关于药品监督管理过程中药品安全问题的探讨
| 中文摘要 | 第1-5页 |
| 英文摘要 | 第5-6页 |
| 引言 | 第6-7页 |
| 正文 | 第7-43页 |
| 1. 绪论 | 第7-11页 |
| ·当前我国药品安全状况 | 第7-8页 |
| ·我国近年发生的几起药害事件 | 第7页 |
| ·我国药品市场现状 | 第7-8页 |
| ·我国药品安全监督管理现状 | 第8页 |
| ·加强药品安全管理的必要性 | 第8页 |
| ·药品安全隐患的来源 | 第8-11页 |
| ·药品质量问题 | 第10页 |
| ·药品不良反应 | 第10页 |
| ·不合理用药问题 | 第10-11页 |
| 2. 药品质量问题 | 第11-17页 |
| ·现阶段假药和劣药的存在 | 第11-12页 |
| ·非药品模仿药品 | 第12-13页 |
| ·药品原材料的源头隐患 | 第13-15页 |
| ·原料药产业尚未步入正轨 | 第13页 |
| ·规范管理药用辅料刻不容缓 | 第13-14页 |
| ·中药材、中药饮片质量隐患令人堪忧 | 第14-15页 |
| ·GMP带来的问题 | 第15-17页 |
| ·《药品生产许可证》与《药品GMP证书》 | 第15-16页 |
| ·GMP体系认证尚存局限 | 第16-17页 |
| 3. 影响药品安全的不良反应问题 | 第17-22页 |
| ·发生药品不良反应的原因 | 第17-19页 |
| ·个体的原因 | 第18页 |
| ·科技的原因 | 第18页 |
| ·管理的原因 | 第18-19页 |
| ·我国药品注册存在隐患 | 第19-20页 |
| ·药品注册标准的隐患 | 第20-22页 |
| ·药品不良反应监测与药品注册的关系 | 第22页 |
| 4. 影响药品安全的不合理用药问题 | 第22-24页 |
| ·医药行业现状 | 第22-23页 |
| ·基本药物供应短缺 | 第23页 |
| ·用药行为不规范 | 第23-24页 |
| ·临床药学事业发展缓慢 | 第24页 |
| 5. 保障药品安全的对策探讨 | 第24-43页 |
| ·完善药品安全法律体系 | 第24-29页 |
| ·修订《药品管理法》 | 第24-27页 |
| ·完善药品安全相关法规规章 | 第27-28页 |
| ·提高国家药品标准 | 第28-29页 |
| ·以立法形式重新界定相关概念 | 第29-34页 |
| ·假药、劣药 | 第29-31页 |
| ·新药 | 第31-33页 |
| ·药品不良事件 | 第33-34页 |
| ·完善药品安全相关制度 | 第34-40页 |
| ·实行药品上市许可制度 | 第34-35页 |
| ·健全药品安全责任体系 | 第35-36页 |
| ·完善药品召回制度的配套措施 | 第36-38页 |
| ·建立药品安全事件的赔偿与救济制度 | 第38页 |
| ·大力推行基本药物制度 | 第38-39页 |
| ·加强医疗机构自身管理，建立健全临床药学服务制度 | 第39-40页 |
| ·加强药品监督管理工作 | 第40-43页 |
| ·明确药品监督管理工作职责 | 第40-41页 |
| ·加强药品监督管理队伍建设 | 第41-43页 |
| 结论 | 第43-44页 |
| 参考文献 | 第44-46页 |
| 攻读硕士学位期间发表的学术论文 | 第46-48页 |
| 研究生简介 | 第48-49页 |
| 致谢 | 第49页 |
