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糖胰康颗粒的制备工艺与质量标准研究

提要第1-4页
Abstract第4-10页
引言第10-12页
第一部分 文献综述第12-26页
 1 成人隐匿性自身免疫性糖尿病综述第12-14页
   ·现代医学对成人隐匿性自身免疫性糖尿病的研究第12-13页
   ·中医对成人隐匿性自身免疫性糖尿病的研究第13-14页
 2 糖胰康颗粒处方来源及文献考证第14-26页
   ·处方组成第14页
   ·处方方解第14页
   ·处方中药物的研究进展第14-26页
     ·红参第14-15页
     ·黄芪第15-16页
     ·麦冬第16-18页
     ·黄连第18-19页
     ·知母第19-20页
     ·栀子第20-21页
     ·虎杖第21-22页
     ·红花第22-23页
     ·牡丹皮第23-26页
第二部分 糖胰康颗粒提取工艺研究第26-39页
 1 仪器与试药第26-27页
   ·仪器第26页
   ·试药第26-27页
 2 各评价指标含量测定方法第27-29页
   ·盐酸小檗碱的含量测定第27-28页
   ·黄芪甲苷的含量测定第28页
   ·干膏率的测定第28-29页
 3 实验设计及结果分析第29-32页
   ·醇提工艺第29-30页
   ·水提工艺第30-32页
 4 含量测定方法学考察第32-37页
   ·盐酸小檗碱方法学考察第32-35页
   ·黄芪甲苷方法学考察第35-37页
 5 正交试验结果第37-38页
 6 讨论第38-39页
第三部分 红参超微粉碎工艺研究第39-47页
 1 仪器与试药第39页
   ·仪器第39页
   ·试药第39页
 2 人参皂苷Rg1、人参皂苷Re以及人参皂苷Rb1的含量测定第39-40页
 3 红参细粉以及超微粉制备第40页
 4 红参细粉与超微粉溶出度比较第40-42页
 5 含量测定方法学考察第42-46页
 6 讨论第46-47页
第四部分 浓缩干燥工艺研究第47-51页
 1 仪器与试药第47页
   ·仪器第47页
   ·试药第47页
 2 相对密度的测定方法第47页
 3 颗粒浓缩干燥工艺筛选第47-51页
   ·浓缩工艺研究第47-49页
     ·醇提液浓缩温度的确定第47-48页
     ·醇提液浓缩程度考察第48页
     ·水提液浓缩温度的确定第48-49页
     ·水提液浓缩程度考察第49页
   ·干燥工艺研究第49-50页
     ·醇提浓缩液干燥工艺第49-50页
     ·水提浓缩液干燥工艺第50页
   ·讨论第50-51页
第五部分 糖胰康颗粒成型工艺研究第51-57页
 1 仪器与试药第51页
   ·仪器第51页
   ·试药第51页
 2 成型率的测定方法第51页
 3 颗粒成型工艺筛选第51-57页
   ·辅料种类选择第51-52页
   ·辅料用量以及润湿剂考察第52页
   ·颗粒的质量评价第52-54页
     ·颗粒流动性考察第52-53页
     ·颗粒吸湿性考察第53-54页
     ·颗粒临界相对湿度测定第54页
   ·糖胰康颗粒工艺处方及服用剂量折算第54-55页
   ·制备工艺中试验证第55页
   ·讨论第55-56页
   ·工艺流程图第56-57页
第六部分 糖胰康颗粒质量标准研究第57-70页
 1 性状第57页
 2 仪器与试药第57-58页
   ·仪器第57页
   ·试药第57-58页
 3 方法与结果第58-60页
   ·黄芪薄层鉴别第58页
   ·黄连薄层鉴别第58-59页
   ·麦冬薄层鉴别第59-60页
 4 检查第60-61页
   ·颗粒剂项目检查第60页
   ·装量差异第60-61页
 5 含量测定第61-69页
   ·人参皂苷Rg1、人参皂苷Re以及人参皂苷Rb1的含量测定第61-63页
     ·对照品储备溶液的制备第61页
     ·供试品溶液制备方法考察第61-62页
     ·供试品溶液制备第62页
     ·阴性样品溶液的制备第62-63页
   ·方法学考察第63-69页
     ·专属性试验第63页
     ·线性关系考察第63-66页
     ·精密度试验第66页
     ·稳定性试验第66-67页
     ·重复性试验第67页
     ·加样回收试验第67-68页
     ·三批样品含量测定第68-69页
 6 讨论第69-70页
第七部分 糖胰康颗粒初步稳定性试验第70-73页
 1 考察方法第70页
 2 考察项目及结果第70-73页
结语第73-74页
参考文献第74-83页
附录第83-86页
致谢第86-87页
论文著作第87-98页
详细摘要第98-103页

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