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普利脂康胶囊工艺与质量标准研究

摘要第1-7页
ABSTRACT第7-9页
第一章 绪言第9-16页
 1 高脂血症的流行病学与治疗现状第9-10页
   ·高脂血症的概述第9页
   ·高脂血症治疗现状第9-10页
 2 国内外治疗高脂血症相关药物的使用现状第10-13页
   ·影响脂质的合成,代谢及清除的药物第10-11页
   ·影响胆酸和胆固醇吸收的调脂药物——胆酸结合树脂(胆酸鳌合剂)第11-12页
   ·多烯脂肪酸类第12页
   ·酰基辅酶A-胆固醇酰基转移酶抑制剂第12页
   ·微粒体甘油三酯转移蛋白抑制剂第12页
   ·降血脂中药及天然药物第12-13页
 3 普利脂康胶囊的处方来源与处方组成第13-16页
   ·普利脂康胶囊的处方来源第13-14页
   ·普利脂康胶囊的处方组成第14-16页
第二章 普利脂康胶囊工艺研究第16-24页
 1 制剂规格制定及处方筛选第16-18页
   ·剂型选择与规格确认第16页
   ·处方依据第16页
   ·处方筛选第16-18页
 2 制备工艺研究第18-19页
   ·制备工艺研究第18-19页
   ·制备工艺小结第19页
 3 生产工艺验证第19页
 4 中试放大第19-20页
 5 主要仪器设备第20页
 6 处方及原辅料在处方中的作用第20-22页
   ·处方第20-21页
   ·原辅料在处方中的作用第21-22页
 7 制法及工艺流程图第22-24页
   ·制法第22页
   ·工艺流程图第22-24页
第三章 普利脂康胶囊质量标准研究第24-39页
 1 性状第24页
 2 鉴别第24-25页
 3 检查第25-27页
   ·装量差异第25页
   ·水分第25-26页
   ·崩解时限第26页
   ·含量均匀度第26-27页
 4 含量测定及方法学研究第27-39页
   ·样品及对照品来源第27-28页
   ·仪器与试剂第28页
   ·色谱条件第28-29页
   ·空白干扰试验第29页
   ·系统适用性试验第29-30页
   ·线性第30-32页
   ·精密度试验第32-33页
   ·重复性试验第33-34页
   ·加样回收试验第34-35页
   ·溶液稳定性试验第35-36页
   ·样品测定第36-39页
第四章 普利脂康胶囊稳定性研究第39-46页
 1 仪器与试剂第39页
   ·仪器第39页
   ·试剂第39页
 2 影响因素考察第39-40页
   ·样品来源第39页
   ·试验条件第39-40页
   ·考察项目第40页
   ·试验结果第40页
   ·试验结论第40页
 3 加速试验第40-41页
   ·样品来源第40-41页
   ·试验条件第41页
   ·考察项目第41页
   ·试验结果第41页
   ·试验结论第41页
 4 长期试验第41-42页
   ·样品来源第41页
   ·试验条件第41页
   ·考察项目第41-42页
   ·试验结果第42页
 5 普利脂康胶囊稳定性试验结论第42-46页
参考文献第46-49页
攻读硕士期间发表论文及专利第49-50页
致谢第50页

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