| 中文摘要 | 第14-15页 |
| ABSTRACT | 第15-16页 |
| 符号说明 | 第17-18页 |
| 第一章 概述 | 第18-23页 |
| 1 阿司匹林概述 | 第18-20页 |
| 2 分散片概述 | 第20页 |
| 3 复合辅料的概述 | 第20-22页 |
| 4 本课题研究的主要内容 | 第22-23页 |
| 第二章 复合辅料制备的工艺研究 | 第23-33页 |
| 1 实验材料 | 第24页 |
| 1.1 试剂 | 第24页 |
| 1.2 仪器 | 第24页 |
| 2 初步筛选复合辅料配方 | 第24-27页 |
| 2.1 筛选崩解材料 | 第24-26页 |
| 2.2 选择填充剂 | 第26-27页 |
| 2.3 讨论 | 第27页 |
| 3 快速制粒工艺参数的研究 | 第27-29页 |
| 3.1 制粒时间的考察 | 第28页 |
| 3.2 制粒速度的考察 | 第28页 |
| 3.3 搅拌时间的考察 | 第28-29页 |
| 3.4 搅拌速度的考察 | 第29页 |
| 3.5 讨论 | 第29页 |
| 4 确定及优化复合辅料处方 | 第29-32页 |
| 4.1 PVPP对处方的影响 | 第29-30页 |
| 4.2 Tablettose与MCC的配比对处方的影响 | 第30页 |
| 4.3 优化复合辅料的处方 | 第30-32页 |
| 4.4 复合辅料的制备 | 第32页 |
| 4.5 结论 | 第32页 |
| 5 讨论 | 第32-33页 |
| 第三章 复合辅料粉末特性的研究 | 第33-37页 |
| 1 实验材料 | 第33页 |
| 1.1 试剂 | 第33页 |
| 1.2 仪器 | 第33页 |
| 2 考察指标 | 第33-34页 |
| 2.1 粒度 | 第33页 |
| 2.2 流动性 | 第33-34页 |
| 2.3 可压性 | 第34页 |
| 3 结果 | 第34-36页 |
| 3.1 粒度 | 第34-35页 |
| 3.2 流动性与压缩性 | 第35-36页 |
| 4 讨论 | 第36-37页 |
| 第四章 复合辅料压成空白片剂的研究 | 第37-40页 |
| 1 实验材料 | 第37页 |
| 1.1 试剂 | 第37页 |
| 1.2 仪器 | 第37页 |
| 2 空白片剂的考察项目 | 第37-38页 |
| 2.1 重量差异 | 第37页 |
| 2.2 崩解时限 | 第37页 |
| 2.3 脆碎度 | 第37-38页 |
| 2.4 硬度 | 第38页 |
| 3 空白片剂的质量考察结果 | 第38-39页 |
| 3.1 外观性状 | 第38页 |
| 3.2 硬度对脆碎度和崩解时限的影响 | 第38页 |
| 3.3 批次对片剂质量的影响 | 第38-39页 |
| 4 讨论 | 第39-40页 |
| 第五章 含药片剂质量研究方法学考察 | 第40-54页 |
| 1 实验材料 | 第40页 |
| 1.1 试剂 | 第40页 |
| 1.2 仪器 | 第40页 |
| 2 阿司匹林含量测定方法学的建立 | 第40-45页 |
| 2.1 溶剂的选择 | 第40-41页 |
| 2.2 测定波长的选择 | 第41-42页 |
| 2.3 定量限与检测限 | 第42页 |
| 2.4 线性关系考察 | 第42-43页 |
| 2.5 回收率实验 | 第43-44页 |
| 2.6 精密度 | 第44页 |
| 2.7 稳定性 | 第44页 |
| 2.8 讨论 | 第44-45页 |
| 3 阿司匹林溶出度测定方法学建立 | 第45-49页 |
| 3.1 溶出介质的选择 | 第45页 |
| 3.2 溶出度测定方法 | 第45页 |
| 3.3 检测波长的确定 | 第45-47页 |
| 3.4 标准曲线制备 | 第47页 |
| 3.5 回收率实验 | 第47-48页 |
| 3.6 精密度 | 第48页 |
| 3.7 稳定性 | 第48-49页 |
| 3.8 溶出度验证实验 | 第49页 |
| 3.9 小结 | 第49页 |
| 4 水杨酸含量测定方法学的建立 | 第49-54页 |
| 4.1 溶剂的选择 | 第49页 |
| 4.2 测定波长的选择 | 第49-51页 |
| 4.3 定量限与检测限 | 第51页 |
| 4.4 线性关系考察 | 第51-52页 |
| 4.5 回收率实验 | 第52页 |
| 4.6 精密度 | 第52-53页 |
| 4.7 稳定性 | 第53页 |
| 4.8 讨论 | 第53-54页 |
| 第六章 自制分散片的质量研究及稳定性试验 | 第54-62页 |
| 1 实验材料 | 第54页 |
| 1.1 试剂 | 第54页 |
| 1.2 仪器 | 第54页 |
| 2 模型药物 | 第54页 |
| 3 含药片剂的考察指标 | 第54-55页 |
| 3.1 崩解时限 | 第54页 |
| 3.2 脆碎度 | 第54页 |
| 3.3 硬度 | 第54-55页 |
| 3.4 溶出度测定 | 第55页 |
| 3.5 含量均匀度 | 第55页 |
| 3.6 分散均匀性 | 第55页 |
| 4 含药片剂的质量考察结果 | 第55-59页 |
| 4.1 外观性状 | 第55页 |
| 4.2 混合时间的选择 | 第55-56页 |
| 4.3 药物含量与硬度的关系 | 第56页 |
| 4.4 药物含量与脆碎度的关系 | 第56-57页 |
| 4.5 含药量与崩解时限的关系 | 第57-58页 |
| 4.6 硬度与崩解时限的关系 | 第58页 |
| 4.7 自制分散片质量考察 | 第58-59页 |
| 5 阿司匹林分散片的稳定性试验 | 第59-61页 |
| 5.1 光照试验 | 第59页 |
| 5.2 高温试验 | 第59-60页 |
| 5.3 高湿稳定性实验 | 第60页 |
| 5.4 加速试验 | 第60-61页 |
| 5.5 长期试验 | 第61页 |
| 6 讨论 | 第61-62页 |
| 总结与创新 | 第62-63页 |
| 参考文献 | 第63-66页 |
| 致谢 | 第66-67页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第67-68页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第68页 |