纳米技术健康风险的法律规制完善研究
| 摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4-5页 |
| 引言 | 第9-10页 |
| 一、纳米技术的健康风险及其影响 | 第10-15页 |
| (一) 纳米技术与纳米材料概述 | 第10-11页 |
| 1. 纳米技术 | 第10页 |
| 2. 纳米材料 | 第10-11页 |
| (二) 纳米技术的健康风险 | 第11-13页 |
| 1. 纳米材料的暴露途径 | 第11页 |
| 2. 纳米材料的健康风险 | 第11-13页 |
| (三) 纳米技术对公共健康的影响 | 第13-15页 |
| 1. 对职业人群健康的影响 | 第13页 |
| 2. 对普通人群健康的影响 | 第13-15页 |
| 二、我国对纳米技术健康风险的规制及其不足 | 第15-21页 |
| (一) 我国纳米技术健康风险的规制框架 | 第15页 |
| (二) 我国规制纳米技术健康风险的基本模式 | 第15-18页 |
| 1. 上市前审批机制 | 第15-17页 |
| 2. 上市后监督机制 | 第17-18页 |
| (三) 我国纳米技术健康风险法律规制的不足 | 第18-21页 |
| 1. 风险评估存在的问题 | 第18-19页 |
| 2. 纳米技术相关的信息提交存在漏洞 | 第19-20页 |
| 3. 缺乏对纳米的法律界定 | 第20-21页 |
| 三、美国对纳米技术健康风险的法律规制 | 第21-29页 |
| (一) 美国规制纳米技术健康风险的基本框架 | 第21-22页 |
| 1. 上市前审查机制 | 第21页 |
| 2. 上市后监督机制 | 第21-22页 |
| (二) 食品方面的法律规制 | 第22-24页 |
| 1. 上市前监控机制 | 第22-23页 |
| 2. 批准后监督 | 第23-24页 |
| (三) 药品方面的法律规制 | 第24-29页 |
| 1. 处方药的上市前审批 | 第24-25页 |
| 2. 非处方药专论 | 第25-26页 |
| 3. 上市后监督 | 第26-29页 |
| 四、欧盟对纳米技术健康风险的法律规制 | 第29-38页 |
| (一) 欧盟规制纳米技术健康风险的基本框架 | 第29-30页 |
| 1. 现行法律规制基本框架 | 第29页 |
| 2. 专门针对纳米技术的立法 | 第29-30页 |
| (二) 欧盟化学品方面的法律规制 | 第30-35页 |
| 1. REACH法规简介 | 第30-31页 |
| 2. 适用于纳米材料的主要注册规定 | 第31页 |
| 3. REACH法规注册存在的问题 | 第31-34页 |
| 4. REACH法规下纳米材料实施项目 | 第34-35页 |
| (三) 食品方面的法律规制 | 第35-38页 |
| 1. 食品安全一般性要求 | 第35页 |
| 2. 新型食品 | 第35-36页 |
| 3. 食品方面其他规制动态 | 第36-38页 |
| 五、我国纳米技术健康风险法律规制的完善 | 第38-44页 |
| (一) 域外规制纳米技术健康风险的特点 | 第38-39页 |
| 1. 美国现行法律规制框架的基本特点 | 第38页 |
| 2. 欧盟现行法律规制框架的基本特点 | 第38-39页 |
| (二) 域外规制纳米技术健康风险对我国的启示 | 第39-41页 |
| 1. 美国纳米技术制药品健康风险方面 | 第39-40页 |
| 2. 欧盟REACH法规的主要启示 | 第40页 |
| 3. 其他方面的借鉴意义 | 第40-41页 |
| (三) 我国纳米技术健康风险法律规制的完善建议 | 第41-44页 |
| 1. 对纳米材料定义进行法律界定 | 第41页 |
| 2. 建立纳米材料和纳米产品的公开数据库 | 第41-42页 |
| 3. 纳米材料信息提交 | 第42页 |
| 4. 不良事件报告制度 | 第42页 |
| 5. 产品包装的要求 | 第42-43页 |
| 6. 监管部门发布行业指南 | 第43-44页 |
| 结语 | 第44-46页 |
| 参考文献 | 第46-50页 |
| 谢辞 | 第50-51页 |
| 个人简历 | 第51页 |
