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注射用泮托拉唑钠中主要降解杂质的鉴定及其质量控制研究

摘要第4-6页
Abstract第6-7页
第一章 绪论第11-25页
    1.1 注射用泮托拉唑钠研究进展概述第11-14页
        1.1.1 注射用泮托拉唑钠的临床应用第11-12页
        1.1.2 注射用泮托拉唑钠的毒性研究第12-13页
        1.1.3 泮托拉唑钠的合成工艺研究第13-14页
    1.2 高效液相色谱-质谱联用技术的发展及应用第14-19页
        1.2.1 高效液相色谱-质谱联用技术的发展第14-15页
        1.2.2 高效液相色谱-质谱联用技术在药物分析中的应用第15-17页
        1.2.3 高效液相色谱-质谱的特点及基本组成第17-19页
    1.3 高效液相色谱-核磁共振联用技术的发展及应用第19-23页
        1.3.1 高效液相色谱-核磁共振联用技术的发展第19-21页
        1.3.2 高效液相色谱-核磁共振联用技术的应用第21-22页
        1.3.3 高效液相色谱-核磁共振联用的组成第22-23页
    1.4 研究目的、意义和主要研究内容第23-25页
第二章 注射用泮托拉唑钠的有关物质方法国内外标准比对与市场产品的质量评估第25-49页
    2.1 前言第25-26页
    2.2 实验部分第26-27页
        2.2.1 主要仪器第26页
        2.2.2 试剂与试药第26-27页
        2.2.3 实验条件第27页
    2.3 结果与讨论第27-48页
        2.3.1 专属性试验第27-32页
        2.3.2 线性试验和范围第32-40页
        2.3.3 检测限试验第40-41页
        2.3.4 定量限实验第41-42页
        2.3.5 重复性试验第42页
        2.3.6 回收率实验第42-46页
        2.3.7 稳定性实验第46页
        2.3.8 样品测定第46-48页
    2.4 本章小结第48-49页
第三章 溶剂pH值对泮托拉唑钠稳定性的影响第49-57页
    3.1 前言第49页
    3.2 实验部分第49-50页
        3.2.1 主要仪器第49页
        3.2.2 试剂与试药第49-50页
        3.2.3 实验条件第50页
    3.3 结果与讨论第50-56页
        3.3.1 稳定性试验第50-56页
    3.4 本章小结第56-57页
第四章 泮托拉唑钠主要降解杂质的研究第57-71页
    4.1 前言第57页
    4.2 实验部分第57-58页
        4.2.1 主要仪器第57-58页
        4.2.2 试剂与试药第58页
    4.3 结果与讨论第58-69页
        4.3.1 稳定性试验第58-60页
        4.3.2 质谱分析第60-67页
        4.3.3 液核联用分析第67-69页
    4.4 本章小结第69-71页
第五章 注射用泮托拉唑钠中EDTA二钠的测定第71-80页
    5.1 前言第71页
    5.2 实验部分第71-72页
        5.2.1 主要仪器第71页
        5.2.2 试剂与试药第71-72页
        5.2.3 实验条件第72页
        5.2.4 溶液的制备第72页
    5.3 结果与讨论第72-79页
        5.3.1 专属性试验第72-74页
        5.3.2 线性试验和范围第74-75页
        5.3.3 精密度试验第75页
        5.3.4 重复性试验第75-76页
        5.3.5 稳定性试验第76页
        5.3.6 回收率试验第76-77页
        5.3.7 样品测定第77-79页
    5.4 本章小结第79-80页
第六章 总结第80-81页
参考文献第81-88页
作者简历及在学期间所取得的科研成果第88-89页
致谢第89页

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