头孢地尼在健康受试者体内生物等效性研究
| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 英文缩略词表 | 第10-11页 |
| 第一章 前言 | 第11-14页 |
| 1.1 药物简介 | 第11-12页 |
| 1.2 试验目的 | 第12-13页 |
| 1.3 试验设计 | 第13-14页 |
| 第二章 仪器与试剂 | 第14-16页 |
| 2.1 仪器 | 第14页 |
| 2.2 药品与试剂 | 第14-16页 |
| 第三章 头孢地尼检测方法学的建立 | 第16-27页 |
| 3.1 分析方案设计 | 第16页 |
| 3.2 测定目标物选择 | 第16页 |
| 3.3 对照品及其来源 | 第16页 |
| 3.4 检测方法选择 | 第16-17页 |
| 3.5 色谱及质谱条件 | 第17页 |
| 3.6 血浆样品处理 | 第17页 |
| 3.7 对照品溶液的配制 | 第17-18页 |
| 3.8 标准曲线及质控样品的处理 | 第18页 |
| 3.9 方法学验证 | 第18-25页 |
| 3.10 质控样品 | 第25-27页 |
| 第四章 生物等效性研究 | 第27-51页 |
| 4.1 受试者选择 | 第27-28页 |
| 4.2 给药剂量 | 第28页 |
| 4.3 给药方法及受试者管理 | 第28-29页 |
| 4.4 盲法设计 | 第29页 |
| 4.5 生物样本采集及处理 | 第29页 |
| 4.6 受试者试验前后体检结果 | 第29-32页 |
| 4.7 血药浓度测定结果 | 第32-42页 |
| 4.8 药代动力学参数 | 第42页 |
| 4.9 统计分析 | 第42-45页 |
| 4.10 生物等效性评价 | 第45-51页 |
| 第五章 讨论 | 第51-54页 |
| 5.1 方法学 | 第51页 |
| 5.2 药代动力学 | 第51-52页 |
| 5.3 生物等效性评价 | 第52-53页 |
| 5.4 安全耐受性 | 第53-54页 |
| 参考文献 | 第54-56页 |
| 在校期间发表论文 | 第56-57页 |
| 鸣谢 | 第57页 |
