| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-11页 |
| 前言 | 第11-19页 |
| 1. 药物分析的发展 | 第11页 |
| 2. 药物分析方法的研究进展 | 第11-17页 |
| 3. 盐酸雷尼替丁的研究现状 | 第17-19页 |
| 第一章 RP-HPLC法测定盐酸雷尼替丁原料中的含量及有关物质 | 第19-26页 |
| ·研究背景 | 第19页 |
| ·研究内容 | 第19-24页 |
| ·仪器与试剂 | 第19-20页 |
| ·储备液制备 | 第20页 |
| ·条件优化 | 第20页 |
| ·色谱条件 | 第20页 |
| ·方法学考察 | 第20-24页 |
| ·测定方法与结果 | 第24页 |
| ·小结 | 第24-26页 |
| 第二章 RP-HPLC法测定盐酸雷尼替丁注射液含量及有关物质 | 第26-32页 |
| ·研究背景 | 第26页 |
| ·研究内容 | 第26页 |
| ·仪器与试剂 | 第26-27页 |
| ·方法与结果 | 第27-31页 |
| ·色谱条件 | 第27页 |
| ·样品储备液制备 | 第27页 |
| ·专属性试验 | 第27-28页 |
| ·线性关系、检测限及定量限 | 第28页 |
| ·精密度 | 第28-29页 |
| ·溶液稳定性 | 第29页 |
| ·加样回收率 | 第29-30页 |
| ·测定方法与结果 | 第30-31页 |
| ·小结 | 第31-32页 |
| 第三章 盐酸雷尼替丁有关物质研究 | 第32-45页 |
| ·研究背景 | 第32-33页 |
| ·研究内容 | 第33页 |
| ·仪器与试剂 | 第33页 |
| ·方法与结果 | 第33-45页 |
| ·高温降解产物的分离与制备 | 第33-36页 |
| ·高温降解产物的结构鉴定 | 第36-39页 |
| ·高温降解杂质结构确证 | 第39-40页 |
| ·结果与讨论 | 第40-41页 |
| ·酸降解产物的HPLC分离 | 第41页 |
| ·酸降解产物的分离制备 | 第41页 |
| ·制备纯品的结构确证 | 第41-44页 |
| ·杂质结构确证 | 第44页 |
| ·结果与讨论 | 第44-45页 |
| 第四章 盐酸雷尼替丁注射液中有关物质N-2[[[5-[(二甲氨基)甲基]2-呋喃基]甲基]硫代]-2-硝基乙酰胺的定位鉴别研究 | 第45-54页 |
| ·研究背景 | 第45-46页 |
| ·研究内容 | 第46页 |
| ·仪器与试剂 | 第46页 |
| ·方法与结果 | 第46-53页 |
| ·加速实验考查 | 第46-49页 |
| ·杂质结构确证 | 第49-50页 |
| ·盐酸雷尼替丁注射液中已知杂质的测定方法研究 | 第50-52页 |
| ·结果 | 第52-53页 |
| ·小结 | 第53-54页 |
| 结论 | 第54-55页 |
| 参考文献 | 第55-58页 |
| 作者简介 | 第58-59页 |
| 致谢 | 第59页 |
