第一章 序论 | 第1-9页 |
·前言 | 第7-8页 |
·本课题的主要研究内容 | 第8-9页 |
第二章 文献综述 | 第9-24页 |
·咯萘啶的结构特点及其合成 | 第10-12页 |
·药理作用 | 第12-15页 |
·毒理研究 | 第15-17页 |
·药代动力学 | 第17-18页 |
·临床疗效与不良反应 | 第18-19页 |
·疟原虫对咯萘啶的耐药 | 第19-20页 |
·咯萘啶与其它抗疟药联合使用 | 第20-21页 |
·咯萘啶口服剂型的探讨 | 第21-24页 |
第三章 剂型的选择及处方设计 | 第24-29页 |
·剂型的选择 | 第24-25页 |
·剂型改进的原因 | 第24页 |
·改为胶囊剂的依据 | 第24-25页 |
·制剂研究 | 第25-29页 |
·标示量的设定 | 第25-29页 |
第四章 磷酸咯萘啶胶囊的制备及稳定性研究 | 第29-39页 |
·仪器与试剂 | 第29-30页 |
·试验仪器 | 第29页 |
·试药及药用辅料 | 第29页 |
·试剂 | 第29-30页 |
·试验方法 | 第30-32页 |
·胶囊的制备 | 第30页 |
·处方筛选 | 第30-31页 |
·制剂过程中有关物质变化的比较 | 第31页 |
·三批样品的生产 | 第31页 |
·影响因素试验 | 第31-32页 |
·加速试验 | 第32页 |
·长期试验 | 第32页 |
·试验结果 | 第32-37页 |
·各处方溶出结果及溶出曲线 | 第32-35页 |
·制剂前后磷酸咯萘啶有关物质变化情况 | 第35页 |
·影响因素试验结果 | 第35页 |
·稳定性研究 | 第35-37页 |
·结论 | 第37-38页 |
·讨论 | 第38-39页 |
第五章 磷酸咯萘啶胶囊的质量研究 | 第39-56页 |
·仪器与试剂 | 第39页 |
·试验仪器 | 第39页 |
·试药及试剂 | 第39页 |
·试验方法 | 第39-43页 |
·溶出度测定方法的验证 | 第39-41页 |
·有关物质测定方法的研究 | 第41-42页 |
·装量差异的检查方法 | 第42页 |
·含量测定方法的研究 | 第42-43页 |
·试验结果 | 第43-54页 |
·溶出度测定 | 第43-48页 |
·有关物质:高效液相色谱法 | 第48-51页 |
·装量差异 | 第51-52页 |
·含量测定 | 第52-54页 |
·结论 | 第54-55页 |
·讨论 | 第55-56页 |
第六章 磷酸咯萘啶胶囊与肠溶片体外溶出、体内药代比较 | 第56-67页 |
·仪器与试剂 | 第56-57页 |
·试验仪器 | 第56页 |
·试药 | 第56页 |
·试剂 | 第56-57页 |
·试验动物 | 第57页 |
·试验方法 | 第57-60页 |
·磷酸咯萘啶胶囊与磷酸咯萘啶肠溶片的体外溶出度的比较 | 第57页 |
·磷酸咯萘啶胶囊与肠溶片在家兔体内药代动力学的比较 | 第57-60页 |
·试验结果 | 第60-65页 |
·自制磷酸咯萘啶胶囊与肠溶片体外溶出的比较 | 第60页 |
·药代动力学试验 | 第60-65页 |
·结论 | 第65-66页 |
·讨论 | 第66-67页 |
结论与展望 | 第67-68页 |
参考文献 | 第68-75页 |