方法第20-25页
 3. 小结与讨论第25-26页
第三章 岩黄连中间体的制备及其稳定性研究第26-41页
 1. 材料与仪器第26-27页
 2. 提取工艺第27页
 3. 纯化工艺第27-39页
   ·阳离子交换树脂纯化第27-29页
   ·硅胶分散法第29页
   ·大孔树脂吸附法第29-37页
   ·岩黄连中间体的药效学验证第37页
   ·纯化工艺的确定及其验证实验第37-38页
   ·岩黄连中间体稳定性加速试验第38-39页
 4. 小结与讨论第39-41页
第四章 岩黄连冻干粉针剂的制备及其稳定性研究第41-49页
 1. 材料与仪器第41页
 2. 水溶液中CSB-TA中间体的稳定性第41-43页
 3. pH值及稀释作用对溶液样品稳定性的影响第43-44页
 4. 冻干处方、工艺的方法与结果第44-47页
   ·CSB-TA冻干剂处方第44-45页
   ·冻干工艺建立第45-46页
   ·岩黄连粉针剂冻干处方及工艺的确定第46-47页
 5. 冻干样品的性状及含量第47页
 6. 冻干样品的加速试验稳定性第47-48页
 7. 小结与讨论第48-49页
第五章 岩黄连冻干粉针剂的质量标准研究及初步安全性评价第49-76页
 1. 仪器与试药第49页
 2. 岩黄连冻干粉针剂的质量标准第49-51页
 3. 岩黄连粗提物、中间体及冻干粉针剂的薄层鉴别第51-53页
   ·方法第51-52页
   ·结果第52-53页
   ·讨论第53页
 4. 岩黄连指纹图谱的研究第53-73页
   ·供试品溶液的制备第53-54页
   ·色谱条件第54页
   ·色谱条件比较与优化第54-61页
     ·色谱流动相的初步选择第54-56页
     ·色谱柱的选择第56-57页
     ·波长的选择第57-59页
     ·柱温的选择第59页
     ·色谱流动相的确定第59-60页
     ·色谱条件讨论第60-61页
   ·色谱指纹图谱的方法学验证第61-65页
     ·溶剂峰、对照峰的确认第61页
     ·稳定性试验第61-62页
     ·精密度试验第62-64页
     ·重复性试验第64-65页
   ·色谱指纹图谱的建立和讨论第65-72页
     ·CSB药材的指纹图谱第65-68页
     ·CSB中间体的指纹图谱第68-70页
     ·CSB粉针剂的指纹图谱第70-72页
   ·CSB药材、中间体及粉针剂指纹图谱之间的相关性第72-73页
 5. 岩黄连注射剂的安全性试验—急性毒性试验第73-76页
第六章 全文总结与展望第76-78页
参考文献第78-80页
致谢第80-81页
攻读硕士学位期间发表的专利、论文第81页

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