肺炎结合疫苗临床研究及其免疫原性评价相关问题探讨
| 缩略语表 | 第5-7页 |
| 中文摘要 | 第7-10页 |
| ABSTRACT | 第10-13页 |
| 前言 | 第14-18页 |
| 1 研究背景 | 第14-15页 |
| 2 研究意义 | 第15-16页 |
| 3 研究内容 | 第16-18页 |
| 文献回顾 | 第18-33页 |
| 1 疫苗临床试验设计的一般考虑 | 第18-21页 |
| 2 肺炎结合疫苗的评价要点与研究现状 | 第21-25页 |
| 3 终点评价多重性问题及处理策略 | 第25-28页 |
| 4 缺失值填补与敏感性分析 | 第28-33页 |
| 1 试验设计的考虑 | 第33-39页 |
| 1.1 研究目的与试验设计类型 | 第33-34页 |
| 1.2 主要研究终点与假设检验 | 第34-36页 |
| 1.3 序贯设计与样本量估计 | 第36-39页 |
| 2 新增血清型优效评价策略的模拟研究 | 第39-51页 |
| 2.1 模拟研究的意义 | 第39页 |
| 2.2 模拟研究的考虑 | 第39-41页 |
| 2.3 模拟参数的设置 | 第41-44页 |
| 2.4 模拟研究的评价指标 | 第44-45页 |
| 2.5 程序开发与模拟研究 | 第45-48页 |
| 2.6 模拟结果 | 第48-51页 |
| 3 统计分析方法的考虑 | 第51-59页 |
| 3.1 统计分析的基本原则 | 第51页 |
| 3.2 免疫原性数据的统计分析方法 | 第51-53页 |
| 3.3 新增血清型主要终点的敏感性分析探讨 | 第53-58页 |
| 3.4 其他统计相关问题 | 第58-59页 |
| 4 实证研究结果与评价探讨 | 第59-119页 |
| 4.1 研究执行情况概览 | 第59-60页 |
| 4.2 免疫原性主要终点评价 | 第60-65页 |
| 4.3 新增血清型免疫原性主要终点敏感性分析实践 | 第65-73页 |
| 4.4 其他免疫原性相关结果参考 | 第73-101页 |
| 4.5 免疫原性评价结果讨论 | 第101-104页 |
| 4.6 安全性评价 | 第104-119页 |
| 小结 | 第119-122页 |
| 参考文献 | 第122-130页 |
| 附录 | 第130-157页 |
| 个人简历和研究成果 | 第157-158页 |
| 致谢 | 第158页 |
