| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-8页 |
| 第一章 导论 | 第8-15页 |
| ·背景 | 第8-9页 |
| ·抗血栓形成药的临床应用及作用机理 | 第8-9页 |
| ·FDA 不良反应数据库介绍 | 第9-12页 |
| ·FDA 不良反应数据库概况 | 第9页 |
| ·FDA 不良反应数据库结构介绍 | 第9-12页 |
| ·MedDRA 介绍 | 第12-14页 |
| ·MedDRA 的层级结构 | 第12-13页 |
| ·MedDRA 各个级别编码的作用 | 第13页 |
| ·MedDRA 各级别编码之间的关系 | 第13-14页 |
| ·目的和意义 | 第14-15页 |
| 第二章 FDA 不良反应报告数据库各变量描述 | 第15-28页 |
| ·数据库清理 | 第15-16页 |
| ·数据库变量统计性描述 | 第16-28页 |
| ·数据库分年度、分季度报告数 | 第16-17页 |
| ·不良反应数据库各变量值的描述性统计 | 第17-28页 |
| 第三章 数据处理 | 第28-34页 |
| ·药品的筛选 | 第28-30页 |
| ·阿司匹林 氯吡格雷 华法林三种药品的识别 | 第28-29页 |
| ·药品名称清理 | 第29-30页 |
| ·不良反应记录分组 | 第30-31页 |
| ·定义出血有关不良反应 | 第31-32页 |
| ·定义出血记录和未出血记录 | 第32页 |
| ·统计学方法 | 第32-34页 |
| 第四章 抗血栓形成药物治疗间出血率的差异 | 第34-47页 |
| ·各组别主要变量描述 | 第34-41页 |
| ·各组别患者特征和管理信息描述 | 第34-38页 |
| ·各组别患者年龄分布特征 | 第38-39页 |
| ·各组别患者健康结果分布特征 | 第39-41页 |
| ·抗血栓形成药物治疗出血率及平均出血个数的差异 | 第41-42页 |
| ·抗血栓形成药物治疗的出血率 | 第41-42页 |
| ·抗血栓形成药物治疗平均出血个数 | 第42页 |
| ·抗血栓形成药物治疗出血率与对照组的比较 | 第42-45页 |
| ·组别对出血率的影响 | 第42-44页 |
| ·单个抗血栓形成药物对出血率的影响 | 第44-45页 |
| ·抗血栓形成药物治疗组不同年龄段不同性别患者的出血率 | 第45-47页 |
| ·抗血栓形成药物治疗组不同年龄段患者的出血率 | 第45-46页 |
| ·抗血栓形成药物治疗组不同性别患者的出血率 | 第46-47页 |
| 第五章 抗血栓形成药物发生出血的器官系统分布 | 第47-61页 |
| ·抗血栓形成药物治疗发生出血累及的器官系统与对照组的比较 | 第48-52页 |
| ·抗血栓形成药物治疗组与对照组相比按器官系统分出血率的差异 | 第52-56页 |
| ·抗血栓形成药物治疗发生出血累及的主要器官系统 | 第56-61页 |
| 第六章 抗血栓形成药物治疗发生的出血不良反应类型及差异 | 第61-75页 |
| ·抗血栓形成药物治疗与对照组比按出血不良反应类型分出血率差异 | 第61-65页 |
| ·抗血栓形成药物治疗发生的各类检查结果显示的出血、神经系统出血 | 第65-69页 |
| ·抗血栓形成药物治疗发生的各类检查结果显示的出血 | 第65-67页 |
| ·抗血栓形成药物治疗发生的神经系统出血 | 第67-69页 |
| ·各组别内不同性别患者出血情况差异 | 第69-75页 |
| ·阿司匹林组不同性别患者出血情况差异 | 第69-70页 |
| ·氯吡格雷组不同性别患者出血情况差异 | 第70-72页 |
| ·阿司匹林/氯吡格雷组不同性别患者出血情况差异 | 第72-73页 |
| ·华法林组不同性别患者出血情况差异 | 第73-75页 |
| 第七章 结论讨论及建议 | 第75-81页 |
| ·结论 | 第75页 |
| ·讨论 | 第75-79页 |
| ·数据库本身的局限性 | 第75-77页 |
| ·合并用药对结果造成的影响分析 | 第77-78页 |
| ·其他可能的因素对结果造成的影响 | 第78-79页 |
| ·建议 | 第79-81页 |
| ·根据研究结果做出的建议 | 第79-80页 |
| ·政策建议 | 第80-81页 |
| 参考文献 | 第81-83页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第83-84页 |
| 致谢 | 第84页 |
