前言 | 第3-5页 |
中文摘要 | 第5-7页 |
ABSTRACT | 第7-8页 |
中英文缩略词 | 第11-12页 |
试验研究 | 第12-40页 |
1.研究目的 | 第12页 |
2.试验设计 | 第12页 |
3.受试者选择与退出 | 第12-17页 |
3.1 诊断标准 | 第12-14页 |
3.2 纳入标准 | 第14-15页 |
3.3 排除标准 | 第15-16页 |
3.4 试验的终止 | 第16页 |
3.5 病例的脱落 | 第16-17页 |
4.试验方案 | 第17-19页 |
4.1 试验用药 | 第17-18页 |
4.2 合并用药 | 第18-19页 |
5.观察项目 | 第19-21页 |
5.1 基线资料 | 第19-20页 |
5.2 疗效指标 | 第20页 |
5.3 安全性观察 | 第20页 |
5.4 观测时点 | 第20-21页 |
6.不良事件的观察 | 第21-22页 |
6.1 用药预期不良反应 | 第21页 |
6.2 不良事件的处理 | 第21-22页 |
7.疗效评定标准 | 第22页 |
7.1 量表疗效评定 | 第22页 |
8.试验的质量控制与保证 | 第22-23页 |
8.1 实验室的质控措施 | 第22-23页 |
8.2 提高受试者依从性的措施 | 第23页 |
9.统计分析 | 第23-24页 |
9.1 统计检验方法 | 第23页 |
9.2 统计表达 | 第23-24页 |
10.试验研究结果 | 第24-30页 |
10.1 研究病例概述 | 第24页 |
10.2 可行性分析 | 第24-30页 |
10.3 安全性分析 | 第30页 |
11.讨论 | 第30-40页 |
11.1 天智颗粒的组方原则及药物配伍意义 | 第31-37页 |
11.2 临床与证候疗效结果及分析 | 第37-40页 |
结论 | 第40-41页 |
问题与展望 | 第41-42页 |
致谢 | 第42-43页 |
参考文献 | 第43-46页 |
附录 1:汉密尔顿抑郁量表(HAMD) | 第46-48页 |
附录 2:Hachinski缺血量表(HIS) | 第48-49页 |
附录 3:简易智能状态检查表(MMSE) | 第49-51页 |
附录 4:基于临床医生面试和照料者补充的总体变化印象表(CIBIC-plus) | 第51-55页 |
附录 5:文献综述 | 第55-62页 |
附录 6:文献综述参考文献 | 第62-64页 |
附录 7:在读期间公开发表的学术论文、专著、科研成果 | 第64-65页 |