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阿托伐他汀钙片剂的研究

摘要第4-5页
Abstract第5-6页
第1章 绪论第10-16页
    1.1 引言第10页
    1.2 治疗高血脂药物简介第10-11页
    1.3 阿托伐他汀钙简介第11-12页
        1.3.1 名称及结构第11-12页
        1.3.2 溶解性与渗透性第12页
        1.3.3 药理作用及机制第12页
        1.3.4 不良反应第12页
    1.4 阿托伐他汀钙研究现状第12页
    1.5 课题研究的意义第12-13页
    1.6 课题研究的内容第13-16页
第2章 阿托伐他汀钙片的制备第16-34页
    2.1 实验仪器与材料第16-17页
    2.2 阿托伐他汀钙片的处方研究第17-26页
        2.2.1 辅料相容性的研究第17-19页
        2.2.2 片芯处方的研究第19-23页
        2.2.3 包衣处方的研究第23-24页
        2.2.4 包衣增重的研究第24-25页
        2.2.5 处方的确定第25-26页
    2.3 阿托伐他汀钙片剂的工艺研究第26-30页
        2.3.1 制粒工艺参数的确定第26-28页
        2.3.2 压片硬度的研究第28页
        2.3.3 包衣工艺研究第28-29页
        2.3.4 工艺的确定第29-30页
    2.4 小试验证第30-33页
        2.4.1 小试验证样品检测第30-33页
    2.5 本章小结第33-34页
第3章 阿托伐他汀钙片剂的质量研究第34-72页
    3.1 质量标准的研究第34-37页
        3.1.1 性状第34页
        3.1.2 鉴别第34页
        3.1.3 检查第34-37页
        3.1.4 含量测定第37页
    3.2 有关物质方法学第37-48页
        3.2.1 方法建立第37-38页
        3.2.2 系统适用性试验第38-39页
        3.2.3 专属性试验第39-43页
        3.2.4 定量限与检测限试验第43-44页
        3.2.5 稳定性试验第44页
        3.2.6 重复性试验第44-46页
        3.2.7 中间精密度试验第46-47页
        3.2.8 耐用性试验第47页
        3.2.9 样品有关物质的检查第47-48页
    3.3 溶出度检查方法学验证第48-60页
        3.3.1 方法建立第48-51页
        3.3.2 专属性试验第51-52页
        3.3.3 稳定性试验第52页
        3.3.4 线性与范围试验第52-54页
        3.3.5 精密度试验第54-55页
        3.3.6 准确度试验第55-57页
        3.3.7 耐用性试验第57-58页
        3.3.8 样品溶出度的测定第58-59页
        3.3.9 样品溶出曲线的测定第59-60页
    3.4 含量测定方法学验证第60-65页
        3.4.1 方法建立第60-61页
        3.4.2 专属性试验第61页
        3.4.3 定量限检测限试验第61页
        3.4.4 线性与范围试验第61页
        3.4.5 准确度试验第61-62页
        3.4.6 精密度试验第62-63页
        3.4.7 稳定性试验第63-64页
        3.4.8 耐用性试验第64-65页
        3.4.9 样品的含量测定第65页
    3.5 含量均匀度测定方法学验证第65-71页
        3.5.1 方法建立第65-67页
        3.5.2 专属性试验第67页
        3.5.3 线性与范围试验第67页
        3.5.4 精密度试验第67-68页
        3.5.5 溶液稳定性试验第68-69页
        3.5.6 准确度试验第69页
        3.5.7 耐用性试验第69-70页
        3.5.8 样品的含量均匀度测定第70-71页
    3.6 本章小结第71-72页
第4章 稳定性研究第72-80页
    4.1 影响因素试验第72-74页
    4.2 加速试验第74-75页
    4.3 长期试验第75-77页
    4.4 本章小结第77-80页
结论第80-82页
参考文献第82-86页
攻读硕士期间所发表的论文第86-88页
致谢第88页

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