| 中文摘要 | 第1-6页 |
| 英文摘要 | 第6-9页 |
| 前言 | 第9-13页 |
| 实验内容 | 第13-49页 |
| 第一部分 西罗莫司纳米粒的制备及其理化性质研究 | 第13-20页 |
| 1.材料与仪器 | 第13-14页 |
| 2.实验方法 | 第14-16页 |
| ·纳米粒的制备方法 | 第14页 |
| ·纳米粒粒径和Zeta电位测定 | 第14页 |
| ·制备工艺对纳米粒粒径和Zeta电位的影响 | 第14-15页 |
| ·纳米粒的冷冻干燥 | 第15页 |
| ·纳米粒中间体的中试化生产 | 第15-16页 |
| 3.结果与讨论 | 第16-20页 |
| ·制备工艺对纳米粒粒径和Zeta电位的影响 | 第16-18页 |
| ·纳米粒的冷冻干燥 | 第18-20页 |
| 第二部分 西罗莫司片制备及其质量研究 | 第20-33页 |
| 1.材料与仪器 | 第20页 |
| 2.实验方法 | 第20-24页 |
| ·处方工艺筛选 | 第20-21页 |
| ·制剂的质量研究 | 第21-24页 |
| 3.结果与讨论 | 第24-33页 |
| ·处方与压片工艺筛选结果 | 第24-27页 |
| ·含量测定 | 第27-28页 |
| ·相关物质研究 | 第28-30页 |
| ·含量均匀度 | 第30页 |
| ·溶出度测定方法建立 | 第30-33页 |
| 第三部分 西罗莫司全血样本处理及血药浓度测定方法学研究 | 第33-44页 |
| 1.材料与仪器 | 第33-34页 |
| 2.实验方法 | 第34-36页 |
| ·西罗莫司储备液的配制 | 第34页 |
| ·药物测定色谱条件的选择 | 第34页 |
| ·液液萃取法处理生物样本 | 第34-35页 |
| ·固相萃取法处理生物样本 | 第35-36页 |
| ·全血样品中药物含量的测定 | 第36页 |
| 3.结果与讨论 | 第36-44页 |
| ·高效液相色谱条件的确定 | 第36-39页 |
| ·液液萃取法 | 第39页 |
| ·固相萃取法 | 第39-41页 |
| ·血样中药物含量的测定 | 第41-44页 |
| 第四部分 西罗莫司片体内药物动力学研究 | 第44-49页 |
| 1.材料与仪器 | 第44页 |
| 2.实验方法 | 第44-45页 |
| ·液相检测方法 | 第45页 |
| ·血样处理方法 | 第45页 |
| ·体内药效学试验 | 第45页 |
| 3.结果与讨论 | 第45-49页 |
| ·动物试验剂量 | 第45-46页 |
| ·纳米粒的体内药效学结果 | 第46-49页 |
| 结论 | 第49-50页 |
| 参考文献 | 第50-54页 |
| 综述 | 第54-72页 |
| 致谢 | 第72页 |