| 中文摘要 | 第1-9页 |
| Abstract | 第9-20页 |
| 引言 | 第20-22页 |
| 第一部分 研究立题背景综述 | 第22-40页 |
| 一、多属性(多指标)综合评价的研究及运用现状 | 第22-28页 |
| 二、医学领域多属性综合评价方法的运用研究状况 | 第28-31页 |
| 三、中药(新药)临床疗效多属性综合评价的方法学初探 | 第31-40页 |
| 第二部分 方法学研究 | 第40-78页 |
| 一、研究目的 | 第40页 |
| 二、研究内容 | 第40页 |
| 三、研究假说 | 第40页 |
| 四、研究解决的关键问题 | 第40页 |
| 五、生脉胶囊治疗CHF双盲随机对照临床试验(RCT) | 第40-55页 |
| 1. 试验设计 | 第41页 |
| 2. 随机分组方法 | 第41页 |
| 3. 盲法及测试 | 第41页 |
| 4. 研究地点 | 第41页 |
| 5. 研究对象 | 第41-43页 |
| 6. 效应指标及其评价 | 第43页 |
| 7. 中期分析计划 | 第43页 |
| 8. 样本含量估算 | 第43-44页 |
| 9. 研究措施 | 第44-46页 |
| 10. 观察内容与时 | 第46-47页 |
| 11. 数据收集、管理及统计分析处理 | 第47页 |
| 12. 受试者中途退出、剔除规定 | 第47页 |
| 13. 质量控制 | 第47-48页 |
| 14. 研究管理 | 第48-49页 |
| 15. 医德问题 | 第49页 |
| 16. 统计学分析 | 第49页 |
| 17. 临床疗效显著性检验 | 第49页 |
| 18. 结果 | 第49-55页 |
| 六、医学综合评价 | 第55-59页 |
| 1. 进行综合评价的基本条件 | 第56-57页 |
| ·高质量的内容丰富的信息源 | 第56-57页 |
| ·提倡现成历史资料的综合利用 | 第57页 |
| 2. 多属性综合评价的一般步骤 | 第57页 |
| 3. 综合评价的常用方法 | 第57-58页 |
| 4. 临床疗效多属性综合评价在中药(新药)临床研究中的必要性 | 第58页 |
| 5. 临床疗效多属性综合评价在中药(新药)临床研究中的意义 | 第58-59页 |
| 小结 | 第59页 |
| 七、生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭临床疗效多属性综合评价 | 第59-75页 |
| 1. 层次分析综合评价法 | 第59-70页 |
| ·Delphi法指标筛选及定权 | 第60-62页 |
| ·Saaty’s权重法和建立层次分析法综合评价模型基本步骤 | 第62-70页 |
| ·建立递阶层次结构，形成目标树图 | 第62-63页 |
| ·采用Saaty的1-9标度法将评价指标进行对比打分 | 第63页 |
| ·建立指标成对比较判断优选矩阵 | 第63-64页 |
| ·用近似解法求各指标的权重 | 第64-65页 |
| ·进行一致性检验 | 第65-66页 |
| ·通过“乘积法”最后计算最下层(方案层)指标的组合权重向量C_i | 第66页 |
| ·选择构建线性加权综合法(“加法”合成法)模型 | 第66-70页 |
| 2. TOPSIS法 | 第70-72页 |
| ·原始数据收集 | 第71页 |
| ·指标同趋势化 | 第71页 |
| ·对同趋势化后的原始数据矩阵进行归一化处理且建立归一化矩阵 | 第71页 |
| ·根据归一化矩阵Z得最优向量和最劣向量 | 第71-72页 |
| ·计算D_i~+和D_i~- | 第72页 |
| ·计算相对接近程度C_i值 | 第72页 |
| ·依据C_i值的大小对评价对象进行排序 | 第72页 |
| 实例 | 第72-74页 |
| 小结 | 第74-75页 |
| 八、中药(新药)临床疗效综合评价方法的初步建立 | 第75-78页 |
| 1. 明确评价对象 | 第75页 |
| 2. 确定评价的目的 | 第75页 |
| 3. 建立临床疗效的综合评价指标体系 | 第75-76页 |
| 4. 选择和构建综合评价模型 | 第76-78页 |
| ·选择或构建线性加权综合法(“加法”合成法)模型 | 第76页 |
| ·TOPSIS理想点模型 | 第76-78页 |
| 第三部分 讨论 | 第78-82页 |
| 一、中药(新药)的临床疗效多属性综合评价在中医药发展中的地位 | 第78页 |
| 二、临床疗效综合评价实例及其临床研究作用 | 第78-79页 |
| 三、综合评价方法评价临床疗效的实施和关键技术 | 第79-82页 |
| 结语 | 第82-83页 |
| 参考文献 | 第83-87页 |
| 附录 | 第87-99页 |
| 1 | 第87-88页 |
| 2 | 第88-92页 |
| 3 | 第92-95页 |
| 4 | 第95-96页 |
| 5 | 第96-98页 |
| 6 | 第98-99页 |
| 致谢 | 第99-100页 |
