| 中文摘要 | 第10-11页 |
| 英文摘要 | 第11-12页 |
| 前言 | 第13-18页 |
| 一 骨质疏松症(osteoporosis)的治疗 | 第13页 |
| 二 维生素D_3介绍 | 第13-14页 |
| 三 阿仑膦酸钠介绍 | 第14-15页 |
| 四 包合材料介绍 | 第15-16页 |
| 五 立题目的与依据 | 第16-18页 |
| 第一章 处方前研究 | 第18-30页 |
| 一 仪器与试剂 | 第18页 |
| 二 方法与结果 | 第18-26页 |
| 1 维生素D_3体外含量测定方法 | 第18-22页 |
| 1.1 检测波长的确定 | 第18-19页 |
| 1.2 色谱条件 | 第19页 |
| 1.3 最低检测限 | 第19-20页 |
| 1.4 线性相关性试验 | 第20页 |
| 1.5 样品稳定性试验 | 第20-21页 |
| 1.6 重现性试验 | 第21页 |
| 1.7 回收率试验 | 第21-22页 |
| 1.8 含量测定方法 | 第22页 |
| 2 维生素D_3的基本理化性质研究 | 第22页 |
| 2.1 维生素D_3在不同pH值下的平衡溶解度的测定 | 第22页 |
| 2.2 维生素D_3的油水分配系数 | 第22页 |
| 3 环糊精及其衍生物对维生素D_3包合作用的研究 | 第22-26页 |
| 3.1 溶解度等温线的测定方法与原理 | 第23-24页 |
| 3.2 羟丙基-β-环糊精对维生素D_3的包合及增溶作用 | 第24-25页 |
| 3.3 磺丁基-β-环糊精对维生素D_3的包合及增溶作用 | 第25-26页 |
| 三 讨论 | 第26-28页 |
| 四 小结 | 第28-30页 |
| 第二章 维生素D_3-羟丙基-β-环糊精包合物的制备 | 第30-42页 |
| 一 仪器与试剂 | 第30页 |
| 二 方法与结果 | 第30-39页 |
| 1 包合物的制备工艺及含量测定方法 | 第30-31页 |
| 1.1 包合物处方 | 第31页 |
| 1.2 包合物制备 | 第31页 |
| 1.3 包合物的含量测定方法 | 第31页 |
| 2 投料比和制备工艺的确定 | 第31-36页 |
| 2.1 投料比的初步选择 | 第31-33页 |
| 2.2 正交设计法对包合物处方和冻干前工艺的研究 | 第33-34页 |
| 2.3 冻干工艺的优化 | 第34-36页 |
| 3 包合物的验证 | 第36-37页 |
| 4 包合物的质量研究 | 第37-39页 |
| 4.1 包合物的外观性质 | 第37页 |
| 4.2 包合物的包封率、含药量 | 第37页 |
| 4.3 包合物溶解度的评价 | 第37页 |
| 4.4 包合物稳定性的评价 | 第37-39页 |
| 三 讨论 | 第39-41页 |
| 四 小结 | 第41-42页 |
| 第三章 维生素D_3-羟丙基-β-环糊精包合物片剂的制备 | 第42-54页 |
| 一 仪器与试剂 | 第42页 |
| 二 方法与结果 | 第42-52页 |
| 1 处方筛选 | 第42-46页 |
| 1.1 填充剂的选择 | 第42-44页 |
| 1.2 崩解剂的选择 | 第44-45页 |
| 1.3 润滑剂的加入 | 第45-46页 |
| 2 处方及制备工艺 | 第46-47页 |
| 2.1 处方 | 第46页 |
| 2.2 制备工艺 | 第46-47页 |
| 2.3 工艺流程图 | 第47页 |
| 3 维生素D_3包合物片剂的质量研究 | 第47-52页 |
| 3.1 含量测定方法 | 第47页 |
| 3.2 含量均匀度的测定 | 第47-48页 |
| 3.3 溶出度的测定 | 第48-52页 |
| 三 讨论 | 第52-53页 |
| 四 小结 | 第53-54页 |
| 第四章 复方阿仑膦酸钠维生素D_3包合物肠溶片的制备 | 第54-70页 |
| 一 仪器与试剂 | 第54-55页 |
| 二 方法与结果 | 第55-68页 |
| 1 体外分析方法的建立 | 第55-61页 |
| 1.1 复方阿仑膦酸钠肠溶片中阿仑膦酸钠的含量测定 | 第55-58页 |
| 1.2 复方阿仑膦酸钠肠溶片中阿仑膦酸钠释放度的测定 | 第58-59页 |
| 1.3 复方阿仑膦酸钠肠溶片中维生素D_3含量测定 | 第59-60页 |
| 1.4 复方阿仑膦酸钠肠溶片中维生素D_3的释放度测定 | 第60-61页 |
| 2 片芯的制备 | 第61-64页 |
| 2.1 片芯处方的优化 | 第62-63页 |
| 2.2 片芯的处方与制备工艺的确定 | 第63页 |
| 2.3 片芯中主药的溶出 | 第63-64页 |
| 3 复方阿仑膦酸钠维生素D_3片芯包衣 | 第64-67页 |
| 3.1 肠溶衣材料和工艺的选择 | 第64页 |
| 3.2 包衣液的处方及配制方法 | 第64-65页 |
| 3.3 包衣增重的确定 | 第65-67页 |
| 4 工艺流程图 | 第67-68页 |
| 三 讨论 | 第68-69页 |
| 四 小结 | 第69-70页 |
| 全文结论 | 第70-71页 |
| 参考文献 | 第71-74页 |
| 致谢 | 第74-75页 |
| 发表文章 | 第75页 |
