| 中文摘要 | 第10-15页 |
| Abstract | 第15-20页 |
| 符号说明 | 第21-22页 |
| 前言 | 第22-31页 |
| 第一部分 复方肠溶微丸胶囊剂含量及释放度测定方法的建立 | 第31-48页 |
| 1. 实验仪器与材料 | 第31-32页 |
| 1.1 实验仪器 | 第31页 |
| 1.2 实验材料 | 第31-32页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第32-46页 |
| 2.1 阿司匹林肠溶微丸含量及释放度测定方法的建立 | 第32-35页 |
| 2.1.1 检测波长的确定 | 第32页 |
| 2.1.2 标准曲线的建立 | 第32-33页 |
| 2.1.3 精密度试验 | 第33-34页 |
| 2.1.4 回收率试验 | 第34-35页 |
| 2.2 埃索美拉唑镁肠溶微丸含量及释放度测定方法的建立 | 第35-38页 |
| 2.2.1 检测波长的确定 | 第35-36页 |
| 2.2.2 标准曲线的建立 | 第36页 |
| 2.2.3 精密度试验 | 第36-37页 |
| 2.2.4 回收率试验 | 第37-38页 |
| 2.3 复方肠溶微丸胶囊剂含量及释放度测定方法的建立 | 第38-46页 |
| 2.3.1 色谱条件 | 第38页 |
| 2.3.2 专属性试验 | 第38-39页 |
| 2.3.3 标准曲线的建立 | 第39-41页 |
| 2.3.4 精密度试验 | 第41-42页 |
| 2.3.5 重复性试验 | 第42-43页 |
| 2.3.6 回收率试验 | 第43-46页 |
| 3. 讨论 | 第46-47页 |
| 4. 小结 | 第47-48页 |
| 第二部分 复方肠溶微丸胶囊剂的制备及质量标准研究 | 第48-77页 |
| 1. 实验仪器与材料 | 第48-49页 |
| 1.1 实验仪器 | 第48-49页 |
| 1.2 实验材料 | 第49页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第49-73页 |
| 2.1 第一种方案制备复方肠溶微丸胶囊剂 | 第49-68页 |
| 2.1.1 阿司匹林含药丸芯的制备 | 第49-55页 |
| 2.1.1.1 丸芯制备方法的选择 | 第49-51页 |
| 2.1.1.2 微丸质量的考察方法 | 第51-52页 |
| 2.1.1.3 处方单因素考察 | 第52-54页 |
| 2.1.1.4 工艺单因素考察 | 第54-55页 |
| 2.1.1.5 重现性试验 | 第55页 |
| 2.1.2 埃索美拉唑含药微丸的制备 | 第55-61页 |
| 2.1.2.1 微晶纤维素空白丸芯的制备 | 第55-57页 |
| 2.1.2.2 含药微丸的制备方法 | 第57页 |
| 2.1.2.3 含药微丸含量测定方法 | 第57-58页 |
| 2.1.2.4 含药微丸处方单因素考察 | 第58-60页 |
| 2.1.2.5 含药微丸工艺优化 | 第60-61页 |
| 2.1.3 肠溶微丸的制备 | 第61-65页 |
| 2.1.3.1 肠溶衣膜的制备方法 | 第61-62页 |
| 2.1.3.2 肠溶微丸含量测定方法 | 第62页 |
| 2.1.3.3 肠溶微丸耐酸度测定方法 | 第62页 |
| 2.1.3.4 肠溶微丸释放度测定方法 | 第62-63页 |
| 2.1.3.5 肠溶包衣工艺参数的考察 | 第63-64页 |
| 2.1.3.6 肠溶衣层厚度的考察 | 第64-65页 |
| 2.1.4 第一种方案制备复方肠溶微丸胶囊剂 | 第65-68页 |
| 2.2 第二种方案制备复方肠溶微丸胶囊剂 | 第68-73页 |
| 2.2.1 复方肠溶微丸含量测定 | 第68-69页 |
| 2.2.2 复方微丸释放度测定 | 第69页 |
| 2.2.3 复方微丸隔离层Ⅰ的制备 | 第69-71页 |
| 2.2.4 肠溶内层和外层包衣增重的考察 | 第71-72页 |
| 2.2.5 第二种方案制备复方肠溶微丸胶囊剂 | 第72-73页 |
| 3. 讨论 | 第73-76页 |
| 4. 小结 | 第76-77页 |
| 第三部分 复方肠溶微丸胶囊剂大鼠体内药物动力学的研究 | 第77-89页 |
| 1. 实验仪器与材料 | 第77-78页 |
| 1.1 实验仪器 | 第77页 |
| 1.2 实验材料 | 第77-78页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第78-87页 |
| 2.1 体内分析方法的建立 | 第78-84页 |
| 2.1.1 色谱条件 | 第78页 |
| 2.1.2 血浆样品的处理与测定 | 第78页 |
| 2.1.3 专属性试验 | 第78-79页 |
| 2.1.4 血浆中标准曲线的建立 | 第79-80页 |
| 2.1.5 样品稳定性试验 | 第80-81页 |
| 2.1.6 回收率试验 | 第81-84页 |
| 2.1.6.1 方法回收率 | 第81-82页 |
| 2.1.6.2 提取回收率 | 第82-84页 |
| 2.2 动物试验方案设计 | 第84页 |
| 2.3 血药浓度的测定 | 第84-86页 |
| 2.4 体内药物动力学参数的计算与分析 | 第86-87页 |
| 3. 讨论 | 第87-88页 |
| 4. 小结 | 第88-89页 |
| 总结与展望 | 第89-93页 |
| 参考文献 | 第93-96页 |
| 致谢 | 第96-97页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第97-98页 |
| 附件 | 第98页 |
