| 摘要 | 第1-9页 |
| ABSTRACT | 第9-11页 |
| 前言 | 第11-16页 |
| 一 中药缓控释制剂的研究现状与存在的问题 | 第11-12页 |
| 二 中药制剂药物动力学研究概况 | 第12-13页 |
| 三 药物选择的目的和依据 | 第13-14页 |
| 四 本文要解决的问题 | 第14-16页 |
| 第一章 处方前研究 | 第16-30页 |
| ·仪器与试药 | 第16-17页 |
| ·DZHS溶解度的测定 | 第17-18页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第17页 |
| ·DZHS在不同介质中溶解度的测定 | 第17-18页 |
| ·体外分析方法的建立 | 第18-26页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第18-22页 |
| ·有关物质检查方法 | 第22页 |
| ·释放度测定方法的建立 | 第22-26页 |
| ·本文采用的主要释放度数据分析方法 | 第26-28页 |
| ·模型非依赖性法—相似因子、相异因子法 | 第26-27页 |
| ·综合评分法 | 第27-28页 |
| ·小结 | 第28-30页 |
| 第二章 骨架缓释片的处方工艺研究及其评价 | 第30-52页 |
| ·仪器与试药 | 第30-31页 |
| ·骨架缓释片处方工艺的研究 | 第31-46页 |
| ·骨架缓释片的制备工艺 | 第31页 |
| ·骨架缓释片的单因素考察 | 第31-39页 |
| ·自制骨架缓释片处方的确定 | 第39-40页 |
| ·自制骨架缓释片的质量考察 | 第40-46页 |
| ·影响因素试验 | 第46-48页 |
| ·检测项目 | 第46-47页 |
| ·影响因素试验及结果 | 第47-48页 |
| ·DZHS骨架缓释片释药机理的初步探讨 | 第48-50页 |
| ·小结 | 第50-52页 |
| 第三章 双层渗透泵控释片的处方工艺研究及其评价 | 第52-82页 |
| ·仪器与试药 | 第52-53页 |
| ·双层渗透泵控释片处方工艺的研究 | 第53-76页 |
| ·双层渗透泵控释片的制备工艺 | 第53页 |
| ·双层渗透泵控释片的单因素考察 | 第53-68页 |
| ·双层渗透泵控释片处方的优化筛选 | 第68-70页 |
| ·双层渗透泵控释片的质量考察 | 第70-76页 |
| ·影响因素试验 | 第76-77页 |
| ·检查项目 | 第76页 |
| ·影响因素试验及结果 | 第76-77页 |
| ·DZHS双层渗透泵控释片释药机理的探讨 | 第77-80页 |
| ·释药途径 | 第77-78页 |
| ·释药过程 | 第78-80页 |
| ·小结 | 第80-82页 |
| 第四章 双层渗透泵控释片Beagle犬体内药物动力学研究 | 第82-93页 |
| ·仪器与试药 | 第82页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第82-87页 |
| ·色谱条件 | 第82-83页 |
| ·血浆样品处理方法的考察 | 第83页 |
| ·血浆样品的处理方法 | 第83-84页 |
| ·HPLC图谱 | 第84页 |
| ·方法学验证 | 第84-87页 |
| ·Beagle犬体内药物动力学研究 | 第87-91页 |
| ·试验对象 | 第87页 |
| ·方法设计 | 第87页 |
| ·药物动力学研究试验结果 | 第87-89页 |
| ·数据处理 | 第89-91页 |
| ·生物等效性的判断 | 第91-92页 |
| ·小结 | 第92-93页 |
| 全文结论 | 第93-95页 |
| 参考文献 | 第95-99页 |
| 致谢 | 第99页 |