胸腺肽凝胶骨架缓释片的设计与评价
| 中文摘要 | 第1-10页 |
| ABSTRACT | 第10-12页 |
| 前言 | 第12-19页 |
| 仪器与试药 | 第19-21页 |
| 第一部分 胸腺肽缓释片处方前研究工作 | 第21-25页 |
| 一 方法与结果 | 第21-24页 |
| 1 体外分析方法的建立 | 第21-23页 |
| ·标准曲线的制备 | 第21-22页 |
| ·胸腺肽原料中多肽含量的测定 | 第22页 |
| ·片剂含量的测定 | 第22页 |
| ·片剂释放度的测定 | 第22-23页 |
| 2 分析方法的确证 | 第23-24页 |
| ·方法回收率的测定 | 第23页 |
| ·精密度测定 | 第23-24页 |
| 二 讨论与小结 | 第24-25页 |
| 第二部分 胸腺肽凝胶骨架缓释片的设计 | 第25-41页 |
| 一 方法与结果 | 第26-37页 |
| 1 缓释片的制备工艺过程 | 第26页 |
| 2 处方因素对药物释放的影响 | 第26-30页 |
| ·HPMC规格对药物释放的影响 | 第26-27页 |
| ·HPMC用量对药物释放的影响 | 第27-28页 |
| ·Eudragit S100用量对药物释放的影响 | 第28-29页 |
| ·粘合剂的种类和用量对药物释放的影响 | 第29-30页 |
| ·润滑剂用量对药物释放的影响 | 第30页 |
| 3 工艺因素对药物释放的影响 | 第30-32页 |
| ·制片工艺对药物释放的影响 | 第30-31页 |
| ·压片力对药物释放的影响 | 第31-32页 |
| 4 搅拌速度对药物释放的影响 | 第32-33页 |
| 5 缓释片的处方筛选 | 第33-36页 |
| ·正交实验设计 | 第33页 |
| ·正交实验结果 | 第33-34页 |
| ·数据处理与分析 | 第34-36页 |
| 6 缓释片的质量考察 | 第36-37页 |
| ·释放均一性 | 第36页 |
| ·工艺重现性 | 第36-37页 |
| 二 讨论与小结 | 第37-41页 |
| 1 缓释片释药机理的探讨 | 第37-39页 |
| 2 影响释药因素的讨论 | 第39页 |
| 3 小结 | 第39-41页 |
| 第三部分 包衣技术在胸腺肽缓释片制备中的应用 | 第41-51页 |
| 一 方法与结果 | 第42-49页 |
| 1 胸腺肽缓释片片芯处方及制备工艺 | 第42页 |
| 2 肠溶包衣液处方及包衣液制备 | 第42页 |
| 3 包衣方法 | 第42-43页 |
| ·工艺参数 | 第42页 |
| ·包衣过程 | 第42-43页 |
| 4 释放度曲线 | 第43页 |
| ·酸中释放度 | 第43页 |
| ·缓冲液中释放度 | 第43页 |
| 5 影响药物释放度因素考察 | 第43-49页 |
| ·包衣工艺参数对药物释放的影响 | 第43-47页 |
| ·包衣液处方因素对药物释放的影响 | 第47-49页 |
| 二 讨论与小结 | 第49-51页 |
| 第四部分 胸腺肽缓释片初步稳定性的考察 | 第51-55页 |
| 一 方法与结果 | 第51-54页 |
| 1 考察项目 | 第51页 |
| ·外观与色泽 | 第51页 |
| ·含量测定 | 第51页 |
| ·释放度 | 第51页 |
| 2 试验方法与结果 | 第51-54页 |
| ·影响因素试验 | 第51-53页 |
| ·加速试验 | 第53-54页 |
| 二 讨论与小结 | 第54-55页 |
| 第五部分 胸腺肽缓释片的初步药效学研究 | 第55-59页 |
| 一 方法与结果 | 第55-57页 |
| 1 材料 | 第55页 |
| 2 碳粒廓清试验方法 | 第55页 |
| 3 廓清指数的计算 | 第55-56页 |
| 4 药效学初步研究 | 第56-57页 |
| ·试验方法 | 第56页 |
| ·试验结果 | 第56-57页 |
| 二 讨论与小结 | 第57-59页 |
| 全文结论 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-64页 |
| 致谢 | 第64页 |
