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注射剂生产过程中微生物的质量风险控制

中文摘要第1-11页
Abstract第11-16页
前言第16-20页
第一部分 洁净区的沉降菌和悬浮粒子监控数据汇总分析第20-34页
   ·数据来源第20页
   ·收集数据的方法第20-21页
   ·收集的数据第21-30页
   ·数据的分析与讨论第30-32页
   ·小结第32-34页
第二部分 人员的微生物污染监控数据汇总分析第34-38页
   ·数据来源第34页
   ·收集数据的方法第34-35页
   ·收集的数据第35-36页
   ·数据的分析与讨论第36-37页
   ·小结第37-38页
第三部分 物料的微生物监测数据汇总分析第38-41页
   ·数据来源第38页
   ·收集数据的方法第38页
   ·收集的数据第38-40页
   ·数据的分析与讨论第40页
   ·小结第40-41页
第四部分 注射用水的微生物监控数据汇总分析第41-44页
   ·数据来源第41页
   ·收集数据的方法第41页
   ·收集的数据第41-43页
   ·数据的分析与讨论第43页
   ·小结第43-44页
第五部分 压缩空气和氮气的微生物和悬浮粒子监测数据汇总分析第44-48页
   ·数据来源第44页
   ·收集数据的方法第44页
   ·收集的数据第44-47页
   ·数据的分析与讨论第47页
   ·小结第47-48页
第六部分 各因素的微生物监控数据平均结果汇总分析第48-49页
   ·数据来源第48页
   ·计算的结果第48页
   ·结果的分析与讨论第48页
   ·小结第48-49页
第七部分 各因素的微生物风险分析第49-51页
   ·分析方法第49页
   ·失败模式和影响因素分析(FMEA)表格第49页
   ·风险排序和分析第49-50页
   ·小结第50-51页
第八部分 建议及措施第51-54页
   ·建议第51页
   ·措施论证第51-53页
   ·小结第53-54页
第九部分 全文总结第54-55页
附图第55-64页
参考文献第64-65页
致谢第65-66页
攻读学位期间发表的学术论文目录第66-67页
学位论文评阅及答辩情况表第67页

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