玉米淀粉多糖铁100L中试工艺研究
| 摘要 | 第3-4页 |
| ABSTRACT | 第4-5页 |
| 前言 | 第12-14页 |
| 第一章 综述 | 第14-28页 |
| 1.1 贫血及其分类 | 第14-15页 |
| 1.1.1 巨幼红细胞性贫血 | 第14页 |
| 1.1.2 再生障碍性贫血 | 第14页 |
| 1.1.3 溶血性贫血 | 第14-15页 |
| 1.1.4 出血性贫血 | 第15页 |
| 1.1.5 缺铁性贫血 | 第15页 |
| 1.2 抗缺铁性贫血药物 | 第15-17页 |
| 1.2.1 无机铁剂 | 第15页 |
| 1.2.2 小分子有机铁剂 | 第15-17页 |
| 1.2.2.1 小分子有机酸铁盐 | 第16页 |
| 1.2.2.2 氨基酸螯合铁 | 第16页 |
| 1.2.2.3 血红素铁 | 第16-17页 |
| 1.2.3 新型补铁剂 | 第17页 |
| 1.2.3.1 富铁酵母 | 第17页 |
| 1.2.3.2 多糖铁 | 第17页 |
| 1.3 玉米淀粉糖概述 | 第17-19页 |
| 1.3.1 玉米及其应用简介 | 第17-18页 |
| 1.3.2 玉米淀粉糖简介 | 第18页 |
| 1.3.3 玉米淀粉糖的种类与性质 | 第18-19页 |
| 1.3.3.1 果葡糖 | 第18页 |
| 1.3.3.2 麦芽糖 | 第18-19页 |
| 1.3.3.3 葡萄糖 | 第19页 |
| 1.3.3.4 啤酒糖浆 | 第19页 |
| 1.4 多糖铁概述 | 第19-21页 |
| 1.4.1 多糖铁现状与展望 | 第19-20页 |
| 1.4.2 多糖铁的合成方法 | 第20-21页 |
| 1.4.2.1 化学合成法 | 第20-21页 |
| 1.4.2.2 模拟生物矿化法 | 第21页 |
| 1.5 原料药质量研究的一般内容 | 第21-23页 |
| 1.5.1 鉴别 | 第21页 |
| 1.5.2 基本物理性质 | 第21页 |
| 1.5.3 杂质研究 | 第21-22页 |
| 1.5.4 含量测定 | 第22页 |
| 1.5.5 方法学研究 | 第22-23页 |
| 1.5.5.1 方法的选择与验证 | 第22页 |
| 1.5.5.2 方法学验证的内容 | 第22-23页 |
| 1.6 中试放大概述 | 第23-26页 |
| 1.6.1 中试放大的目的 | 第23页 |
| 1.6.2 中试放大的研究内容 | 第23-24页 |
| 1.6.3 中试放大的条件 | 第24页 |
| 1.6.4 中试放大的方法 | 第24页 |
| 1.6.5 中试放大的步骤 | 第24-25页 |
| 1.6.6 工业生产中搅拌器类型 | 第25-26页 |
| 1.6.6.1 锚式搅拌器 | 第25页 |
| 1.6.6.2 浆式搅拌器 | 第25页 |
| 1.6.6.3 涡轮式搅拌器 | 第25-26页 |
| 1.6.6.4 推进式搅拌器 | 第26页 |
| 1.7 响应面优化法概述 | 第26页 |
| 1.8 本课题研究目的及内容 | 第26-28页 |
| 1.8.1 研究目的 | 第26-27页 |
| 1.8.2 研究内容 | 第27-28页 |
| 第二章 六水合三氯化铁质量检测 | 第28-40页 |
| 2.1 主要原料与设备 | 第28-29页 |
| 2.1.1 主要原料 | 第28-29页 |
| 2.1.2 主要设备 | 第29页 |
| 2.2 六水合三氯化铁含量测定 | 第29-31页 |
| 2.2.1 测定原理 | 第29页 |
| 2.2.2 溶液配制 | 第29页 |
| 2.2.3 硫代硫酸钠溶液的标定 | 第29-31页 |
| 2.2.4 含量测定 | 第31页 |
| 2.2.4.1 滴定操作过程 | 第31页 |
| 2.2.4.2 含量计算 | 第31页 |
| 2.3 含量测定方法学验证 | 第31-36页 |
| 2.3.1 专属性 | 第31-32页 |
| 2.3.2 准确度 | 第32页 |
| 2.3.3 精密度 | 第32-34页 |
| 2.3.3.1 重复性 | 第32-33页 |
| 2.3.3.2 中间精密度 | 第33-34页 |
| 2.3.4 线性 | 第34-35页 |
| 2.3.5 范围 | 第35页 |
| 2.3.6 耐用性 | 第35-36页 |
| 2.4 重金属检测 | 第36-38页 |
| 2.4.1 操作方法 | 第36页 |
| 2.4.2 检测结果 | 第36-37页 |
| 2.4.3 方法学验证 | 第37-38页 |
| 2.4.3.1 专属性 | 第37页 |
| 2.4.3.2 检测限 | 第37页 |
| 2.4.3.3 耐用性 | 第37-38页 |
| 2.5 砷盐检测 | 第38-39页 |
| 2.5.1 操作方法 | 第38页 |
| 2.5.2 检测结果 | 第38页 |
| 2.5.3 方法学验证 | 第38-39页 |
| 2.5.3.1 专属性 | 第38-39页 |
| 2.5.3.2 检测限 | 第39页 |
| 2.5.3.3 耐用性 | 第39页 |
| 2.6 本章小结 | 第39-40页 |
| 第三章 玉米淀粉多糖铁中试合成工艺及优化 | 第40-52页 |
| 3.1 主要原料与设备 | 第40-41页 |
| 3.1.1 主要原料 | 第40页 |
| 3.1.2 主要设备 | 第40-41页 |
| 3.2 玉米淀粉多糖铁铁含量测定 | 第41-42页 |
| 3.2.1 铁含量测定原理 | 第41页 |
| 3.2.2 铁含量测定 | 第41-42页 |
| 3.2.2.1 滴定操作步骤 | 第41页 |
| 3.2.2.2 铁含量计算 | 第41页 |
| 3.2.2.3 干燥原料药铁含量 | 第41-42页 |
| 3.3 玉米淀粉多糖铁中试合成工艺 | 第42-44页 |
| 3.3.1 合成工艺操作步骤 | 第42-43页 |
| 3.3.1.1 溶液配制 | 第42页 |
| 3.3.1.2 工艺操作步骤 | 第42-43页 |
| 3.3.2 工艺参数优化 | 第43-44页 |
| 3.3.2.1 反应温度试验 | 第43页 |
| 3.3.2.2 反应时间试验 | 第43页 |
| 3.3.2.3 反应体系p H试验 | 第43页 |
| 3.3.2.4 搅拌速率试验 | 第43-44页 |
| 3.3.3 响应面优化试验 | 第44页 |
| 3.4 结果与讨论 | 第44-50页 |
| 3.4.1 反应温度对铁含量的影响 | 第44-45页 |
| 3.4.2 反应时间对铁含量的影响 | 第45页 |
| 3.4.3 反应体系p H对铁含量的影响 | 第45页 |
| 3.4.4 搅拌速率对铁含量的影响 | 第45-46页 |
| 3.4.5 响应面试验优化结果 | 第46-50页 |
| 3.5 本章小结 | 第50-52页 |
| 第四章 玉米淀粉多糖铁中试醇沉、烘干工艺及优化 | 第52-70页 |
| 4.1 主要原料与设备 | 第52-53页 |
| 4.1.1 主要原料 | 第52页 |
| 4.1.2 主要设备 | 第52-53页 |
| 4.2 玉米淀粉多糖铁残留溶剂测定 | 第53-61页 |
| 4.2.1 分析方法的选择 | 第53页 |
| 4.2.2 分析条件 | 第53页 |
| 4.2.3 溶液配制 | 第53-54页 |
| 4.2.4 方法学验证 | 第54-61页 |
| 4.2.4.1 专属性 | 第54-56页 |
| 4.2.4.2 系统适用性 | 第56页 |
| 4.2.4.3 准确度 | 第56-57页 |
| 4.2.4.4 精密度 | 第57-58页 |
| 4.2.4.5 检测限 | 第58页 |
| 4.2.4.6 定量限 | 第58页 |
| 4.2.4.7 线性 | 第58-59页 |
| 4.2.4.8 耐用性 | 第59-60页 |
| 4.2.4.9 溶液稳定性 | 第60-61页 |
| 4.3 醇沉、烘干工艺研究及优化 | 第61页 |
| 4.3.1 醇沉原理 | 第61页 |
| 4.3.2 工艺操作步骤 | 第61页 |
| 4.4 醇沉、烘干工艺优化 | 第61-63页 |
| 4.4.1 单因素变量试验 | 第61-62页 |
| 4.4.1.1 95%乙醇比例试验 | 第61页 |
| 4.4.1.2 离心转速试验 | 第61-62页 |
| 4.4.1.3 离心时间试验 | 第62页 |
| 4.4.1.4 复溶加水比试验 | 第62页 |
| 4.4.1.5 烘干时间试验 | 第62页 |
| 4.4.2 响应面优化试验 | 第62-63页 |
| 4.5 结果与讨论 | 第63-68页 |
| 4.5.1 95%乙醇比例对铁收率的影响 | 第63页 |
| 4.5.2 离心转速对铁收率的影响 | 第63页 |
| 4.5.3 离心时间对铁收率的影响 | 第63-64页 |
| 4.5.4 复溶加水比对铁收率的影响 | 第64页 |
| 4.5.5 烘干时间对乙醇残留的影响 | 第64页 |
| 4.5.6 响应面优化试验结果 | 第64-68页 |
| 4.6 本章小结 | 第68-70页 |
| 第五章 玉米淀粉多糖铁性质及鉴别 | 第70-80页 |
| 5.1 主要原料与设备 | 第70页 |
| 5.1.1 主要原料 | 第70页 |
| 5.1.2 主要设备 | 第70页 |
| 5.2 基本性质 | 第70-72页 |
| 5.3 熔点测定 | 第72页 |
| 5.4 铁盐鉴别 | 第72-74页 |
| 5.4.1 实验方法及结果 | 第73页 |
| 5.4.2 方法学验证 | 第73-74页 |
| 5.4.2.1 专属性 | 第73-74页 |
| 5.4.2.2 耐用性 | 第74页 |
| 5.5 蒽酮法鉴别多糖 | 第74-76页 |
| 5.5.1 实验方法及结果 | 第74-75页 |
| 5.5.2 方法学验证 | 第75-76页 |
| 5.5.2.1 专属性 | 第75页 |
| 5.5.2.2 耐用性 | 第75-76页 |
| 5.6 紫外光谱分析 | 第76页 |
| 5.7 红外光谱分析 | 第76-77页 |
| 5.8 高效液相色谱分析 | 第77-79页 |
| 5.9 本章小结 | 第79-80页 |
| 结论 | 第80-82页 |
| 参考文献 | 第82-86页 |
| 致谢 | 第86-88页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第88-90页 |
