| 摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-9页 |
| 第一章 绪言 | 第9-16页 |
| 1 高脂血症的流行病学与治疗现状 | 第9-10页 |
| ·高脂血症的概述 | 第9页 |
| ·高脂血症治疗现状 | 第9-10页 |
| 2 国内外治疗高脂血症相关药物的使用现状 | 第10-13页 |
| ·影响脂质的合成,代谢及清除的药物 | 第10-11页 |
| ·影响胆酸和胆固醇吸收的调脂药物——胆酸结合树脂(胆酸鳌合剂) | 第11-12页 |
| ·多烯脂肪酸类 | 第12页 |
| ·酰基辅酶A-胆固醇酰基转移酶抑制剂 | 第12页 |
| ·微粒体甘油三酯转移蛋白抑制剂 | 第12页 |
| ·降血脂中药及天然药物 | 第12-13页 |
| 3 普利脂康胶囊的处方来源与处方组成 | 第13-16页 |
| ·普利脂康胶囊的处方来源 | 第13-14页 |
| ·普利脂康胶囊的处方组成 | 第14-16页 |
| 第二章 普利脂康胶囊工艺研究 | 第16-24页 |
| 1 制剂规格制定及处方筛选 | 第16-18页 |
| ·剂型选择与规格确认 | 第16页 |
| ·处方依据 | 第16页 |
| ·处方筛选 | 第16-18页 |
| 2 制备工艺研究 | 第18-19页 |
| ·制备工艺研究 | 第18-19页 |
| ·制备工艺小结 | 第19页 |
| 3 生产工艺验证 | 第19页 |
| 4 中试放大 | 第19-20页 |
| 5 主要仪器设备 | 第20页 |
| 6 处方及原辅料在处方中的作用 | 第20-22页 |
| ·处方 | 第20-21页 |
| ·原辅料在处方中的作用 | 第21-22页 |
| 7 制法及工艺流程图 | 第22-24页 |
| ·制法 | 第22页 |
| ·工艺流程图 | 第22-24页 |
| 第三章 普利脂康胶囊质量标准研究 | 第24-39页 |
| 1 性状 | 第24页 |
| 2 鉴别 | 第24-25页 |
| 3 检查 | 第25-27页 |
| ·装量差异 | 第25页 |
| ·水分 | 第25-26页 |
| ·崩解时限 | 第26页 |
| ·含量均匀度 | 第26-27页 |
| 4 含量测定及方法学研究 | 第27-39页 |
| ·样品及对照品来源 | 第27-28页 |
| ·仪器与试剂 | 第28页 |
| ·色谱条件 | 第28-29页 |
| ·空白干扰试验 | 第29页 |
| ·系统适用性试验 | 第29-30页 |
| ·线性 | 第30-32页 |
| ·精密度试验 | 第32-33页 |
| ·重复性试验 | 第33-34页 |
| ·加样回收试验 | 第34-35页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第35-36页 |
| ·样品测定 | 第36-39页 |
| 第四章 普利脂康胶囊稳定性研究 | 第39-46页 |
| 1 仪器与试剂 | 第39页 |
| ·仪器 | 第39页 |
| ·试剂 | 第39页 |
| 2 影响因素考察 | 第39-40页 |
| ·样品来源 | 第39页 |
| ·试验条件 | 第39-40页 |
| ·考察项目 | 第40页 |
| ·试验结果 | 第40页 |
| ·试验结论 | 第40页 |
| 3 加速试验 | 第40-41页 |
| ·样品来源 | 第40-41页 |
| ·试验条件 | 第41页 |
| ·考察项目 | 第41页 |
| ·试验结果 | 第41页 |
| ·试验结论 | 第41页 |
| 4 长期试验 | 第41-42页 |
| ·样品来源 | 第41页 |
| ·试验条件 | 第41页 |
| ·考察项目 | 第41-42页 |
| ·试验结果 | 第42页 |
| 5 普利脂康胶囊稳定性试验结论 | 第42-46页 |
| 参考文献 | 第46-49页 |
| 攻读硕士期间发表论文及专利 | 第49-50页 |
| 致谢 | 第50页 |