| 中文摘要 | 第1-14页 |
| ABSTRACT | 第14-16页 |
| 前言 | 第16-19页 |
| 第一章 茶碱及鲑鱼降钙素含量测定方法与制剂评价指标的建立 | 第19-34页 |
| 1 材料与仪器 | 第19页 |
| ·材料 | 第19页 |
| ·仪器 | 第19页 |
| 2 实验方法与结果 | 第19-30页 |
| ·茶碱UV-vis体外分析方法的建立 | 第19-22页 |
| ·检测波长的确定 | 第20页 |
| ·标准曲线的建立 | 第20-21页 |
| ·含量测定方法 | 第21页 |
| ·精密度试验 | 第21页 |
| ·回收率测定 | 第21-22页 |
| ·稳定性试验 | 第22页 |
| ·鲑鱼降钙素体外分析方法的建立 | 第22-27页 |
| ·试液的配制 | 第22-23页 |
| ·色谱方法系统适用性研究 | 第23-27页 |
| ·色谱条件 | 第23页 |
| ·方法专属性 | 第23-24页 |
| ·理论板数及分离度 | 第24-25页 |
| ·线性关系考察 | 第25页 |
| ·检测限与定量限 | 第25页 |
| ·精密度 | 第25-26页 |
| ·重现性 | 第26页 |
| ·稳定性 | 第26页 |
| ·回收率 | 第26-27页 |
| ·含量测定方法 | 第27页 |
| ·鲑鱼降钙素部吸入粉雾剂评价指标的建立 | 第27-30页 |
| ·与粉雾剂相关的理化性质指标 | 第27-29页 |
| ·引湿性(hygroscopicity) | 第27-28页 |
| ·粉末形态(powder morphology) | 第28页 |
| ·粒径及其分布(particle size and distribution) | 第28页 |
| ·休止角(angle of repose) | 第28-29页 |
| ·水分含量(moisture content) | 第29页 |
| ·密度(density) | 第29页 |
| ·粉雾剂吸入模拟试验评价指标 | 第29-30页 |
| ·雾化特性(aerosolisation property) | 第29页 |
| ·排空率(dumping ratio) | 第29页 |
| ·体外沉积性质(deposition property in vitro) | 第29-30页 |
| 3 讨论 | 第30-33页 |
| ·替代药物的选择 | 第30页 |
| ·鲑鱼降钙素分析 | 第30-31页 |
| ·色谱条件 | 第30-31页 |
| ·酶联免疫分析(ELISA) | 第31页 |
| ·溶液稳定性 | 第31页 |
| ·接收液选择 | 第31页 |
| ·与粉雾剂相关的理化性质指标 | 第31-32页 |
| ·粉雾剂吸入模拟试验评价指标 | 第32-33页 |
| 4 本章小结 | 第33-34页 |
| 第二章 鲑鱼降钙素肺部吸入粉雾剂的制备 | 第34-52页 |
| 1 仪器与材料 | 第34-35页 |
| ·仪器 | 第34-35页 |
| ·材料 | 第35页 |
| 2 实验方法与结果 | 第35-48页 |
| ·以茶碱作替代药进行载体筛选 | 第35-38页 |
| ·粉雾剂的制备 | 第35页 |
| ·单一载体的选择 | 第35-36页 |
| ·混合载体比例的筛选 | 第36-38页 |
| ·鲑鱼降钙素粉雾剂的制备 | 第38-44页 |
| ·粉末形态的观察 | 第39页 |
| ·主要评价指标测定结果 | 第39-41页 |
| ·泊洛沙姆对粉雾剂性质的影响 | 第41-43页 |
| ·溶液pH值对降钙素含量的影响 | 第43-44页 |
| ·制备工艺优化 | 第44-47页 |
| ·单因素考察 | 第44-45页 |
| ·气流量的选择 | 第44页 |
| ·进口温度的选择 | 第44页 |
| ·供液速度的选择 | 第44-45页 |
| ·雾化压力的选择 | 第45页 |
| ·溶液浓度的选择 | 第45页 |
| ·正交设计试验 | 第45-47页 |
| ·实验因素及水平 | 第45-46页 |
| ·考察指标的测定 | 第46页 |
| ·多指标评价结果 | 第46-47页 |
| ·处方及工艺 | 第47-48页 |
| ·鲑鱼降钙素吸入粉雾剂的处方 | 第47页 |
| ·制备工艺 | 第47-48页 |
| 3 讨论 | 第48-50页 |
| ·糖类保护蛋白质多肽类药物的机制 | 第48页 |
| ·亮氨酸对粉雾剂性质的影响 | 第48页 |
| ·pH值的选择 | 第48页 |
| ·制备工艺的选择 | 第48-49页 |
| ·喷雾干燥工艺的收率问题 | 第49页 |
| ·工艺参数的影响 | 第49页 |
| ·水分对蛋白多肽类粉雾剂的影响 | 第49-50页 |
| ·泊洛沙姆对粉雾剂性质的影响 | 第50页 |
| ·粒子的表面形态对雾化性能的影响 | 第50页 |
| 4 本章小结 | 第50-52页 |
| 第三章 鲑鱼降钙素肺部吸入粉雾剂理化性质的研究及初步稳定性考察 | 第52-61页 |
| 1 仪器与材料 | 第52页 |
| ·仪器 | 第52页 |
| ·材料 | 第52页 |
| 2 实验方法与结果 | 第52-59页 |
| ·鲑鱼降钙素吸入粉雾剂的制备 | 第52页 |
| ·鲑鱼降钙素含量测定 | 第52-53页 |
| ·与粉雾剂相关的理化性质指标 | 第53-55页 |
| ·含量均匀度 | 第53页 |
| ·粉末形态的观察 | 第53页 |
| ·引湿性及吸湿曲线 | 第53-54页 |
| ·密度与休止角的测定 | 第54页 |
| ·粒径及其分布 | 第54-55页 |
| ·粉末含水量 | 第55页 |
| ·粉雾剂吸入模拟试验评价指标 | 第55-56页 |
| ·粉末雾化特性 | 第55页 |
| ·排空率 | 第55页 |
| ·体外沉积性质的测定 | 第55-56页 |
| ·体外沉积性质的影响因素 | 第56-57页 |
| ·气体流速的影响 | 第56-57页 |
| ·胶囊类型的影响 | 第57页 |
| ·湿度的影响 | 第57页 |
| ·鲑鱼降钙素吸入粉雾剂的初步稳定性研究 | 第57-59页 |
| ·外观性状 | 第57页 |
| ·粒径及其分布 | 第57-58页 |
| ·含量测定 | 第58页 |
| ·体外沉积性质 | 第58-59页 |
| 3 讨论 | 第59页 |
| 4 本章小结 | 第59-61页 |
| 第四章 大鼠血清钙法测定粉雾剂中鲑鱼降钙素的效价 | 第61-71页 |
| 1 仪器与材料 | 第61页 |
| ·仪器 | 第61页 |
| ·材料 | 第61页 |
| 2 方法与结果 | 第61-69页 |
| ·牛血清白蛋白溶剂的配制 | 第61-62页 |
| ·标准品溶液的配制 | 第62页 |
| ·供试品溶液的配制 | 第62页 |
| ·动物分组 | 第62页 |
| ·血清钙测定 | 第62-65页 |
| ·邻甲酸酚酞络合酮法原理 | 第62页 |
| ·钙标准系列溶液的配制 | 第62-64页 |
| ·钙显色剂的配制 | 第64页 |
| ·样品处理 | 第64页 |
| ·线性回归方程 | 第64页 |
| ·精密度试验 | 第64页 |
| ·回收率试验 | 第64-65页 |
| ·样品分析 | 第65页 |
| ·数据处理 | 第65-69页 |
| 3 讨论 | 第69-70页 |
| ·邻甲酚酞络合酮法 | 第69页 |
| ·反应温度与时间 | 第69页 |
| ·取血时间的选择 | 第69页 |
| ·给药途径的选择 | 第69页 |
| ·血清样品的制备 | 第69页 |
| ·测定方法的选择 | 第69页 |
| ·量反应平行线测定随机设计(2.2)法 | 第69-70页 |
| 4 本章小结 | 第70-71页 |
| 第五章 鲑鱼降钙素肺部吸入粉雾剂大鼠体内药效学研究 | 第71-76页 |
| 1 仪器与材料 | 第71页 |
| ·仪器 | 第71页 |
| ·材料 | 第71页 |
| 2 实验方法与结果 | 第71-74页 |
| ·大鼠气管给药 | 第71页 |
| ·血样采集及预处理 | 第71-72页 |
| ·血清钙浓度的测定 | 第72页 |
| ·药理动力学测定结果 | 第72-74页 |
| 3 讨论 | 第74-75页 |
| 4 本章小结 | 第75-76页 |
| 全文结论 | 第76-78页 |
| 参考文献 | 第78-83页 |
| 攻读学位期间发表论文情况 | 第83-84页 |
| 致谢 | 第84页 |
