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结肠安栓生产工艺及质量标准研究

中文摘要第1-9页
英文摘要第9-10页
前言第10-11页
文献综述第11-16页
 1 药材研究第11-14页
 2 溃疡性结肠炎的国内外研究概况、水平及发展趋势第14-16页
实验材料与仪器第16-17页
 1 药品与试剂第16页
 2 实验仪器设备第16-17页
实验方法与结果第17-63页
 第一部分 结肠安栓的制备工艺研究第17-44页
  1 药材研究及制剂工艺路线的设计第17-19页
   ·药材来源与鉴定第17页
   ·制法及工艺流程图第17-19页
  2 当归、防风中挥发油提取工艺研究第19-20页
   ·当归、防风药材吸水量与浸泡时间的考察第19页
   ·挥发油提取影响因素确定第19-20页
  3 白蔹及当归防风提取挥发油的药渣水煎煮工艺及纯化的优选第20-24页
   ·白蔹药材吸水量与浸泡时间的考察第20页
   ·白蔹及当归防风提取挥发油的药渣水煎煮工艺的优选第20-22页
   ·提取工艺验证性试验第22页
   ·纯化工艺优选第22-24页
     ·考察指标第22-23页
     ·药液浓缩相对密度的选择第23页
     ·高速离心转数的选择第23-24页
     ·纯化工艺的确定第24页
     ·纯化工艺验证性试验第24页
  4 当归、防风、白蔹中总酚酸的含量测定方法研究第24-28页
   ·对照品溶液的制备第25页
   ·供试品溶液的制备第25页
   ·供试品、对照品显色溶液制备第25页
   ·最大吸收波长的选择第25页
   ·线性关系试验第25-26页
   ·精密度试验第26页
   ·稳定性考察试验第26-27页
   ·重现性试验第27页
   ·加样回收率试验第27-28页
  5 白芷醇提取工艺条件的优选第28-31页
   ·白芷药材吸水量与浸泡时间的考察第28页
   ·白芷提取方法的优选第28-29页
     ·回流法第28-29页
     ·渗漉法第29页
   ·白芷回流醇浓度考察第29页
   ·白芷醇提取工艺正交试验优选第29-31页
   ·白芷醇提取验证实验第31页
  6 欧前胡素含量测定方法研究第31-34页
   ·供试品溶液的制备第31页
   ·对照品溶液制备第31页
   ·测定波长的选择第31-32页
   ·线性关系试验第32页
   ·精密度试验第32-33页
   ·稳定性考察试验第33页
   ·重现性试验第33-34页
   ·加样回收率试验第34页
  7 白及单煎提取工艺研究第34-37页
   ·白及药材吸水量的考察第34-35页
   ·白及单煎正交实验优选提取工艺条件第35-36页
   ·白及水煎煮验证实验第36-37页
  8 白及多糖含量测定方法研究第37-40页
   ·供试品溶液的制备第37页
   ·对照品溶液制备第37页
   ·供试品、对照品显色溶液制备第37页
   ·测定波长的选择第37页
   ·线性关系考察第37-38页
   ·精密度实验第38页
   ·稳定性实验第38-39页
   ·重现性实验第39页
   ·回收率实验第39-40页
   ·测定方法第40页
  9 结肠安栓成型工艺研究第40-44页
   ·剂型的选择第40页
   ·热溶法工艺流程第40页
   ·基质的选择第40-41页
   ·基质与药物的最佳比例选择第41-42页
   ·成型温度的选择第42页
   ·加入挥发油温度的确定第42页
   ·置换价的测定第42-43页
   ·中试研究第43-44页
 第二部分 结肠安栓质量标准研究第44-63页
  1 质量标准正文第44-46页
  2 质量标准起草说明第46-63页
   ·性状第46页
   ·鉴别第46-53页
   ·检查第53-56页
     ·重量差异检查第53页
     ·融变时限检查第53页
     ·重金属的检查第53-54页
     ·砷盐的检查第54-55页
     ·微生物限度检查第55-56页
   ·含量测定第56-63页
     ·欧前胡素含量测定第56-59页
       ·仪器与试药第56页
       ·色谱条件第56页
       ·对照品溶液及供试品溶液的制备第56页
       ·测定波长的选择第56-57页
       ·流动相的考察第57页
       ·系统适用性实验的考察第57-59页
     ·白芷药材的含量测定第59页
     ·方法学考察第59-62页
       ·线性关系考察第59-60页
       ·精密度实验第60页
       ·稳定性实验第60-61页
       ·重现性实验第61页
       ·加样回收率实验第61-62页
     ·三批样品含量测定第62-63页
结论与讨论第63-66页
结语第66-67页
致谢第67-68页
参考文献第68-71页

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