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华佗再造丸治疗脑梗死恢复期随机双盲、安慰剂平行对照加载临床研究

中文摘要第1-7页
Abstract第7-8页
文献综述第8-16页
 综述一 中医对中风病的认识第8-10页
 综述二 华佗再造丸药理和临床应用研究进展第10-16页
前言第16-18页
一 研究目的第18页
二 资料和方法第18-25页
 1 病例来源第18页
 2 病例选择第18-21页
   ·诊断标准第18-19页
     ·西医诊断标准第18-19页
     ·脑梗死分期标准第19页
     ·中风病辨证诊断标准第19页
     ·神经功能缺损程度的评价标准第19页
     ·Barthel指数标准第19页
     ·改良的Rankin量表第19页
   ·病例纳入标准第19页
   ·病例排除标准第19-20页
   ·病例剔除标准第20页
   ·病例中止试验标准第20页
   ·终点事件第20页
   ·病例脱落标准第20-21页
 3 试验设计第21-22页
   ·随机化方法第21页
   ·病例分配第21页
   ·方案隐藏第21页
   ·药品来源第21页
   ·给药方案第21-22页
   ·合并症的处理原则第22页
   ·疗程第22页
 4 观测项目及指标第22-23页
   ·诊断性指标第22页
   ·人口学资料与一般情况第22页
   ·疗效性观察第22-23页
   ·观察时点第23页
   ·安全性观察第23页
 5 疗效评定第23页
 6 不良事件的观察第23-24页
 7 受试者的依从性第24页
 8 医学伦理要求第24页
 9 试验质量控制与监查第24-25页
 10 统计方法第25页
三 研究结果第25-50页
 1 基线分析第26-29页
 2 中医证候比较第29-46页
   ·中医症状频率统计第30-39页
   ·中医证候积分分析第39-41页
   ·中医证候两组组内(与基线)比较第41-42页
   ·痰证症状分析第42-46页
 3 神经功能缺损程度的评价(NIHSS),Barthel指数(BI),改良的Rankin量表分析第46-49页
 4 安全性分析第49-50页
   ·肝肾功能、血糖分析(见表37)第49页
   ·不良事件的分析(见表38)第49-50页
 5 结论第50页
四 讨论第50-53页
结语第53-54页
参考文献第54-57页
附表第57-64页
 附表1 中风病辨证诊断标准(试行)第57-59页
 附表2 中医证候观察第59-61页
 附表3 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)第61-62页
 附表4 Barthel指数量表(Bathel Index)第62-63页
 附表5 改良的Rankin量表第63-64页
致谢第64-65页
个人简介第65页

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