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过程分析技术在两种中药注射液生产过程中的应用研究

致谢第1-5页
中文摘要第5-7页
Abstract第7-9页
目次第9-14页
1 绪论第14-25页
   ·中药注射剂第14-16页
     ·特点第14-15页
     ·质量控制研究现状第15-16页
   ·过程分析技术第16-20页
     ·定义第16页
     ·特点和意义第16-17页
     ·技术手段第17-20页
       ·近红外光谱分析技术第18-19页
       ·聚焦光束反射测量技术和颗粒显微摄像技术第19-20页
   ·过程分析技术在中药注射剂质量控制中的应用第20-23页
     ·原药材快速评价第20-21页
     ·提取过程快速检测第21页
     ·醇沉过程快速检测第21-22页
     ·纯化过程快速检测第22页
     ·注射液成品检测第22-23页
   ·本文研究内容和目标第23-25页
2 近红外光谱分析技术在蟾皮药材多种有效成分的应用研究第25-37页
   ·引言第25-26页
   ·实验部分第26-28页
     ·仪器与试剂第26页
     ·近红外光谱采集第26-27页
     ·样品含量测定第27-28页
       ·5-羟色胺、蟾蜍噻咛、蟾毒灵、华蟾酥毒基、酯蟾毒配基的含量测定第27页
       ·蛋白质含量测定第27-28页
     ·数据处理方法和模型性能评价指标第28页
   ·结果与讨论第28-35页
     ·样品信息第28-30页
     ·光谱预处理第30-31页
     ·波段选择第31-32页
     ·多元定量模型建立第32-34页
     ·模型的预测第34-35页
   ·结论第35-37页
3 近红外光谱分析技术在华蟾素注射液提取过程的应用研究第37-45页
   ·引言第37页
   ·实验部分第37-39页
     ·仪器与试剂第37页
     ·样品采集第37-38页
     ·近红外光谱采集第38页
     ·吲哚类生物碱(以5-羟色胺计)分析第38页
     ·数据处理方法和模型性能评价指标第38-39页
   ·结果与讨论第39-44页
     ·定量校正模型的建立第39-42页
       ·数据预处理和波段选择第39-40页
       ·异常样品剔除第40页
       ·定量模型建立第40-41页
       ·提取过程预测第41-42页
     ·提取终点快速判断第42-44页
       ·光谱预处理及波段选择第42页
       ·化学计量学方法第42-43页
       ·终点判断结果第43-44页
   ·结论第44-45页
4 近红外光谱分析技术在华蟾素注射液醇沉过程的应用研究第45-54页
   ·引言第45页
   ·实验部分第45-48页
     ·仪器、试剂和样品第45页
     ·样品制备第45-46页
     ·样品含量和转移率的测定第46-47页
       ·5-羟色胺测定第46页
       ·转移率计算第46-47页
     ·近红外光谱采集第47页
     ·数据处理方法与模型性能评价第47-48页
   ·结果与讨论第48-53页
     ·异常样品的剔除第48页
     ·光谱预处理第48-49页
     ·波段选择第49-50页
     ·最佳主因子数确定第50-51页
     ·定量模型建立第51-52页
     ·醇沉过程预测第52-53页
   ·结论第53-54页
5 近红外光谱分析技术在注射用灯盏花素大孔树脂纯化过程的应用研究第54-64页
   ·引言第54页
   ·实验部分第54-57页
     ·实验仪器与试剂第54-55页
     ·样品制备第55页
       ·树脂预处理第55页
       ·上样储备液制备第55页
       ·纯化过程样品制备第55页
     ·近红外光谱采集第55-56页
     ·样品含量测定第56页
     ·数据处理第56-57页
   ·结果与讨论第57-63页
     ·样品信息第57页
     ·校正集样品选择第57-58页
     ·异常样品的剔除第58-59页
     ·光谱预处理第59-60页
     ·波段选择第60页
     ·定量模型建立第60-61页
     ·纯化过程预测第61-62页
     ·模型稳健性验证第62-63页
   ·结论第63-64页
6 NIRS-FBRM-PVM在注射用灯盏花素结晶过程的应用研究第64-74页
   ·引言第64页
   ·实验部分第64-66页
     ·仪器与试剂第64-65页
     ·抗溶剂结晶过程第65页
     ·FBRM和PVM数据采集第65-66页
     ·近红外光谱采集和处理第66页
     ·样品含量测定第66页
   ·结果与讨论第66-73页
     ·FBRM和PVM第66-68页
       ·FBRM信息第66-67页
       ·PVM图像第67-68页
     ·NIR光谱和PLS模型第68-71页
       ·含量信息第68-69页
       ·异常点剔除第69页
       ·波长选择第69-71页
       ·模型建立第71页
     ·在线过程监测第71-73页
   ·结论第73-74页
7 总结和展望第74-76页
   ·总结第74-75页
   ·展望第75-76页
参考文献第76-81页
作者简历及在读期间所取得的科研成果第81页

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