缩略语表 | 第6-7页 |
中文摘要 | 第7-10页 |
ABSTRACT | 第10-12页 |
前言 | 第13-15页 |
文献回顾 | 第15-17页 |
引言 | 第17-18页 |
第一部分 LC-MS/MS 法测定人血浆中匹伐他汀浓度的方法学 | 第18-38页 |
1 材料和方法 | 第18-19页 |
1.1 药品和试剂 | 第18页 |
1.2 仪器设备和装置 | 第18-19页 |
2 测定方法 | 第19-21页 |
2.1 测定原理 | 第19-20页 |
2.2 试剂和材料 | 第20-21页 |
2.3 血浆样品的处理 | 第21页 |
3 分析方法验证及结果 | 第21-35页 |
3.1 色谱行为(特异性) | 第21-23页 |
3.2 标准曲线制备及定量下限确定 | 第23-24页 |
3.3 精密度试验 | 第24-25页 |
3.4 提取率试验(绝对回收率) | 第25-27页 |
3.5 准确度(相对回收率)试验 | 第27-28页 |
3.6 介质效应 | 第28-29页 |
3.7 稳定性考察 | 第29-31页 |
3.8 测定方法的质量控制 | 第31-34页 |
3.9 数据质量保证 | 第34-35页 |
4 讨论 | 第35-38页 |
4.1 LC/MS 条件的优化 | 第35-36页 |
4.2 样品预处理方案 | 第36页 |
4.3 内标的选择 | 第36-37页 |
4.4 方法确证 | 第37-38页 |
第二部分 匹伐他汀钙片单次给药后血浆中匹伐他汀药代动力学研究 | 第38-55页 |
1 对象和方法 | 第38-42页 |
1.1 试验对象 | 第38-40页 |
1.2 试验药物 | 第40页 |
1.3 试验原则 | 第40页 |
1.4 试验设计及方法 | 第40-42页 |
1.5 统计处理方案 | 第42页 |
2 结果 | 第42-53页 |
2.1 匹伐他汀钙片单次给药后血浆中匹伐他汀的药物浓度-时间曲线 | 第42-51页 |
2.2 药动学参数计算 | 第51页 |
2.3 剂量与线性的关系 | 第51-52页 |
2.4 性别对单次口服匹伐他汀钙片药代动力学参数比较 | 第52页 |
2.5 安全性分析 | 第52-53页 |
2.6 结果分析与评价 | 第53页 |
3 结论 | 第53页 |
4 讨论 | 第53-55页 |
第三部分 匹伐他汀钙片多次给药后血浆中匹伐他汀药代动力学研究 | 第55-65页 |
1 对象和方法 | 第55-59页 |
1.1 试验对象 | 第55-57页 |
1.2 试验药物 | 第57页 |
1.3 试验原则 | 第57页 |
1.4 试验设计及方法 | 第57-59页 |
1.5 统计处理方案 | 第59页 |
2 结果 | 第59-64页 |
2.1 匹伐他汀钙片多次给药后血浆中匹伐他汀血药浓度-时间曲线 | 第59-61页 |
2.2 药动学参数计算 | 第61-62页 |
2.3 性别对多次口服匹伐他汀钙片药代动力学参数比较 | 第62-63页 |
2.4 安全性分析 | 第63页 |
2.5 结果分析与评价 | 第63-64页 |
3 结论 | 第64页 |
4 讨论 | 第64-65页 |
小结 | 第65-66页 |
参考文献 | 第66-70页 |
个人简历和研究成果 | 第70-71页 |
致谢 | 第71页 |