马来酸桂哌齐特氯化钠注射液的研究
| 内容提要 | 第1-9页 |
| 第1章 前言 | 第9-15页 |
| ·马来酸桂哌剂特的研究背景 | 第9-11页 |
| ·国外临床应用报道 | 第9-10页 |
| ·国内临床应用报道 | 第10-11页 |
| ·马来酸桂哌齐特的品种特点 | 第11-13页 |
| ·药理毒理 | 第11-12页 |
| ·药代动力学 | 第12页 |
| ·作用机制 | 第12-13页 |
| ·禁忌 | 第13页 |
| ·注意事项 | 第13页 |
| ·马来酸桂哌剂特研究情况的综述 | 第13页 |
| ·立题目的和依据 | 第13-15页 |
| 第2章 马来酸桂哌齐特氯化钠注射液处方工艺的研究 | 第15-22页 |
| ·材料与仪器 | 第15-16页 |
| ·试剂试药 | 第15页 |
| ·设施设备与仪器 | 第15-16页 |
| ·研究方法与试验结果 | 第16-19页 |
| ·溶剂的选择 | 第16页 |
| ·稳定剂的选择 | 第16页 |
| ·活性炭用量的选择 | 第16-17页 |
| ·灭菌条件的选择 | 第17-18页 |
| ·pH值范围的选择 | 第18页 |
| ·渗透压的测定 | 第18-19页 |
| ·试验结论与讨论 | 第19-22页 |
| ·处方 | 第19页 |
| ·制备工艺 | 第19-20页 |
| ·工艺流程图 | 第20页 |
| ·讨论 | 第20-22页 |
| 第3章 马来酸桂哌齐特氯化钠注射液质量的研究 | 第22-41页 |
| ·材料与仪器 | 第22-23页 |
| ·样品、对照品及上市样品 | 第22页 |
| ·试剂、试药、培养基 | 第22-23页 |
| ·仪器 | 第23页 |
| ·研究方法与试验结果 | 第23-39页 |
| ·性状 | 第23页 |
| ·鉴别 | 第23-24页 |
| ·检查 | 第24-34页 |
| ·含量测定 | 第34-39页 |
| ·结论 | 第39-41页 |
| 第4章 马来酸桂哌齐特氯化钠注射液稳定性试验资料 | 第41-48页 |
| ·材料与仪器 | 第41-42页 |
| ·样品、试剂及仪器 | 第41-42页 |
| ·研究方法与试验结果 | 第42-46页 |
| ·考察项目及检验依据 | 第42页 |
| ·试验内容及条件 | 第42-46页 |
| ·试验结论 | 第46-48页 |
| ·影响因素试验结果 | 第46-47页 |
| ·加速试验结果 | 第47页 |
| ·长期试验结果 | 第47页 |
| ·考察结论 | 第47页 |
| ·本品有效期暂定2年 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-49页 |
| 附图 | 第49-116页 |
| 致谢 | 第116-117页 |
| 中文摘要 | 第117-118页 |
| ABSTRACT | 第118页 |
