| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-8页 |
| 第一章 综述 | 第8-19页 |
| ·抗癫痫药左乙拉西坦 | 第8页 |
| ·异构体控制 | 第8-11页 |
| ·残留溶剂检查 | 第11-13页 |
| ·杂质和含量分析方法验证内容 | 第13-15页 |
| ·准确度 | 第13-14页 |
| ·精密度 | 第14页 |
| ·专属性 | 第14-15页 |
| ·检测限 | 第15页 |
| ·定量限 | 第15页 |
| ·线性 | 第15页 |
| ·耐用性 | 第15页 |
| ·抗菌药物头孢尼西钠中的聚合物分析 | 第15-19页 |
| ·凝胶过滤色谱法 | 第16-17页 |
| ·离子交换色谱法 | 第17-18页 |
| ·反相色谱法 | 第18-19页 |
| 第二章 HPLC法测定左乙拉西坦原料药含量 | 第19-27页 |
| ·引言 | 第19页 |
| ·实验部分 | 第19-20页 |
| ·仪器与试剂 | 第19页 |
| ·实验方法 | 第19-20页 |
| ·结果与讨论 | 第20-26页 |
| ·试验条件的优化 | 第20-21页 |
| ·线性试验 | 第21页 |
| ·精密度试验 | 第21-22页 |
| ·LEV的降解反应 | 第22-24页 |
| ·回收率试验 | 第24-25页 |
| ·定量限及检测限 | 第25-26页 |
| ·溶液的稳定性 | 第26页 |
| ·结论 | 第26-27页 |
| 第三章 手性拆分左乙拉西坦原料药中的异构体 | 第27-36页 |
| ·引言 | 第27-28页 |
| ·实验部分 | 第28页 |
| ·仪器及试剂 | 第28页 |
| ·实验方法 | 第28页 |
| ·结果与讨论 | 第28-35页 |
| ·试验条件的优化 | 第28-29页 |
| ·回收率试验 | 第29-30页 |
| ·线性试验 | 第30-31页 |
| ·精密度试验 | 第31-32页 |
| ·LEV的降解反应 | 第32-34页 |
| ·定量限及检测限 | 第34页 |
| ·溶液的稳定性 | 第34-35页 |
| ·结论 | 第35-36页 |
| 第四章 顶空气相色谱法测定左乙拉西坦原料药中的残留溶媒 | 第36-43页 |
| ·引言 | 第36页 |
| ·实验部分 | 第36-37页 |
| ·仪器及试剂 | 第36页 |
| ·实验方法 | 第36-37页 |
| ·结果与讨论 | 第37-42页 |
| ·试验条件的优化 | 第37-39页 |
| ·检测限、定量限及线性试验 | 第39页 |
| ·重复性试验 | 第39-40页 |
| ·回收率试验 | 第40-41页 |
| ·耐用性试验 | 第41-42页 |
| ·结论 | 第42-43页 |
| 第五章 HPLC法测定头孢尼西钠中的聚合物 | 第43-52页 |
| ·引言 | 第43页 |
| ·试验部分 | 第43-44页 |
| ·试剂 | 第43-44页 |
| ·仪器与色谱条件 | 第44页 |
| ·结果与讨论 | 第44-51页 |
| ·试验条件的优化 | 第44-45页 |
| ·系统适用性试验 | 第45-46页 |
| ·方法学验证试验 | 第46-48页 |
| ·样品中的聚合物含量测定 | 第48-51页 |
| ·结论 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-58页 |
| 致谢 | 第58-59页 |
| 硕士期间发表论文 | 第59页 |