| 中文摘要 | 第8-11页 |
| ABSTRACT | 第11-14页 |
| 前言 | 第15-21页 |
| 1. 格列美脲简介 | 第15-16页 |
| 1.1 理化性质 | 第15-16页 |
| 1.2 格列美脲临床应用及作用机理 | 第16页 |
| 1.3 格列美脲药代动力学 | 第16页 |
| 2. 固体分散技术在药剂中的应用 | 第16-20页 |
| 2.1 固体分散体常用水溶性载体及其理化性质 | 第17页 |
| 2.2 固体分散体稳定性 | 第17-18页 |
| 2.3 固体分散体的制备方法 | 第18-19页 |
| 2.4 固体分散体的验证方法 | 第19-20页 |
| 3. 课题设计思路 | 第20-21页 |
| 第一章 格列美脲固体分散体制备工艺及质量研究 | 第21-38页 |
| 1.1 仪器、试剂与材料 | 第21-22页 |
| 1.2 试验方法与结果 | 第22-36页 |
| 1.2.1 试验指标 | 第22页 |
| 1.2.2 预试验 | 第22-24页 |
| 1.2.3 单因素考察试验 | 第24-26页 |
| 1.2.4 正交试验优选固体分散体处方与制备工艺条件 | 第26-27页 |
| 1.2.5 优化结果验证 | 第27页 |
| 1.2.6 固体分散体的物相鉴别 | 第27-33页 |
| 1.2.7 固体分散体中二氯甲烷残留溶剂的测定 | 第33-36页 |
| 1.3 讨论 | 第36页 |
| 1.4 小结 | 第36-38页 |
| 第二章 格列美脲固体分散体片剂制备工艺研究 | 第38-48页 |
| 2.1 仪器、设备、试剂与材料 | 第38-39页 |
| 2.2 试验方法与结果 | 第39-47页 |
| 2.2.1 处方辅料的初步选择 | 第39-42页 |
| 2.2.2 制备工艺的初步设计 | 第42页 |
| 2.2.3 处方筛选考察指标 | 第42-43页 |
| 2.2.4 处方单因素影响试验 | 第43-45页 |
| 2.2.5 正交设计优选处方和工艺 | 第45-46页 |
| 2.2.6 小试 | 第46-47页 |
| 2.2.7 中试放大重复性试验 | 第47页 |
| 2.2.8 商业化放大生产 | 第47页 |
| 2.3 小结 | 第47-48页 |
| 第三章 格列美脲分散片质量研究 | 第48-87页 |
| 3.1 仪器、试剂与材料 | 第48-49页 |
| 3.2 试验方法与结果 | 第49-86页 |
| 3.2.1 溶出度方法研究 | 第49-68页 |
| 3.2.2 有关物质 | 第68-77页 |
| 3.2.3 含量测定方法研究 | 第77-80页 |
| 3.2.4 含量均匀度 | 第80页 |
| 3.2.5 性状 | 第80页 |
| 3.2.6 鉴别 | 第80-81页 |
| 3.2.7 检查 | 第81-82页 |
| 3.2.8 拟定的格列美脲分散片质量标准 | 第82-83页 |
| 3.2.9 稳定性研究 | 第83-86页 |
| 3.3 小结 | 第86-87页 |
| 结论 | 第87-90页 |
| 1. 结论 | 第87-89页 |
| 2. 展望 | 第89-90页 |
| 参考文献 | 第90-93页 |
| 发表论文 | 第93-94页 |
| 致谢 | 第94-95页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第95页 |