头孢丙烯胶囊人体生物等效性研究
| 中文摘要 | 第1-10页 |
| ABSTRACT | 第10-12页 |
| 符号说明 | 第12-13页 |
| 第一章 绪论 | 第13-20页 |
| ·药理毒理 | 第14-15页 |
| ·药物治疗学归类 | 第14页 |
| ·作用机制 | 第14页 |
| ·药效作用 | 第14-15页 |
| ·毒理实验 | 第15页 |
| ·药代动力学 | 第15-16页 |
| ·一般药代动力学特性 | 第15-16页 |
| ·患者的药动力学特性 | 第16页 |
| ·临床应用 | 第16-17页 |
| ·呼吸道感染 | 第16页 |
| ·皮肤软组织感染 | 第16-17页 |
| ·不良反应及注意事项 | 第17-18页 |
| ·不良反应 | 第17页 |
| ·药物相互作用 | 第17页 |
| ·注意事项 | 第17-18页 |
| ·国内外发展及研究状况 | 第18-19页 |
| ·立题目的 | 第19-20页 |
| 第二章 人血浆中头孢丙烯浓度测定方法建立与评定 | 第20-27页 |
| ·材料与方法 | 第20-23页 |
| ·仪器 | 第20页 |
| ·试剂和药品 | 第20-21页 |
| ·溶液的配制 | 第21-22页 |
| ·样本处理和分析 | 第22页 |
| ·血浆标准曲线样品的制备 | 第22页 |
| ·血浆质量控制样品的制备 | 第22-23页 |
| ·方法确证 | 第23-24页 |
| ·色谱条件 | 第23页 |
| ·确证步骤 | 第23-24页 |
| ·结果与讨论 | 第24-25页 |
| ·专属性 | 第24-25页 |
| ·绝对回收率 | 第25页 |
| ·最低定量限 | 第25页 |
| ·方法学精密度与准确度 | 第25页 |
| ·稳定性 | 第25页 |
| ·方法学质量控制(QC) | 第25页 |
| ·结论 | 第25-27页 |
| 第三章 头孢丙烯人体生物等效性评价 | 第27-33页 |
| ·材料与方法 | 第27-29页 |
| ·确定受试者条件 | 第27-28页 |
| ·试验药物 | 第28页 |
| ·给药方式与剂量的确定 | 第28页 |
| ·试验设计 | 第28页 |
| ·血浆样品的采集 | 第28-29页 |
| ·血药浓度测定方法 | 第29页 |
| ·数据分析方法 | 第29-30页 |
| ·相对生物利用度(F)估算法 | 第29页 |
| ·统计分析方法 | 第29-30页 |
| ·试验结果 | 第30-31页 |
| ·血药浓度-时间数据 | 第30页 |
| ·药代动力学参数 | 第30页 |
| ·生物等效性分析 | 第30-31页 |
| ·安全性评价 | 第31页 |
| ·结论 | 第31-33页 |
| 第四章 全文总结 | 第33-34页 |
| 附表 | 第34-55页 |
| 附图 | 第55-60页 |
| 参考文献 | 第60-63页 |
| 致谢 | 第63-64页 |
| 攻读硕士学位期间发表的主要论文 | 第64-65页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第65页 |
