叶酸片剂的制备工艺和质量控制
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-8页 |
| 第一章 前言 | 第8-10页 |
| ·叶酸的结构和理化性质 | 第8页 |
| ·叶酸的结构 | 第8页 |
| ·叶酸的理化性质 | 第8页 |
| ·本研究的目的与依据 | 第8-9页 |
| ·叶酸的来源和作用 | 第8-9页 |
| ·叶酸类制剂的应用和前景 | 第9页 |
| ·本研究选题目的 | 第9页 |
| ·本课题的研究思路和方法 | 第9-10页 |
| 第二章 叶酸制剂处方及工艺研究 | 第10-17页 |
| ·叶酸制剂处方的筛选 | 第10-12页 |
| ·剂型的选择 | 第10页 |
| ·规格的确定 | 第10页 |
| ·辅料的选择 | 第10-12页 |
| ·叶酸制剂的工艺研究过程 | 第12-17页 |
| ·制备工艺 | 第12页 |
| ·中试放大 | 第12-13页 |
| ·生产规模及工艺验证 | 第13-17页 |
| 第三章 叶酸的理化性质和主要指标的质量研究 | 第17-36页 |
| ·性状 | 第17页 |
| ·鉴别 | 第17-18页 |
| ·方法 | 第17页 |
| ·方法的建立 | 第17页 |
| ·结果 | 第17-18页 |
| ·结论 | 第18页 |
| ·检查 | 第18-29页 |
| ·叶酸片溶出度检查 | 第18-28页 |
| ·含量均匀度 | 第28页 |
| ·有关物质 | 第28-29页 |
| ·微生物的方法学验证 | 第29-30页 |
| ·含量测定 | 第30-36页 |
| ·方法 | 第30页 |
| ·方法的建立 | 第30-35页 |
| ·含量测定结果 | 第35-36页 |
| 结论 | 第36-37页 |
| 参考文献 | 第37-38页 |
| 作者简历 | 第38-39页 |
| 致谢 | 第39页 |
