中文摘要 | 第1-7页 |
Abstract | 第7-8页 |
文献综述 | 第8-16页 |
综述一 中医对中风病的认识 | 第8-10页 |
综述二 华佗再造丸药理和临床应用研究进展 | 第10-16页 |
前言 | 第16-18页 |
一 研究目的 | 第18页 |
二 资料和方法 | 第18-25页 |
1 病例来源 | 第18页 |
2 病例选择 | 第18-21页 |
·诊断标准 | 第18-19页 |
·西医诊断标准 | 第18-19页 |
·脑梗死分期标准 | 第19页 |
·中风病辨证诊断标准 | 第19页 |
·神经功能缺损程度的评价标准 | 第19页 |
·Barthel指数标准 | 第19页 |
·改良的Rankin量表 | 第19页 |
·病例纳入标准 | 第19页 |
·病例排除标准 | 第19-20页 |
·病例剔除标准 | 第20页 |
·病例中止试验标准 | 第20页 |
·终点事件 | 第20页 |
·病例脱落标准 | 第20-21页 |
3 试验设计 | 第21-22页 |
·随机化方法 | 第21页 |
·病例分配 | 第21页 |
·方案隐藏 | 第21页 |
·药品来源 | 第21页 |
·给药方案 | 第21-22页 |
·合并症的处理原则 | 第22页 |
·疗程 | 第22页 |
4 观测项目及指标 | 第22-23页 |
·诊断性指标 | 第22页 |
·人口学资料与一般情况 | 第22页 |
·疗效性观察 | 第22-23页 |
·观察时点 | 第23页 |
·安全性观察 | 第23页 |
5 疗效评定 | 第23页 |
6 不良事件的观察 | 第23-24页 |
7 受试者的依从性 | 第24页 |
8 医学伦理要求 | 第24页 |
9 试验质量控制与监查 | 第24-25页 |
10 统计方法 | 第25页 |
三 研究结果 | 第25-50页 |
1 基线分析 | 第26-29页 |
2 中医证候比较 | 第29-46页 |
·中医症状频率统计 | 第30-39页 |
·中医证候积分分析 | 第39-41页 |
·中医证候两组组内(与基线)比较 | 第41-42页 |
·痰证症状分析 | 第42-46页 |
3 神经功能缺损程度的评价(NIHSS),Barthel指数(BI),改良的Rankin量表分析 | 第46-49页 |
4 安全性分析 | 第49-50页 |
·肝肾功能、血糖分析(见表37) | 第49页 |
·不良事件的分析(见表38) | 第49-50页 |
5 结论 | 第50页 |
四 讨论 | 第50-53页 |
结语 | 第53-54页 |
参考文献 | 第54-57页 |
附表 | 第57-64页 |
附表1 中风病辨证诊断标准(试行) | 第57-59页 |
附表2 中医证候观察 | 第59-61页 |
附表3 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS) | 第61-62页 |
附表4 Barthel指数量表(Bathel Index) | 第62-63页 |
附表5 改良的Rankin量表 | 第63-64页 |
致谢 | 第64-65页 |
个人简介 | 第65页 |