摘要 | 第1-7页 |
ABSTRACT | 第7-9页 |
第一章 绪言 | 第9-16页 |
1 高脂血症的流行病学与治疗现状 | 第9-10页 |
·高脂血症的概述 | 第9页 |
·高脂血症治疗现状 | 第9-10页 |
2 国内外治疗高脂血症相关药物的使用现状 | 第10-13页 |
·影响脂质的合成,代谢及清除的药物 | 第10-11页 |
·影响胆酸和胆固醇吸收的调脂药物——胆酸结合树脂(胆酸鳌合剂) | 第11-12页 |
·多烯脂肪酸类 | 第12页 |
·酰基辅酶A-胆固醇酰基转移酶抑制剂 | 第12页 |
·微粒体甘油三酯转移蛋白抑制剂 | 第12页 |
·降血脂中药及天然药物 | 第12-13页 |
3 普利脂康胶囊的处方来源与处方组成 | 第13-16页 |
·普利脂康胶囊的处方来源 | 第13-14页 |
·普利脂康胶囊的处方组成 | 第14-16页 |
第二章 普利脂康胶囊工艺研究 | 第16-24页 |
1 制剂规格制定及处方筛选 | 第16-18页 |
·剂型选择与规格确认 | 第16页 |
·处方依据 | 第16页 |
·处方筛选 | 第16-18页 |
2 制备工艺研究 | 第18-19页 |
·制备工艺研究 | 第18-19页 |
·制备工艺小结 | 第19页 |
3 生产工艺验证 | 第19页 |
4 中试放大 | 第19-20页 |
5 主要仪器设备 | 第20页 |
6 处方及原辅料在处方中的作用 | 第20-22页 |
·处方 | 第20-21页 |
·原辅料在处方中的作用 | 第21-22页 |
7 制法及工艺流程图 | 第22-24页 |
·制法 | 第22页 |
·工艺流程图 | 第22-24页 |
第三章 普利脂康胶囊质量标准研究 | 第24-39页 |
1 性状 | 第24页 |
2 鉴别 | 第24-25页 |
3 检查 | 第25-27页 |
·装量差异 | 第25页 |
·水分 | 第25-26页 |
·崩解时限 | 第26页 |
·含量均匀度 | 第26-27页 |
4 含量测定及方法学研究 | 第27-39页 |
·样品及对照品来源 | 第27-28页 |
·仪器与试剂 | 第28页 |
·色谱条件 | 第28-29页 |
·空白干扰试验 | 第29页 |
·系统适用性试验 | 第29-30页 |
·线性 | 第30-32页 |
·精密度试验 | 第32-33页 |
·重复性试验 | 第33-34页 |
·加样回收试验 | 第34-35页 |
·溶液稳定性试验 | 第35-36页 |
·样品测定 | 第36-39页 |
第四章 普利脂康胶囊稳定性研究 | 第39-46页 |
1 仪器与试剂 | 第39页 |
·仪器 | 第39页 |
·试剂 | 第39页 |
2 影响因素考察 | 第39-40页 |
·样品来源 | 第39页 |
·试验条件 | 第39-40页 |
·考察项目 | 第40页 |
·试验结果 | 第40页 |
·试验结论 | 第40页 |
3 加速试验 | 第40-41页 |
·样品来源 | 第40-41页 |
·试验条件 | 第41页 |
·考察项目 | 第41页 |
·试验结果 | 第41页 |
·试验结论 | 第41页 |
4 长期试验 | 第41-42页 |
·样品来源 | 第41页 |
·试验条件 | 第41页 |
·考察项目 | 第41-42页 |
·试验结果 | 第42页 |
5 普利脂康胶囊稳定性试验结论 | 第42-46页 |
参考文献 | 第46-49页 |
攻读硕士期间发表论文及专利 | 第49-50页 |
致谢 | 第50页 |