苯妥英钠药物树脂缓释混悬剂的制备及其体内外研究
| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-8页 |
| 前言 | 第13-14页 |
| 第一章 综述 | 第14-19页 |
| 1.1 抗癫痫药物研究进展 | 第14-15页 |
| 1.1.1 γ-氨基丁酸(GABA)能药物 | 第14页 |
| 1.1.2 谷氨酸受体拮抗剂 | 第14-15页 |
| 1.1.3 作用于膜通道的化合物 | 第15页 |
| 1.1.4 其他类型抗癫痫化合物 | 第15页 |
| 1.2 缓释混悬剂的研究意义和研究现状 | 第15-16页 |
| 1.2.1 液体缓控释制剂的优势 | 第15-16页 |
| 1.2.2 离子交换树脂缓释混悬液关键技术 | 第16页 |
| 1.3 模型药PN研究进展 | 第16-18页 |
| 1.3.1 理化性质 | 第17页 |
| 1.3.2 药理学作用 | 第17页 |
| 1.3.3 临床应用 | 第17页 |
| 1.3.4 国内外现状 | 第17-18页 |
| 1.4 本课题研究的意义 | 第18-19页 |
| 第二章 苯妥英钠药物树脂的制备 | 第19-40页 |
| 2.1 仪器与试剂 | 第19-20页 |
| 2.1.1 仪器 | 第19页 |
| 2.1.2 药品与试剂 | 第19-20页 |
| 2.2 PN体外分析方法学研究 | 第20-26页 |
| 2.2.1 UV分析方法的建立 | 第20-23页 |
| 2.2.2 HPLC分析方法的建立 | 第23页 |
| 2.2.3 PN理化性质考察 | 第23-26页 |
| 2.3 PN树脂的制备 | 第26-37页 |
| 2.3.1 阴离子交换树脂的预处理 | 第26页 |
| 2.3.2 静态载药 | 第26-30页 |
| 2.3.3 动力学和热力学分析 | 第30-33页 |
| 2.3.4 动态载药 | 第33-37页 |
| 2.4 讨论 | 第37-38页 |
| 2.4.1 静态载药法影响因素分析 | 第37页 |
| 2.4.2 动态载药法影响因素分析 | 第37-38页 |
| 2.4.3 静态法与动态法对比分析 | 第38页 |
| 2.5 本章小结 | 第38-40页 |
| 第三章 苯妥英钠树脂的结合机制及体外释放行为考察 | 第40-53页 |
| 3.1 仪器与试剂 | 第40页 |
| 3.1.1 仪器 | 第40页 |
| 3.1.2 药品与试剂 | 第40页 |
| 3.2 药物树脂结合机制分析 | 第40-43页 |
| 3.2.1 形态分析 | 第41页 |
| 3.2.2 差示扫描热分析 | 第41-42页 |
| 3.2.3 X-ray衍射 | 第42-43页 |
| 3.3 PN树脂体外释放 | 第43-50页 |
| 3.3.1 含量测定方法的建立 | 第43-44页 |
| 3.3.2 释放度考察方法的建立 | 第44-45页 |
| 3.3.3 体外释放影响因素考察 | 第45-50页 |
| 3.4 释放机制 | 第50-51页 |
| 3.5 讨论 | 第51-52页 |
| 3.6 本章小结 | 第52-53页 |
| 第四章 苯妥英钠药物树脂包衣工艺研究 | 第53-67页 |
| 4.1 仪器与试剂 | 第53-54页 |
| 4.1.1 仪器 | 第53页 |
| 4.1.2 试剂 | 第53-54页 |
| 4.2 含量测定方法 | 第54页 |
| 4.3 释放度测定方法 | 第54页 |
| 4.4 评价方法 | 第54页 |
| 4.5 包衣处方工艺的研究 | 第54-63页 |
| 4.5.1 药物树脂的浸渍 | 第54-56页 |
| 4.5.2 包衣工艺设计思路 | 第56-57页 |
| 4.5.3 包衣处方及工艺影响因素研究 | 第57-62页 |
| 4.5.4 正交法优化包衣处方 | 第62-63页 |
| 4.6 PN缓释微囊的质量评估 | 第63-65页 |
| 4.6.1 形态 | 第63-64页 |
| 4.6.2 PN微囊性质测定 | 第64页 |
| 4.6.3 释放重现性 | 第64-65页 |
| 4.7 PN树脂微囊的释药机制 | 第65-66页 |
| 4.8 本章小结 | 第66-67页 |
| 第五章 苯妥英钠缓释混悬剂的制备 | 第67-77页 |
| 5.1 仪器与试剂 | 第67-68页 |
| 5.1.1 仪器 | 第67页 |
| 5.1.2 药品与试剂 | 第67-68页 |
| 5.2 混悬剂参数测定 | 第68-70页 |
| 5.2.1 微囊粒径的测定 | 第68页 |
| 5.2.2 润湿性 | 第68页 |
| 5.2.3 混悬介质的密度 | 第68-69页 |
| 5.2.4 助悬介质的流变学考察 | 第69-70页 |
| 5.3 PN缓释混悬剂的制备 | 第70-72页 |
| 5.3.1 评价方法 | 第71页 |
| 5.3.2 混悬剂处方的筛选 | 第71-72页 |
| 5.4 缓释混悬剂的制备 | 第72-73页 |
| 5.5 PN缓释混悬剂稳定性考察 | 第73-75页 |
| 5.5.1 稳定性考察项目 | 第73-74页 |
| 5.5.2 稳定性试验 | 第74-75页 |
| 5.6 讨论 | 第75页 |
| 5.7 本章小结 | 第75-77页 |
| 第六章 苯妥英钠缓释混悬剂大鼠体内药物动力学研究 | 第77-89页 |
| 6.1 仪器与试剂 | 第77-78页 |
| 6.1.1 仪器 | 第77页 |
| 6.1.2 药品与试剂 | 第77页 |
| 6.1.3 动物 | 第77-78页 |
| 6.2 方法与结果 | 第78-85页 |
| 6.2.1 体内分析方法建立 | 第78-83页 |
| 6.2.2 大鼠体内药物动力学研究 | 第83-84页 |
| 6.2.3 药动学参数的计算 | 第84页 |
| 6.2.4 相对生物利用度研究 | 第84-85页 |
| 6.3 讨论 | 第85页 |
| 6.4 本章小结 | 第85-89页 |
| 参考文献 | 第89-96页 |
| 致谢 | 第96-97页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第97页 |
