不同剂型艾附暖宮丸治疗原发性痛经（血虚气滞，下焦虚寒型）的临床研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-6页 |
| 缩略词表 | 第6-10页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 1. 研究对象 | 第12-18页 |
| ·病例选择 | 第12页 |
| ·诊断标准 | 第12-16页 |
| ·原发性痛经诊断标准 | 第12页 |
| ·中医症候诊断标准(血虚气滞,下焦虚寒证) | 第12-13页 |
| ·经行腹痛程度计分标准(VAS) | 第13页 |
| ·临床症状计分标准 | 第13-16页 |
| ·病情程度分级标准 | 第16页 |
| ·CMSS量表(COX痛经症状量表) | 第16页 |
| ·纳入标准 | 第16-17页 |
| ·排除标准 | 第17页 |
| ·剔除标准 | 第17页 |
| ·脱落标准 | 第17-18页 |
| ·中止标准 | 第18页 |
| 2. 研究方法 | 第18-25页 |
| ·试验方法 | 第18-19页 |
| ·治疗方案 | 第19-20页 |
| ·试验药品名称和规格 | 第19页 |
| ·两种剂型煎服方法 | 第19页 |
| ·两试验组用药疗程 | 第19-20页 |
| ·合并用药 | 第20页 |
| ·试验药品的管理 | 第20页 |
| ·观测项目 | 第20-21页 |
| ·一般资料观察 | 第20页 |
| ·疗效性评价指标 | 第20-21页 |
| ·安全性观察 | 第21页 |
| ·疗效评定标准 | 第21-22页 |
| ·经行腹痛止痛疗效评定标准 | 第21页 |
| ·中医证候疗效判定标准 | 第21页 |
| ·痛经VAS评分疗效评价标准 | 第21-22页 |
| ·CMSS量表(COX痛经症状量表) | 第22页 |
| ·不良事件的观察 | 第22-24页 |
| ·不良事件的定义 | 第22-23页 |
| ·不良事件的记录和判定 | 第23页 |
| ·不良事件的处理 | 第23-24页 |
| ·临床质量控制 | 第24-25页 |
| 3. 统计方法 | 第25-27页 |
| ·分析数据集 | 第25页 |
| ·全分析集(FAS) | 第25页 |
| ·符合方案集(PPS) | 第25页 |
| ·安全数据集(SS) | 第25页 |
| ·统计分析内容 | 第25页 |
| ·统计分析方法 | 第25-26页 |
| ·病例入组分析 | 第25-26页 |
| ·人口学资料及基线分析 | 第26页 |
| ·疗效分析 | 第26页 |
| ·安全性分析 | 第26页 |
| ·统计软件与一般要求 | 第26-27页 |
| 4. 研究结果 | 第27-46页 |
| ·病例入选及完成情况 | 第27页 |
| ·病例可比性分析 | 第27-34页 |
| ·治疗前一般情况比较 | 第27-29页 |
| ·原发性痛经治疗前相关情况比较 | 第29-34页 |
| ·两试验组临床疗效分析 | 第34-45页 |
| ·两组经行腹痛止痛疗效比较 | 第34页 |
| ·两组中医证候疗效比较 | 第34-35页 |
| ·两组治疗前后主症评分变化组内及组间比较 | 第35-37页 |
| ·两组治疗前后次症评分变化组内及组间比较 | 第37-40页 |
| ·两组治疗前后中医证候积分变化组内及组间比较 | 第40页 |
| ·两组患者VAS评分疗效比较 | 第40-41页 |
| ·两组治疗前后平均VAS评分变化组内及组间比较 | 第41-42页 |
| ·两组治疗前后痛经持续时间变化组内及组间比较 | 第42-43页 |
| ·两组治疗前后CMSS量表积分变化组内及组间比较 | 第43-45页 |
| ·止痛药及合并用药情况 | 第45页 |
| ·临床痊愈患者随访情况 | 第45-46页 |
| ·两组患者依从性分析 | 第46页 |
| ·安全性分析 | 第46页 |
| 5. 课题创新点 | 第46页 |
| 6. 研究结果分析 | 第46-48页 |
| ·结果 | 第46-47页 |
| ·结论 | 第47-48页 |
| 7. 讨论 | 第48-53页 |
| ·中药煮散颗粒剂的发展历史和现代研究进展 | 第48-50页 |
| ·中药煮散颗粒剂的应用背景 | 第48页 |
| ·煮散颗粒剂型的历史源流 | 第48-49页 |
| ·煮散颗粒剂型的现代研究进展 | 第49-50页 |
| ·艾附暖宫丸治疗原发性痛经的理论依据 | 第50-53页 |
| ·血虚气滞下焦虚寒证型原发性痛经病因病机及治法 | 第50-51页 |
| ·艾附暖宫丸组方特点和作用 | 第51页 |
| ·艾附暖宫丸的现代实验研究 | 第51-52页 |
| ·艾附暖宫丸治疗原发性痛经的现代临床研究 | 第52-53页 |
| 8. 问题和展望 | 第53-54页 |
| 致谢 | 第54-55页 |
| 参考文献 | 第55-58页 |
| 附录 | 第58-70页 |
| 附录1：文献综述 | 第58-69页 |
| 参考文献 | 第65-69页 |
| 附录2：在校期间公开发表的论文 | 第69-70页 |
