| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-8页 |
| 1. 引言 | 第8-10页 |
| ·研究目的与意义 | 第8页 |
| ·该领域存在和亟待解决的问题 | 第8页 |
| ·研究方法 | 第8-9页 |
| ·研究对象的概念解释 | 第9-10页 |
| 2. 我国关于中西药复方制剂的研究历史、注册政策演变及国内外现状 | 第10-17页 |
| ·我国关于中西药复方制剂的研究历史 | 第10-11页 |
| ·我国关于中西药复方制剂的注册政策演变 | 第11-14页 |
| ·初始阶段 建国后至20世纪70年代 | 第11-12页 |
| ·形成阶段 20世纪80年代至90年代 | 第12-13页 |
| ·发展阶段 国家药品监督管理局成立至新的《药品管理法》颁布 | 第13页 |
| ·完善阶段 《药品注册管理办法(试行)》颁布至今 | 第13-14页 |
| ·国内外关于中西药复方制剂的现状 | 第14-17页 |
| ·我国港、澳、台地区的中西药复方制剂现状 | 第14-15页 |
| ·日本及其他亚洲国家中西药复方制剂的现状 | 第15页 |
| ·欧洲国家中西药复方制剂的现状 | 第15-17页 |
| 3. 我国现有中西药复方制剂情况分析 | 第17-24页 |
| ·现有中西药复方制剂基本情况 | 第17-18页 |
| ·按剂型分类情况 | 第17页 |
| ·按功能主治分类情况 | 第17-18页 |
| ·按生产企业数分类情况 | 第18页 |
| ·现有中西药复方制剂收录情况 | 第18-20页 |
| ·国家基本药物目录及各省增补中西药复方制剂收录情况 | 第18-19页 |
| ·国家医保药品目录及各省增补中西药复方制剂收录情况 | 第19页 |
| ·国家非处方药药品目录中西药复方制剂收录情况 | 第19页 |
| ·国家中药保护品种目录中西药复方制剂收录情况 | 第19-20页 |
| ·现有中西药复方制剂质量标准情况 | 第20-21页 |
| ·现有中西药复方制剂中所含化学成分情况 | 第21-23页 |
| ·现有中西药复方制剂说明书缺项情况 | 第23-24页 |
| 4. 现有中西药复方制剂存在的问题分析 | 第24-32页 |
| ·现有中西药复方制剂的药品缺陷问题 | 第24-28页 |
| ·上市前研究缺陷 | 第24-25页 |
| ·上市后研究缺陷 | 第25-26页 |
| ·生产缺陷 | 第26-27页 |
| ·警示缺陷 | 第27页 |
| ·各分类缺陷间的关系 | 第27-28页 |
| ·现有中西药复方制剂的行政监管问题 | 第28-29页 |
| ·管理分类混乱 | 第28页 |
| ·法规文件不完善 | 第28-29页 |
| ·药品命名不规范 | 第29页 |
| ·现有中西药复方制剂存在的其他问题 | 第29-32页 |
| ·所含化学成分在临床被淘汰 | 第30页 |
| ·重复用药和叠加用药现象突出 | 第30页 |
| ·药物滥用 | 第30-31页 |
| ·超说明书用药 | 第31-32页 |
| 5. 建议与讨论 | 第32-43页 |
| ·加强基础研究 | 第32-33页 |
| ·提升质量标准 | 第33-36页 |
| ·处方成分 | 第33-34页 |
| ·鉴别方法 | 第34页 |
| ·含量测定 | 第34-35页 |
| ·药用辅料 | 第35-36页 |
| ·规范药品说明书 | 第36-37页 |
| ·处方成分 | 第36页 |
| ·警示用语 | 第36-37页 |
| ·药品说明书的修订制度 | 第37页 |
| ·完善监管体系 | 第37-39页 |
| ·规整药品分类 | 第37-38页 |
| ·淘汰问题品种 | 第38页 |
| ·加强药品监管 | 第38-39页 |
| ·充分发挥社会组织作用 | 第39页 |
| ·争议问题讨论 | 第39-43页 |
| ·中西药复方制剂分类讨论 | 第39-40页 |
| ·生药粉入药探讨 | 第40-41页 |
| ·药品说明书讨论 | 第41-43页 |
| 6. 结语 | 第43-44页 |
| 致谢 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-48页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第48-49页 |
