枸芪颗粒制剂工艺及质量标准研究
| 提要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-10页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 第一部分 研究的目的与意义 | 第12-14页 |
| 第二部分 枸芪颗粒处方来源及文献考证 | 第14-31页 |
| 1 制剂处方组成及中医理论阐述 | 第14页 |
| ·处方来源 | 第14页 |
| ·处方组成 | 第14页 |
| ·处方方解 | 第14页 |
| 2 处方中各药物化学成分和药理现代研究 | 第14-31页 |
| ·枸杞子 | 第14-17页 |
| ·女贞子 | 第17-20页 |
| ·黄芪 | 第20-23页 |
| ·红参 | 第23-25页 |
| ·麦冬 | 第25-26页 |
| ·阿胶 | 第26-28页 |
| ·山楂 | 第28-31页 |
| 第三部分 制备工艺研究 | 第31-50页 |
| 1 工艺路线选择 | 第31页 |
| 2 仪器材料 | 第31-32页 |
| ·仪器 | 第31页 |
| ·试剂 | 第31页 |
| ·药材 | 第31-32页 |
| ·对照品及对照药材 | 第32页 |
| 3 原药材的鉴定及前处理 | 第32页 |
| 4 女贞子、黄芪、红参醇提工艺研究 | 第32-36页 |
| ·正交试验设计 | 第32页 |
| ·醇提取液中各指标的测定方法 | 第32-34页 |
| ·正交实验及结果 | 第34-35页 |
| ·醇提取工艺条件的验证 | 第35-36页 |
| 5 枸杞子、麦冬、山楂提取工艺研究 | 第36-39页 |
| ·正交试验设计 | 第36-37页 |
| ·水提取液中各指标的测定方法 | 第37页 |
| ·正交实验及结果 | 第37-39页 |
| ·水提工艺验证试验 | 第39页 |
| 6 干燥工艺研究 | 第39-42页 |
| ·正交试验设计 | 第39-40页 |
| ·水分和得粉率测定方法 | 第40页 |
| ·正交试验及结果 | 第40-42页 |
| ·干燥工艺试验验证 | 第42页 |
| 7 制粒工艺研究 | 第42-44页 |
| ·正交实验设计 | 第42-43页 |
| ·颗粒成品率计算方法 | 第43页 |
| ·正交实验及结果 | 第43-44页 |
| ·制粒工艺验证实验 | 第44页 |
| 8 颗粒吸湿性和流动性考察 | 第44-46页 |
| ·颗粒吸湿性考察 | 第44-45页 |
| ·颗粒流动性考察 | 第45-46页 |
| ·颗粒的堆密度考察 | 第46页 |
| 9 包装材料的选择 | 第46-47页 |
| 10 服用剂量折算及包装规格的确定 | 第47页 |
| 11 中试生产研究 | 第47-50页 |
| ·枸芪颗粒的制备方法 | 第47页 |
| ·性状 | 第47页 |
| ·生产工艺流程图 | 第47页 |
| ·中试生产数据 | 第47-50页 |
| 第四部分 枸芪颗粒质量标准研究 | 第50-73页 |
| 1 试验仪器、试剂及材料 | 第50页 |
| ·仪器 | 第50页 |
| ·试剂 | 第50页 |
| ·对照品及对照药材 | 第50页 |
| 2 原辅料质量标准 | 第50-51页 |
| ·原药材质量标准 | 第50-51页 |
| ·辅料质量标准 | 第51页 |
| 3 成品质量标准 | 第51-73页 |
| ·性状 | 第51页 |
| ·鉴别 | 第51-56页 |
| ·检查 | 第56-63页 |
| ·水分检查 | 第56页 |
| ·性状、粒度、装量差异、溶化性等的检查 | 第56-57页 |
| ·微生物限度 | 第57-63页 |
| ·正丁醇提取物 | 第63-64页 |
| ·含量测定 | 第64-68页 |
| ·含量限度的确定 | 第68-69页 |
| ·黄芪甲苷的纯度检查 | 第69页 |
| ·枸芪颗粒质量标准 | 第69-73页 |
| 第五部分 枸芪颗粒稳定性的初步研究 | 第73-77页 |
| 1 外观指标 | 第73页 |
| 2 鉴别 | 第73页 |
| 3 检查 | 第73页 |
| 4 含量测定 | 第73-77页 |
| 总结与讨论 | 第77-78页 |
| 参考文献 | 第78-86页 |
| 致谢 | 第86-87页 |
| 详细摘要 | 第87-91页 |
