参麦注射液上市后的安全性评价及在荷瘤小鼠的过敏试验研究
| 中文摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-10页 |
| 目录 | 第10-12页 |
| 引言 | 第12-14页 |
| 第1章 文献研究 | 第14-26页 |
| ·参麦注射液概述 | 第14页 |
| ·参麦注射液的实验及临床应用进展 | 第14-22页 |
| ·参麦注射液在心脑血管疾病的实验及临床应用现状 | 第14-18页 |
| ·参麦注射液在恶性肿瘤的实验及临床应用现状 | 第18-20页 |
| ·参麦注射液在其他疾病的实验及临床应用 | 第20-22页 |
| ·参麦注射液严重不良反应文献分析 | 第22-24页 |
| ·参麦注射液不良反应发生率 | 第22-23页 |
| ·ADR的临床表现 | 第23-24页 |
| ·ADR的相关影响因素 | 第24页 |
| ·进行参麦注射液上市后安全性再评价的意义 | 第24-26页 |
| 第2章 临床及实验研究 | 第26-37页 |
| ·临床研究 | 第26-31页 |
| ·研究内容 | 第26页 |
| ·病例来源 | 第26页 |
| ·研究对象 | 第26页 |
| ·临床研究技术路线图 | 第26-27页 |
| ·研究项目 | 第27-28页 |
| ·监测项目 | 第28页 |
| ·判断标准 | 第28-31页 |
| ·随访 | 第31页 |
| ·临床研究统计分析方法 | 第31页 |
| ·实验研究 | 第31-37页 |
| ·研究内容 | 第31页 |
| ·实验动物 | 第31页 |
| ·瘤源 | 第31页 |
| ·药物与试剂 | 第31页 |
| ·动物模型的复制 | 第31-32页 |
| ·主动全身过敏试验 | 第32-34页 |
| ·被动皮肤过敏试验 | 第34-35页 |
| ·实验研究统计方法 | 第35-37页 |
| 第3章 结果 | 第37-48页 |
| ·临床观察情况 | 第37-43页 |
| ·临床再评价药物 | 第37页 |
| ·患者基本情况 | 第37-39页 |
| ·临床观察结果 | 第39-40页 |
| ·观察病例中肿瘤患者的情况 | 第40-43页 |
| ·肿瘤患者临床观察结果 | 第43页 |
| ·主动全身过敏试验 | 第43-45页 |
| ·基线情况 | 第43页 |
| ·主动全身过敏反应评价结果 | 第43-44页 |
| ·IgE结果 | 第44页 |
| ·补充试验结果 | 第44-45页 |
| ·被动皮肤过敏试验 | 第45-48页 |
| ·基线情况 | 第45页 |
| ·被动皮肤过敏反应评价结果 | 第45-46页 |
| ·IgE结果 | 第46-48页 |
| 第4章 讨论 | 第48-52页 |
| ·影响中药注射剂安全性的因素 | 第48页 |
| ·研究结果分析 | 第48-51页 |
| ·临床研究结果分析 | 第48-49页 |
| ·实验研究结果分析 | 第49-51页 |
| ·结论 | 第51页 |
| ·问题与展望 | 第51-52页 |
| 结语 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-60页 |
| 附录 | 第60-61页 |
| 在校期间发表论文情况 | 第61-62页 |
| 致谢 | 第62页 |
