注射级羟丙基-β-环糊精制备工艺研究
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 第1章 绪论 | 第9-21页 |
| 1.1 题目背景和意义 | 第9-10页 |
| 1.2 药用辅料 | 第10-12页 |
| 1.2.1 药用辅料在制剂中的作用 | 第10页 |
| 1.2.2 药用辅料对制剂生产质量的影响 | 第10-11页 |
| 1.2.3 药用辅料引起的不良反应 | 第11-12页 |
| 1.3 羟丙基-β-环糊精 | 第12-16页 |
| 1.3.1 概述 | 第12-13页 |
| 1.3.2 结构及性质 | 第13-15页 |
| 1.3.3 产品应用 | 第15-16页 |
| 1.4 羟丙基-β-环糊精的制备 | 第16-19页 |
| 1.4.1 质量标准 | 第16-17页 |
| 1.4.2 制备方法 | 第17-18页 |
| 1.4.3 国内外研究现状 | 第18-19页 |
| 1.5 本课题主要研究内容 | 第19-21页 |
| 第2章 羟丙基-β-环糊精制备小试实验 | 第21-35页 |
| 2.1 实验内容 | 第21-25页 |
| 2.1.1 制备工艺 | 第21页 |
| 2.1.2 中和工艺 | 第21-22页 |
| 2.1.3 除盐工艺 | 第22-23页 |
| 2.1.4 除 β-环糊精工艺 | 第23页 |
| 2.1.5 浓缩脱水工艺 | 第23-24页 |
| 2.1.6 细菌内毒素 | 第24页 |
| 2.1.7 树脂的保养及更换 | 第24-25页 |
| 2.2 实验控制方法 | 第25-28页 |
| 2.2.1 除盐控制方法 | 第25-26页 |
| 2.2.2 除 β-环糊精控制方法 | 第26页 |
| 2.2.3 中间体指标及检测方法 | 第26-27页 |
| 2.2.4 中间体、产品收率计算方法 | 第27-28页 |
| 2.3 实验方案 | 第28-30页 |
| 2.3.1 实验流程 | 第28-30页 |
| 2.3.2 过程描述 | 第30页 |
| 2.4 实验设备、仪器与材料 | 第30-33页 |
| 2.4.1 实验设备 | 第30-31页 |
| 2.4.2 检测仪器 | 第31页 |
| 2.4.3 实验材料 | 第31-32页 |
| 2.4.4 选用原则 | 第32-33页 |
| 2.5 实验步骤 | 第33-35页 |
| 2.5.1 制备过程 | 第33页 |
| 2.5.2 中和过程 | 第33页 |
| 2.5.3 除盐过程 | 第33页 |
| 2.5.4 除 β-环糊精残留过程 | 第33页 |
| 2.5.5 浓缩脱水过程 | 第33页 |
| 2.5.6 细菌内毒素过程控制 | 第33-34页 |
| 2.5.7 树脂的影响因素和更换周期 | 第34-35页 |
| 第3章 小试实验结果 | 第35-55页 |
| 3.1 制备 | 第35-37页 |
| 3.1.1 反应温度对产品的影响 | 第35-36页 |
| 3.1.2 反应时间对产品质量的影响 | 第36-37页 |
| 3.2 中和 | 第37-38页 |
| 3.2.1 盐酸中和 | 第37-38页 |
| 3.2.2 树脂中和 | 第38页 |
| 3.3 除盐 | 第38-43页 |
| 3.3.1 乙醇除盐 | 第38-39页 |
| 3.3.2 纳滤除盐 | 第39-42页 |
| 3.3.3 乙醇加纳滤除盐 | 第42-43页 |
| 3.4 除 β-环糊精残留 | 第43-45页 |
| 3.5 浓缩脱水 | 第45页 |
| 3.6 细菌内毒素 | 第45-46页 |
| 3.6.1 过程细菌内毒素检测 | 第45-46页 |
| 3.6.2 细菌内毒素的控制 | 第46页 |
| 3.7 树脂的保养和更换 | 第46-48页 |
| 3.8 不同除杂工艺产品收率及质量 | 第48-53页 |
| 3.9 小结 | 第53-55页 |
| 第4章 制备工艺中试放大 | 第55-65页 |
| 4.1 中试工艺及设备 | 第55-56页 |
| 4.1.1 中试工艺 | 第55页 |
| 4.1.2 中试设备 | 第55-56页 |
| 4.2 中试过程 | 第56-61页 |
| 4.2.1 中试解决的问题 | 第56-57页 |
| 4.2.2 中试流程 | 第57-61页 |
| 4.3 中试实验结果 | 第61-64页 |
| 4.3.1 收率、质量 | 第61-62页 |
| 4.3.2 成本对比 | 第62-64页 |
| 4.4 小结 | 第64-65页 |
| 结论 | 第65-67页 |
| 参考文献 | 第67-71页 |
| 攻读硕士学位期间所发表的论文 | 第71-73页 |
| 致谢 | 第73-75页 |
| 个人简历 | 第75页 |
