中文摘要 | 第1-4页 |
ABSTRACT | 第4-6页 |
前言 | 第6-11页 |
第一章 综述 | 第11-21页 |
·溶出度概述 | 第11-13页 |
·溶出度与生物利用度的关系 | 第11-12页 |
·影响溶出度的因素 | 第12页 |
·溶出度的应用 | 第12页 |
·国内药品溶出度现状 | 第12-13页 |
·川芎嗪及其制剂的研究概述 | 第13-17页 |
·川芎嗪的来源 | 第13-14页 |
·川芎嗪理化性质 | 第14-15页 |
·川芎嗪的作用机制及临床应用 | 第15-16页 |
·川芎嗪制剂研究概述 | 第16-17页 |
·磷酸川芎嗪研究及其发展 | 第17-20页 |
·磷酸川芎嗪理化性质 | 第17-18页 |
·磷酸川芎嗪药代动力学特点 | 第18页 |
·磷酸川芎嗪药理作用 | 第18-19页 |
·磷酸川芎嗪检测方法概述 | 第19-20页 |
·本研究课题的提出背景 | 第20-21页 |
第二章 处方分析 | 第21-26页 |
·磷酸川芎嗪片原处方及制法 | 第21页 |
·处方中各物质的性质与作用 | 第21页 |
·影响溶出度的各因素分析 | 第21-22页 |
·改进辅料种类及用量的初步探索 | 第22-25页 |
·小结 | 第25-26页 |
第三章 工艺改进 | 第26-47页 |
·工艺改进设计 | 第26-28页 |
·正交试验 | 第26-28页 |
·讨论 | 第28页 |
·主药与辅料的相互作用考察 | 第28-30页 |
·实验方法 | 第28-29页 |
·高效液相色谱条件 | 第29页 |
·样品制备及实验结果 | 第29-30页 |
·相互作用考察结论 | 第30页 |
·含量测定及溶出度检验方法的确定 | 第30-31页 |
·小试 | 第31-36页 |
·原辅料来源 | 第31-32页 |
·制法 | 第32页 |
·制剂质量考察 | 第32-36页 |
·结果分析 | 第36页 |
·工艺改进质量标准研究 | 第36-46页 |
·分光光度法测定磷酸川芎嗪片含量及溶出度方法学验证 | 第36-41页 |
·准确度实验 | 第37-38页 |
·精密度实验 | 第38页 |
·专属性实验 | 第38-39页 |
·线性考察 | 第39页 |
·耐受性实验 | 第39-41页 |
·磷酸川芎嗪片质量标准评价 | 第41-46页 |
·小结 | 第46-47页 |
第四章 生产工艺验证 | 第47-65页 |
·主要设备及生产厂家 | 第47-48页 |
·主要原辅料及来源 | 第48页 |
·验证实施 | 第48-50页 |
·生产工艺流程图 | 第50-51页 |
·关键工序验证 | 第51-64页 |
·粉碎过筛验证 | 第51-53页 |
·混合验证 | 第53-55页 |
·制粒干燥验证 | 第55-57页 |
·总混效果验证 | 第57-59页 |
·压片效果验证 | 第59-62页 |
·包糖衣效果验证 | 第62-63页 |
·内包装(泡罩包装)验证 | 第63-64页 |
·工艺验证结论 | 第64-65页 |
第五章 稳定性考察 | 第65-73页 |
·加速稳定性试验 | 第65页 |
·长期稳定性试验 | 第65页 |
·考察结果 | 第65-71页 |
·加速稳定性试验考察结果及分析 | 第65-68页 |
·长期稳定性试验考察结果及分析 | 第68-71页 |
·小结 | 第71-73页 |
第六章 结论 | 第73-74页 |
参考文献 | 第74-77页 |
发表论文情况 | 第77-78页 |
致谢 | 第78页 |