| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-12页 |
| 第一章 绪论 | 第12-25页 |
| 第一节 中药质量控制与评价模式的发展方向 | 第12-14页 |
| 1 药物质量控制模式和标准的发展历程及对比 | 第12-13页 |
| 2 生物检定在中药质量控制中的应用和意义 | 第13-14页 |
| 第二节 中药质量生物评价与控制研究的关键技术 | 第14-18页 |
| 1 中药质量生物检定方法的选择与建立 | 第14-16页 |
| 2 中药生物检定用参照物的选择与标化 | 第16-18页 |
| 第三节 本课题的研究方案 | 第18-25页 |
| 1 模式药板蓝根的选择依据 | 第18-19页 |
| 2 研究内容 | 第19-20页 |
| 3 研究思路及技术路线 | 第20-22页 |
| 4 板蓝根化学、药理和质量控制研究现状概述 | 第22-25页 |
| 第二章 板蓝根样品的收集、常规检查与化学组分分析 | 第25-40页 |
| 第一节 板蓝根样品的收集 | 第25-27页 |
| 第二节 样品的常规检查 | 第27-31页 |
| 第三节 化学组分分析 | 第31-39页 |
| 1 化学成分含量的测定 | 第31-36页 |
| 2 UPLC指纹图谱分析 | 第36-39页 |
| 第四节 小结 | 第39-40页 |
| 第三章 板蓝根质量生物检定方法的建立 | 第40-94页 |
| 第一节 基于抗病毒活性的板蓝根质量生物检定 | 第40-78页 |
| 1 方法一:基于神经氨酸酶(NA)检测的板蓝根抗病毒效价测定 | 第40-62页 |
| 2 方法二:基于红细胞凝集的板蓝根抗病毒活性限值测定 | 第62-78页 |
| 第二节 基于抗菌效价检测的板蓝根质量生物检定 | 第78-88页 |
| 1 方法三:基于管碟法的板蓝根抗菌效价测定 | 第78-81页 |
| 2 方法四:基于生物热动力学法的板蓝根抗菌效价测定 | 第81-88页 |
| 第三节 板蓝根质量生物检定方法的对比与筛选 | 第88-92页 |
| 1 红细胞凝集测定与NA抑制活性测定结果的关联分析 | 第88-89页 |
| 2 生物热动力学法与管碟法检测结果的关联分析 | 第89-90页 |
| 3 四种方法的综合比较 | 第90-92页 |
| 第四节 小结 | 第92-94页 |
| 第四章 综合分析 | 第94-98页 |
| 第一节 基于红细胞凝集的抗病毒效价与化学含量的关联分析 | 第94-95页 |
| 1 板蓝根样品抗病毒效价与化学含量测定结果 | 第94-95页 |
| 2 板蓝根红细胞凝集活性与多糖、腺苷、尿苷含量的多元相关分析 | 第95页 |
| 第二节 基于生物热动力学的抗菌效价与化学含量的关联分析 | 第95-96页 |
| 1 板蓝根样品抗菌效价与化学含量测定结果 | 第95页 |
| 2 板蓝根抗菌效价与多糖、腺苷、尿苷含量的多元相关分析结果 | 第95-96页 |
| 第三节 板蓝根质量常规检测、化学测定与生物检定的综合比较 | 第96-97页 |
| 1 不同方法的应用与特点 | 第96页 |
| 2 比较与分析 | 第96-97页 |
| 第四节 小结 | 第97-98页 |
| 第五章 板蓝根质量生物检定方法的应用 | 第98-104页 |
| 第一节 对不同产地、不同商品规格板蓝根药材品质评价 | 第98-101页 |
| 1 样品的选择 | 第98页 |
| 2 测定方法 | 第98页 |
| 3 结果与分析 | 第98-101页 |
| 第二节 基于生物检定的不同厂家、不同批次板蓝根颗粒品质评价 | 第101-103页 |
| 1 样品的选择 | 第101页 |
| 2 测定方法 | 第101页 |
| 3 结果与分析 | 第101-103页 |
| 第三节 小结 | 第103-104页 |
| 第六章 基于生物检定的板蓝根质量标准与中药质量生物检定标准操作规程的初建 | 第104-112页 |
| 第一节 基于生物检定的板蓝根药材质量标准 | 第104-106页 |
| 第二节 基于生物检定的板蓝根颗粒质量标准 | 第106-107页 |
| 第三节 中药质量生物检定标准操作规程 | 第107-109页 |
| 第四节 中药生物检定用工作参照物的标化规程 | 第109-111页 |
| 第五节 小结 | 第111-112页 |
| 第七章 结语与展望 | 第112-118页 |
| (一) 主要结果及结论 | 第112-113页 |
| (二) 存在问题与建议 | 第113-114页 |
| (三) 关于中药质量生物检定的几点看法 | 第114-118页 |
| 参考文献 | 第118-121页 |
| 在读期间公开发表的学术论文 | 第121页 |
| 博士期间参加课题研究情况表 | 第121-122页 |
| 致谢 | 第122-123页 |
| 附录 | 第123-125页 |
