| 摘要 | 第3-4页 |
| ABSTRACT | 第4-5页 |
| 第一章 前言 | 第8-13页 |
| 1.1 课题研究的背景 | 第8-9页 |
| 1.2 阿托伐他汀钙简介 | 第9-11页 |
| 1.3 阿托伐他汀钙国内外研究情况 | 第11页 |
| 1.4 本文研究工作 | 第11-13页 |
| 第二章 阿托伐他汀钙 Ⅰ/Ⅱ 晶型制备和表征 | 第13-32页 |
| 2.1 文献综述 | 第13-19页 |
| 2.1.1 多晶型和药物多晶型 | 第13-14页 |
| 2.1.2 多晶型的形成原因 | 第14-17页 |
| 2.1.3 晶型药物常用的检测分析方法 | 第17-19页 |
| 2.2 实验过程 | 第19-22页 |
| 2.2.1 试剂和设备 | 第19-20页 |
| 2.2.2 由阿托伐他汀内酯制备阿托伐他汀钙 I 晶型 | 第20-21页 |
| 2.2.3 阿托伐他汀钙 II 晶型的制备 | 第21页 |
| 2.2.4 阿托伐他汀钙 Ⅰ/Ⅱ 晶型的表征 | 第21-22页 |
| 2.3 阿托伐他汀钙 Ⅰ/Ⅱ 晶型表征分析 | 第22-30页 |
| 2.3.1 粉末衍射图谱 | 第22-23页 |
| 2.3.2 晶体形态 | 第23-24页 |
| 2.3.3 热分析 | 第24-27页 |
| 2.3.4 水分子结合形式的表征 | 第27-28页 |
| 2.3.5 固体红外光谱分析 | 第28页 |
| 2.3.6 吸湿性分析 | 第28-30页 |
| 2.4 本章小结 | 第30-32页 |
| 第三章 阿托伐他汀钙 Ⅰ/Ⅱ 晶型转化研究 | 第32-50页 |
| 3.1 文献综述 | 第32-37页 |
| 3.1.1 晶型转化 | 第32-33页 |
| 3.1.2 溶剂介导晶型转变 | 第33-36页 |
| 3.1.3 水活度对水合物/无水物体系晶型转化的影响 | 第36-37页 |
| 3.2 实验部分 | 第37-39页 |
| 3.2.1 药品和设备 | 第37页 |
| 3.2.2 悬浮转晶实验及稳定晶型溶解度的测定 | 第37-38页 |
| 3.2.3 转晶过程离线表征 | 第38页 |
| 3.2.4 转晶诱导期的测定 | 第38-39页 |
| 3.3 结果分析 | 第39-49页 |
| 3.3.1 悬浮转晶实验结果及稳定晶型溶解度 | 第39-42页 |
| 3.3.2 溶剂介导转晶过程的离线表征结果 | 第42-45页 |
| 3.3.3 操作参数对转晶诱导期的影响 | 第45-49页 |
| 3.4 本章小结 | 第49-50页 |
| 第四章 阿托伐他汀钙球形结晶 | 第50-68页 |
| 4.1 研究背景 | 第50-51页 |
| 4.2 文献综述 | 第51-55页 |
| 4.2.1 球形结晶的概念 | 第51页 |
| 4.2.2 球形结晶常用方法 | 第51-53页 |
| 4.2.3 球形粒子的评价 | 第53-55页 |
| 4.3 实验部分 | 第55-58页 |
| 4.3.1 药品和设备 | 第55-56页 |
| 4.3.2 实验过程 | 第56-58页 |
| 4.4 结果和讨论 | 第58-65页 |
| 4.4.1 架桥剂添加方式的影响 | 第58-59页 |
| 4.4.2 FBRM 对于成球过程中粒子大小和分布的表征 | 第59-61页 |
| 4.4.3 球形结晶过程 SEM 表征 | 第61-62页 |
| 4.4.4 操作参数对产品的影响 | 第62-65页 |
| 4.5 球形粒子的表征 | 第65-67页 |
| 4.5.1 热分析 | 第65-66页 |
| 4.5.2 粒子性 | 第66-67页 |
| 4.6 本章小结 | 第67-68页 |
| 第五章 结论和建议 | 第68-70页 |
| 5.1 结论 | 第68页 |
| 5.2 建议 | 第68-70页 |
| 参考文献 | 第70-76页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第76-77页 |
| 致谢 | 第77页 |
