| 中文摘要 | 第12-14页 |
| ABSTRACT | 第14-16页 |
| 符号说明 | 第17-19页 |
| 第1章 前言 | 第19-26页 |
| 1.1 头孢洛林酯与精氨酸混粉简介 | 第19-21页 |
| 1.2 药品质量控制方法研究 | 第21-23页 |
| 1.2.1 质量控制方法研究的意义和内容 | 第21-22页 |
| 1.2.2 现代仪器分析技术在质量控制方法中的应用 | 第22-23页 |
| 1.3 近红外光谱分析技术在固体粉末混合过程中的应用 | 第23-24页 |
| 1.4 本课题研究的目的和意义 | 第24-25页 |
| 1.5 本课题研究的主要内容 | 第25-26页 |
| 第2章 头孢洛林酯与精氨酸混粉含量方法学研究及其含量限度合理性的论证 | 第26-36页 |
| 2.1 含量检测方法的筛选依据 | 第26页 |
| 2.2 含量检测方法的研究 | 第26-34页 |
| 2.2.1 实验样品和对照品 | 第26页 |
| 2.2.2 仪器 | 第26-27页 |
| 2.2.3 试剂 | 第27页 |
| 2.2.4 色谱条件 | 第27页 |
| 2.2.5 检测方法 | 第27页 |
| 2.2.6 分析方法验证 | 第27-34页 |
| 2.3 头孢洛林酯和精氨酸含量限度合理性的论证 | 第34-35页 |
| 2.3.1 论证目的 | 第34页 |
| 2.3.2 方法 | 第34-35页 |
| 2.4 结论与讨论 | 第35-36页 |
| 第3章 有关物质的研究 | 第36-53页 |
| 3.1 有关物质检测方法的筛选依据 | 第36页 |
| 3.2 有关物质检测方法的研究 | 第36-44页 |
| 3.2.1 实验样品和对照品 | 第36页 |
| 3.2.2 仪器 | 第36-37页 |
| 3.2.3 试剂 | 第37页 |
| 3.2.4 色谱条件 | 第37页 |
| 3.2.5 检测方法 | 第37-38页 |
| 3.2.6 分析方法验证 | 第38-44页 |
| 3.3 有关物质的HPLC-MS鉴定与来源的分析研究 | 第44-49页 |
| 3.3.1 有关物质研究的依据 | 第44-45页 |
| 3.3.2 HPLC-MS方法 | 第45页 |
| 3.3.3 HPLC-MS鉴定结果与来源的分析 | 第45-49页 |
| 3.4 头孢洛林酯和精氨酸加合物的研究 | 第49-52页 |
| 3.4.1 加合物研究的目的 | 第49-50页 |
| 3.4.2 加合物形成原因的调查 | 第50-51页 |
| 3.4.3 解决办法 | 第51-52页 |
| 3.5 结论与讨论 | 第52-53页 |
| 第4章 醋酸含量分析方法的研究 | 第53-60页 |
| 4.1 醋酸含量分析方法的筛选依据 | 第53页 |
| 4.2 醋酸含量分析方法的研究 | 第53-59页 |
| 4.2.1 实验样品和对照品 | 第53页 |
| 4.2.2 仪器 | 第53页 |
| 4.2.3 试剂 | 第53-54页 |
| 4.2.4 色谱条件 | 第54页 |
| 4.2.5 检测方法 | 第54页 |
| 4.2.6 分析方法验证 | 第54-59页 |
| 4.3 结论与讨论 | 第59-60页 |
| 第5章 残留溶剂及其工艺副产物相关方法的研究 | 第60-71页 |
| 5.1 研究内容简介 | 第60页 |
| 5.2 丙酮残留检测方法的研究 | 第60-65页 |
| 5.2.1 实验样品 | 第60-61页 |
| 5.2.2 仪器 | 第61页 |
| 5.2.3 试剂 | 第61页 |
| 5.2.4 色谱条件 | 第61页 |
| 5.2.5 检测方法 | 第61-62页 |
| 5.2.6 分析方法验证 | 第62-65页 |
| 5.3 异丙叉丙酮残留检测方法的研究 | 第65-70页 |
| 5.3.1 实验样品和对照品 | 第65页 |
| 5.3.2 仪器 | 第65-66页 |
| 5.3.3 试剂 | 第66页 |
| 5.3.4 色谱条件 | 第66页 |
| 5.3.5 检测方法 | 第66页 |
| 5.3.6 分析方法验证 | 第66-70页 |
| 5.4 结论与讨论 | 第70-71页 |
| 第6章 近红外光谱分析技术用于头孢洛林酯和精氨酸混合均匀度监测 | 第71-82页 |
| 6.1 实验器材 | 第71页 |
| 6.1.1 实验样品 | 第71页 |
| 6.1.2 仪器和软件 | 第71页 |
| 6.2 方法 | 第71-73页 |
| 6.2.1 样品的准备 | 第71页 |
| 6.2.2 模型的建立 | 第71-72页 |
| 6.2.3 混合过程光谱的采集 | 第72页 |
| 6.2.4 光谱预处理方法的选择 | 第72页 |
| 6.2.5 定性分析模型用于混合过程监测数据分析 | 第72-73页 |
| 6.3 实验结果 | 第73-81页 |
| 6.3.1 定性分析模型的建立 | 第73页 |
| 6.3.2 混合过程数据分析 | 第73-80页 |
| 6.3.3 小结 | 第80-81页 |
| 6.4 结论和讨论 | 第81-82页 |
| 第7章 总结与展望 | 第82-85页 |
| 7.1 全文总结 | 第82-83页 |
| 7.2 展望 | 第83-85页 |
| 参考文献 | 第85-88页 |
| 致谢 | 第88-89页 |
| 攻读硕士学位期间发表的学术论文 | 第89-90页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第90页 |
