摘要 | 第1-3页 |
ABSTRACT | 第3-6页 |
引言 | 第6-8页 |
第一章 药品不良反应损害赔偿案件处理现状及法律困境 | 第8-15页 |
第一节 药品不良反应损害赔偿案件处理现状 | 第8-11页 |
一、 我国药品不良反应损害赔偿案件处理情况 | 第8-9页 |
二、 国外药品不良反应损害赔偿赔偿案件处理情况 | 第9-11页 |
第二节 药品不良反应损害赔偿的法律困境 | 第11-15页 |
一、 我国现行法律中“药品缺陷”是否包含药品不良反应认识不一 | 第11-13页 |
二、 我国现有的行政规章也不支持单纯以药品不良反应提起医疗诉讼 | 第13-15页 |
第二章 药品不良反应归责原则的选择 | 第15-21页 |
第一节 关于药品不良反应归责原则的困惑 | 第15-16页 |
第二节 药品不良反应归责原则的选择 | 第16-19页 |
一、 我国关于产品责任归责原则在理论上的不同观点 | 第16页 |
二、 国外药品不良反应归责原则的适用 | 第16-18页 |
三、 药品责任采用无过错归责原则的法律政策取向 | 第18-19页 |
第三节 不同责任主体的药品不良反应归责原则 | 第19-21页 |
一、 药品生产商和销售者应适用无过错原则 | 第19-20页 |
二、 医疗机构不应作为销售者承担无过错责任 | 第20-21页 |
第三章 药品不良反应中药品缺陷的重新解释 | 第21-26页 |
第一节 药品不良反应中药品缺陷的解释标准 | 第21-23页 |
一、 判断药品缺陷的理论标准 | 第21页 |
二、 发达国家和地区立法多采用单一的一般标准衡量药品缺陷 | 第21-22页 |
三、 我国采用双重解释标准 | 第22-23页 |
第二节 “国家标准”不是免责事由 | 第23-24页 |
一、 新药上市前有关安全性和疗效的数据非常有限 | 第23页 |
二、 历史原因 | 第23-24页 |
第三节 发展缺陷不是免责理由 | 第24-26页 |
第四章 完善药品不良反应损害赔偿举证责任制度 | 第26-28页 |
第一节 药品不良反应案件中,应采用举证责任倒置 | 第26-27页 |
第二节 “市场份额”的证据应用 | 第27-28页 |
结语 | 第28-29页 |
参考文献 | 第29-33页 |
致谢 | 第33-36页 |
附件 | 第36页 |