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复方丹参片质量评价体系研究

提要第1-4页
Abstract第4-13页
引言第13-15页
第一部分 国内外文献综述第15-26页
 1 处方分析第15-18页
   ·丹参第15-16页
   ·三七第16-17页
   ·冰片第17页
   ·丹参所含成分与三七皂苷类成分配伍研究第17页
   ·冰片与丹参三七药效成分配伍第17-18页
 2 提取工艺的研究第18页
 3 质量控制技术第18-20页
   ·定性鉴别第18-19页
   ·含量测定第19-20页
     ·丹参药效成分的含量测定第19页
     ·三七皂苷类成分的含量测定第19-20页
     ·冰片的含量测定第20页
 4 药理作用第20-23页
   ·扩张冠脉,保护心肌第20-21页
   ·抗心肌缺氧、缺血第21页
   ·对脑缺血损伤的修复第21页
   ·对血液流变性的改善第21-22页
     ·抑制血小板活化、聚集第21页
     ·抗血栓第21页
     ·降血脂、抗动脉粥样硬化第21-22页
   ·保护受损血管内皮细胞第22页
   ·保肝作用第22页
   ·抗心律失常作用第22页
   ·抗氧化作用第22页
   ·对坐骨神经功能的影响第22-23页
 5 临床应用第23-25页
   ·治疗冠心病、心绞痛第23页
   ·治疗门脉高压症第23页
   ·治疗消化性溃疡第23页
   ·治疗冠状动脉粥样硬化第23页
   ·治疗结核性渗出性胸膜炎第23页
   ·治疗糖尿病及慢性并发症第23-24页
   ·治疗缺血性脑血管疾病第24页
   ·治疗中老年心肌缺血症第24页
   ·治疗肝病第24页
   ·治疗青光眼第24页
   ·其他临床应用第24-25页
 6 小结第25-26页
第二部分 复方丹参片的鉴别研究第26-38页
 1 复方丹参片性状鉴别第26-28页
   ·包衣颜色比较第26-27页
   ·片芯颜色比较第27页
   ·结论第27-28页
 2 复方丹参片显微鉴别第28-31页
   ·仪器与材料第28页
   ·实验方法第28-31页
     ·复方丹参片的显微鉴别第28-29页
     ·复方丹参片中冰片的显微鉴别第29-31页
   ·小结第31页
 3 复方丹参片薄层色谱鉴别第31-38页
   ·实验材料、仪器与试药第32-33页
   ·方法与结果第33-36页
     ·丹参酮ⅡA 的薄层色谱鉴别第33页
     ·三七的薄层色谱鉴别第33-34页
     ·冰片的薄层色谱鉴别第34页
     ·丹酚酸 B 的薄层色谱鉴别第34-36页
   ·小结第36-38页
第三部分 复方丹参片中多糖含量测定第38-47页
 1 正交试验优选复方丹参片中多糖的提取工艺第38-43页
   ·实验材料与设备第38-39页
     ·实验材料第38页
     ·实验设备第38-39页
   ·实验方法第39-40页
     ·试验前处理第39页
     ·醇沉浓度的确定第39页
     ·提取时间的确定第39页
     ·料液比的确定第39页
     ·正交试验第39页
     ·除蛋白第39-40页
   ·最佳提取工艺的优选第40-43页
     ·对照品溶液的配制第40页
     ·显色剂的配制第40页
     ·最大吸收波长的测定第40页
     ·精密度考察第40页
     ·标准曲线的绘制第40-41页
     ·供试品溶液的制备第41页
     ·稳定性试验第41页
     ·重复性试验第41页
     ·回收率试验第41页
     ·实验结果第41-43页
 2 样品多糖含量测定第43-46页
 3 小结与讨论第46-47页
第四部分 复方丹参片丹酚酸 B、丹参酮ⅡA含量测定第47-57页
 1 仪器与试药第47页
   ·仪器与试剂第47页
   ·实验材料第47页
 2 实验方法与结果第47-55页
   ·色谱条件第47-48页
   ·溶液制备第48页
     ·对照品溶液的制备第48页
     ·供试品溶液的制备第48页
     ·阴性对照品溶液的制备第48页
   ·标准曲线的绘制第48页
   ·精密度试验第48-50页
   ·稳定性试验第50页
   ·重复性试验第50页
   ·回收率试验第50页
   ·样品测定第50-53页
   ·数据处理第53-55页
 3 小结第55-57页
第五部分 复方丹参片三七皂苷 R1和人参皂苷 Rg1、Rb1含量测定第57-69页
 1 仪器与试药第57页
   ·仪器与试剂第57页
   ·检测药品第57页
 2 实验方法与结果第57-67页
   ·色谱条件第57-58页
   ·溶液的制备第58页
     ·对照品溶液的制备第58页
     ·供试品溶液的制备第58页
     ·阴性对照溶液的制备第58页
   ·标准曲线的绘制第58-61页
   ·精密度试验第61页
   ·稳定性试验第61页
   ·重复性试验第61页
   ·回收率试验第61-62页
   ·样品测定第62-65页
   ·数据处理第65-66页
   ·聚类分析第66页
   ·方差分析第66-67页
 3 小结第67-69页
第六部分 复方丹参片浸出物检查项目研究第69-83页
 1 浸出物测定第69-77页
   ·实验材料第69页
   ·仪器与试药第69页
   ·水溶性浸出物测定第69-70页
     ·冷浸法第69-70页
     ·热浸法第70页
   ·醇溶性浸出物测定第70页
   ·内容与结果第70-74页
   ·均值处理第74-75页
   ·配对设计 T 检验第75-77页
     ·水溶性浸出物含量配对设计 T 检验第75-76页
     ·醇溶性浸出物含量配对设计 T 检验第76-77页
 2 方差分析第77-82页
   ·水溶性浸出物方差分析第77-79页
     ·热浸法第77-78页
     ·冷浸法第78-79页
   ·醇溶性浸出物方差分析第79-82页
     ·热浸法第79-80页
     ·冷浸法第80-82页
 3 小结第82-83页
第七部分 复方丹参片水分检查项目研究第83-87页
 1 仪器与试药第83页
 2 操作方法第83-84页
 3 结果第84-85页
 4 数据处理第85-86页
 5 小结第86-87页
第八部分 复方丹参片重量差异检验第87-89页
 1 仪器与试药第87页
 2 操作方法与判定第87页
 3 结果第87页
 4 小结第87-89页
第九部分 复方丹参片崩解时限检查第89-93页
 1 仪器与试药第89页
 2 实验条件第89页
 3 结果与判定第89-91页
 4 数据处理第91-92页
 5 小结第92-93页
第十部分 复方丹参片主成分分析第93-98页
 1 主成分分析概述第93页
 2 数据处理第93-94页
 3 主成分分析第94-96页
 4 药品综合评价第96页
 5 小结第96-98页
第十一部分 复方丹参片质量控制规范(草案)及起草说明第98-105页
第十二部分 课题创新点第105-107页
第十三部分 社会经济效益分析及推广应用前景第107-109页
第十四部分 结语第109-112页
参考文献第112-119页
致谢第119-120页
附录一第120-122页
附录二第122-123页
论文著作第123-134页
详细摘要第134-138页

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