盐酸沃尼妙林注射液的制备及质量研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 目录 | 第6-9页 |
| 第1章 绪论 | 第9-17页 |
| ·盐酸沃尼妙林简介 | 第9-11页 |
| ·盐酸沃尼妙林的性状 | 第10-11页 |
| ·盐酸沃尼妙林的临床应用评价 | 第11页 |
| ·沃尼妙林的药理与毒理 | 第11-14页 |
| ·沃尼妙林的药理作用 | 第13页 |
| ·沃尼妙林剂型研究 | 第13-14页 |
| ·盐酸沃尼妙林的分析方法 | 第14-15页 |
| ·选题依据和研究内容 | 第15-16页 |
| ·选题依据 | 第15-16页 |
| ·研究内容 | 第16页 |
| ·本章小结 | 第16-17页 |
| 第2章 沃尼妙林的含量测定方法建立 | 第17-31页 |
| ·仪器与试剂 | 第17-18页 |
| ·药品与试剂 | 第17页 |
| ·仪器 | 第17-18页 |
| ·分析条件的选择 | 第18-19页 |
| ·检测波长的选择 | 第18页 |
| ·缓冲溶液的配制 | 第18-19页 |
| ·色谱条件 | 第19页 |
| ·沃尼妙林注射剂的研制 | 第19-21页 |
| ·处方的筛选与优化方案 | 第19页 |
| ·沃尼妙林注射液的制备工艺流程 | 第19-21页 |
| ·样品的高效液相色谱法分析 | 第21-24页 |
| ·实验方案流动相的探索 | 第21页 |
| ·色谱条件 | 第21页 |
| ·实验过程 | 第21-24页 |
| ·方法学验证 | 第24-30页 |
| ·精密度 | 第24-25页 |
| ·线性 | 第25-26页 |
| ·定量限 | 第26-27页 |
| ·检测限 | 第27-28页 |
| ·加样回收实验 | 第28-29页 |
| ·含量测定 | 第29-30页 |
| ·本章小结 | 第30-31页 |
| 第3章 盐酸沃尼妙林注射液的稳定性研究 | 第31-37页 |
| ·沃尼妙林注射液的破坏性试验 | 第31-36页 |
| ·低温和冻融试验 | 第31-32页 |
| ·高温破坏性试验 | 第32页 |
| ·强光照射破坏试验 | 第32-33页 |
| ·破坏试验 | 第33-34页 |
| ·加速试验 | 第34-35页 |
| ·长期试验 | 第35-36页 |
| ·本章小结 | 第36-37页 |
| 第4章 沃尼妙林注射液稳定性试验 | 第37-42页 |
| ·实验仪器 | 第37页 |
| ·试验的项目内容及条件 | 第37-39页 |
| ·加速试验 | 第37-38页 |
| ·室温留样考察 | 第38页 |
| ·盐酸沃尼妙林样品性状检查 | 第38页 |
| ·含量测定 | 第38页 |
| ·检查 | 第38-39页 |
| ·试验结果 | 第39-41页 |
| ·结论 | 第41页 |
| ·加速试验 | 第41页 |
| ·长期留样试验 | 第41页 |
| ·本章小结 | 第41-42页 |
| 结论 | 第42-43页 |
| 参考文献 | 第43-46页 |
| 攻读硕士学位期间所发表的论文 | 第46-47页 |
| 致谢 | 第47-48页 |
| 个人简历 | 第48页 |
