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磷酸川芎嗪片工艺及溶出度研究

中文摘要第1-4页
ABSTRACT第4-6页
前言第6-11页
第一章 综述第11-21页
   ·溶出度概述第11-13页
     ·溶出度与生物利用度的关系第11-12页
     ·影响溶出度的因素第12页
     ·溶出度的应用第12页
     ·国内药品溶出度现状第12-13页
   ·川芎嗪及其制剂的研究概述第13-17页
     ·川芎嗪的来源第13-14页
     ·川芎嗪理化性质第14-15页
     ·川芎嗪的作用机制及临床应用第15-16页
     ·川芎嗪制剂研究概述第16-17页
   ·磷酸川芎嗪研究及其发展第17-20页
     ·磷酸川芎嗪理化性质第17-18页
     ·磷酸川芎嗪药代动力学特点第18页
     ·磷酸川芎嗪药理作用第18-19页
     ·磷酸川芎嗪检测方法概述第19-20页
   ·本研究课题的提出背景第20-21页
第二章 处方分析第21-26页
   ·磷酸川芎嗪片原处方及制法第21页
   ·处方中各物质的性质与作用第21页
   ·影响溶出度的各因素分析第21-22页
   ·改进辅料种类及用量的初步探索第22-25页
   ·小结第25-26页
第三章 工艺改进第26-47页
   ·工艺改进设计第26-28页
     ·正交试验第26-28页
     ·讨论第28页
   ·主药与辅料的相互作用考察第28-30页
     ·实验方法第28-29页
     ·高效液相色谱条件第29页
     ·样品制备及实验结果第29-30页
     ·相互作用考察结论第30页
   ·含量测定及溶出度检验方法的确定第30-31页
   ·小试第31-36页
     ·原辅料来源第31-32页
     ·制法第32页
     ·制剂质量考察第32-36页
     ·结果分析第36页
   ·工艺改进质量标准研究第36-46页
     ·分光光度法测定磷酸川芎嗪片含量及溶出度方法学验证第36-41页
       ·准确度实验第37-38页
       ·精密度实验第38页
       ·专属性实验第38-39页
       ·线性考察第39页
       ·耐受性实验第39-41页
     ·磷酸川芎嗪片质量标准评价第41-46页
   ·小结第46-47页
第四章 生产工艺验证第47-65页
   ·主要设备及生产厂家第47-48页
   ·主要原辅料及来源第48页
   ·验证实施第48-50页
   ·生产工艺流程图第50-51页
   ·关键工序验证第51-64页
     ·粉碎过筛验证第51-53页
     ·混合验证第53-55页
     ·制粒干燥验证第55-57页
     ·总混效果验证第57-59页
     ·压片效果验证第59-62页
     ·包糖衣效果验证第62-63页
     ·内包装(泡罩包装)验证第63-64页
   ·工艺验证结论第64-65页
第五章 稳定性考察第65-73页
   ·加速稳定性试验第65页
   ·长期稳定性试验第65页
   ·考察结果第65-71页
     ·加速稳定性试验考察结果及分析第65-68页
     ·长期稳定性试验考察结果及分析第68-71页
   ·小结第71-73页
第六章 结论第73-74页
参考文献第74-77页
发表论文情况第77-78页
致谢第78页

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