| 中文摘要 | 第3-5页 |
| 英文摘要 | 第5-12页 |
| 引言 | 第12-14页 |
| 第一章 文献综述 | 第14-22页 |
| 1. 疟疾与抗疟药 | 第14页 |
| 2. 青蒿素的研究现状 | 第14-15页 |
| 3. 本芴醇的研究现状 | 第15-16页 |
| 4. 亚微乳注射液的研究进展 | 第16-20页 |
| 4.1 亚微乳注射液简介 | 第16-17页 |
| 4.2 亚微乳注射液的特点 | 第17-18页 |
| 4.2.1 降低毒副作用 | 第17-18页 |
| 4.2.2 提高药物溶解度 | 第18页 |
| 4.2.3 提高药物稳定性 | 第18页 |
| 4.2.4 使药物具有缓释效果 | 第18页 |
| 4.2.5 使药物具有靶向性 | 第18页 |
| 4.3 亚微乳的应用范围 | 第18-20页 |
| 4.3.1 抗癌药物的载体 | 第18-19页 |
| 4.3.2 麻醉药物的载体 | 第19页 |
| 4.3.3 抗炎药物的载体 | 第19-20页 |
| 4.3.4 抗菌药物的载体 | 第20页 |
| 4.3.5 中药的载体 | 第20页 |
| 5. 立体目的与依据 | 第20-22页 |
| 第二章 处方前研究 | 第22-46页 |
| 1. 仪器 | 第22页 |
| 2. 试药 | 第22页 |
| 3. 方法与结果 | 第22-46页 |
| 3.1 青蒿素的HPLC检测方法的建立 | 第23-29页 |
| 3.1.1 检测波长的选择 | 第23页 |
| 3.1.2 色谱条件及系统适应条件 | 第23-24页 |
| 3.1.3 衍生条件的优化 | 第24-26页 |
| 3.1.4 专属性考察 | 第26-27页 |
| 3.1.5 仪器精密度 | 第27页 |
| 3.1.6 线性 | 第27-28页 |
| 3.1.7 稳定性 | 第28页 |
| 3.1.8 加样回收率 | 第28-29页 |
| 3.1.9 样品含量测定 | 第29页 |
| 3.2 青蒿素有关物质薄层检测方法 | 第29-32页 |
| 3.2.1 色谱条件 | 第29-30页 |
| 3.2.2 溶液制备 | 第30页 |
| 3.2.3 专属性试验 | 第30-31页 |
| 3.2.4 最低检测限的测定 | 第31-32页 |
| 3.2.5 讨论 | 第32页 |
| 3.3 本芴醇HPLC检测方法的建立 | 第32-36页 |
| 3.3.1 检测波长的选择 | 第32-33页 |
| 3.3.2 色谱条件与系统适应性条件 | 第33页 |
| 3.3.3 专属性考察 | 第33-34页 |
| 3.3.4 仪器精密度 | 第34页 |
| 3.3.5 线性 | 第34-35页 |
| 3.3.6 稳定性 | 第35页 |
| 3.3.7 加样回收率 | 第35-36页 |
| 3.3.8 样品含量测定 | 第36页 |
| 3.4 本芴醇有关物质薄层检测方法 | 第36-38页 |
| 3.4.1 色谱条件 | 第36页 |
| 3.4.2 溶液制备 | 第36-37页 |
| 3.4.3 专属性试验 | 第37页 |
| 3.4.4 最低检测限的测定 | 第37-38页 |
| 3.4.5 讨论 | 第38页 |
| 3.5 青蒿素/本芴醇复合物的研究 | 第38-46页 |
| 3.5.1 不同油相中的溶解度 | 第38-39页 |
| 3.5.2 本芴醇对青蒿素的增溶 | 第39-40页 |
| 3.5.3 青蒿素和本芴醇比例的考察 | 第40-41页 |
| 3.5.4 青蒿素/蒿甲醚复合物的DSC分析 | 第41-43页 |
| 3.5.5 青蒿素/蒿甲醚复合物的红外光谱分析 | 第43-46页 |
| 第三章 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳注射液的处方及制备工艺研究 | 第46-58页 |
| 1. 仪器 | 第46页 |
| 2. 试药 | 第46页 |
| 3. 方法与结果 | 第46-58页 |
| 3.1 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳剂的初步评价方法 | 第46-47页 |
| 3.1.1 外观观察法 | 第46-47页 |
| 3.1.2 离心分光光度法 | 第47页 |
| 3.1.3 平均粒径及粒度分布 | 第47页 |
| 3.2 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳注射液的处方筛选 | 第47-51页 |
| 3.2.1 处方中比例的确定 | 第47-48页 |
| 3.2.2 处方中主药含量的确定 | 第48页 |
| 3.2.3 单因素考察试验 | 第48-50页 |
| 3.2.4 正交优化试验 | 第50-51页 |
| 3.3 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳注射液的制备工艺考察 | 第51-53页 |
| 3.3.1 乳化温度的考察 | 第51-52页 |
| 3.3.2 搅拌速度和乳化时间的考察 | 第52-53页 |
| 3.3.3 高压均质压力和次数的考察 | 第53页 |
| 3.4 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳注射液的灭菌稳定性考察 | 第53-55页 |
| 3.4.1 pH值的选择 | 第53-54页 |
| 3.4.2 稳定剂加入量的选择 | 第54页 |
| 3.4.3 灭菌方式的选择 | 第54页 |
| 3.4.4 灭菌时间的选择 | 第54-55页 |
| 3.5 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳处方及制备工艺的确定 | 第55-58页 |
| 3.5.1 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳的处方 | 第55页 |
| 3.5.2 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳的制备工艺 | 第55-56页 |
| 3.5.3 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳的制备工艺流程图 | 第56-58页 |
| 第四章 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳注射液的理化性质及稳定性考察 | 第58-68页 |
| 1. 仪器 | 第58页 |
| 2. 试药 | 第58页 |
| 3. 方法与结果 | 第58-68页 |
| 3.1 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳剂的理化性质考察 | 第58-64页 |
| 3.1.1 外观 | 第58页 |
| 3.1.2 粒径及粒度分布考察 | 第58-60页 |
| 3.1.3 pH值 | 第60页 |
| 3.1.4 稳定性参数Ke | 第60-61页 |
| 3.1.5 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳剂的主药含量测定 | 第61页 |
| 3.1.6 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳剂有关物质检查 | 第61-62页 |
| 3.1.7 青蒿素包封率测定 | 第62-63页 |
| 3.1.8 本芴醇包封率测定 | 第63-64页 |
| 3.2 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳的稳定性考察 | 第64-68页 |
| 3.2.1 离心实验 | 第64页 |
| 3.2.2 振摇稳定性 | 第64页 |
| 3.2.3 冷热循环试验 | 第64-65页 |
| 3.2.4 影响因素 | 第65页 |
| 3.2.5 加速试验 | 第65-66页 |
| 3.2.6 长期试验 | 第66-68页 |
| 第五章 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳注射液的安全性评价 | 第68-72页 |
| 1. 动物 | 第68页 |
| 2. 仪器 | 第68页 |
| 3. 试药 | 第68页 |
| 4. 方法与结果 | 第68-72页 |
| 4.1 血管刺激性实验 | 第68页 |
| 4.2 溶血性试验 | 第68-69页 |
| 4.2.1 红细胞混悬液的制备 | 第68-69页 |
| 4.2.2 溶血试验 | 第69页 |
| 4.3 热原检查 | 第69-72页 |
| 4.3.1 实验前的准备 | 第69-70页 |
| 4.3.2 检查法 | 第70页 |
| 4.3.3 结果判断标准 | 第70-72页 |
| 第六章 青蒿素/本芴醇复合载药亚微乳注射液家兔体内药动学研究 | 第72-84页 |
| 1. 仪器 | 第72-73页 |
| 2. 动物 | 第73页 |
| 3. 试药 | 第73页 |
| 4. 方法与结果 | 第73-84页 |
| 4.1 色谱条件及质谱条件 | 第73-74页 |
| 4.2 对照品溶液和内标溶液的配置 | 第74页 |
| 4.3 血浆样品的处理与测定 | 第74页 |
| 4.4 分析方法的确证 | 第74-78页 |
| 4.4.1 方法的选择性 | 第74-75页 |
| 4.4.2 标准曲线与线性范围考察 | 第75页 |
| 4.4.3 定量下限考察 | 第75-77页 |
| 4.4.4 回收率考察 | 第77页 |
| 4.4.5 精密度和准确度 | 第77-78页 |
| 4.4.6 稳定性 | 第78页 |
| 4.5 家兔体内药动实验 | 第78-84页 |
| 4.5.1 给药方案与血浆样品采集 | 第78-79页 |
| 4.5.2 实验结果 | 第79-81页 |
| 4.5.3 结果处理 | 第81-82页 |
| 4.5.4 讨论 | 第82-84页 |
| 结语 | 第84-86页 |
| 参考文献 | 第86-91页 |
| 在校期间发表论文情况 | 第91-92页 |
| 致谢 | 第92页 |
