| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-13页 |
| 第1章 绪论 | 第13-18页 |
| ·问题的提出 | 第13-14页 |
| ·研究意义 | 第14-15页 |
| ·研究方法 | 第15页 |
| ·基本结构与主要内容 | 第15-17页 |
| ·主要创新点及不足 | 第17-18页 |
| 第2章 文献综述 | 第18-29页 |
| ·国外文献综述 | 第18-25页 |
| ·国内文献综述 | 第25-29页 |
| 第3章 药品安全规制的相关理论基础 | 第29-50页 |
| ·市场失灵与药品安全规制 | 第29-35页 |
| ·相关概念及研究范围界定 | 第29-30页 |
| ·外部性理论 | 第30-33页 |
| ·信息不对称理论 | 第33-35页 |
| ·药品安全规制行为主体及其相互关系 | 第35-38页 |
| ·药品安全规制博弈行为分析 | 第38-50页 |
| ·政府、企业药品安全规制博弈模型分析 | 第38-47页 |
| ·企业、消费者药品安全规制博弈模型分析 | 第47-50页 |
| 第4章 中国药品安全规制的现状分析 | 第50-66页 |
| ·中国药品安全规制体制 | 第51-53页 |
| ·中国药品安全规制体系 | 第53-66页 |
| ·相关法律体系 | 第53-56页 |
| ·市场准入制度 | 第56-59页 |
| ·相关认证的监督执行 | 第59-60页 |
| ·药品标准与监测等技术体系 | 第60-66页 |
| 第5章 中国药品安全规制存在的主要问题及其成因分析 | 第66-87页 |
| ·中国药品安全规制存在的主要问题 | 第66-76页 |
| ·药品安全规制体制问题 | 第66-69页 |
| ·药品安全规制体系问题 | 第69-76页 |
| ·中国药品安全规制存在问题的原因分析 | 第76-87页 |
| ·规制主体方面的原因 | 第76-80页 |
| ·规制客体方面的原因 | 第80-83页 |
| ·规制体系方面的原因 | 第83-87页 |
| 第6章 主要发达国家药品安全规制及其经验借鉴 | 第87-100页 |
| ·主要发达国家药品安全规制体制 | 第87-88页 |
| ·主要发达国家药品安全规制法律体系 | 第88-90页 |
| ·主要发达国家的药品召回制度 | 第90-91页 |
| ·主要发达国家药品安全规制发展现状 | 第91-93页 |
| ·主要发达国家药品安全规制经验借鉴与启示 | 第93-100页 |
| ·建立健全独立、高效的药品安全规制机构 | 第93-94页 |
| ·完善药品安全规制法律体系 | 第94-95页 |
| ·坚持严格执法 | 第95-96页 |
| ·发挥药品专家咨询委员会的作用 | 第96页 |
| ·健全药品召回制度 | 第96-97页 |
| ·提高技术支撑能力 | 第97-100页 |
| 第7章 完善中国药品安全规制的主要对策 | 第100-112页 |
| ·健全药品安全规制体制 | 第101-104页 |
| ·选择恰当的药品安全规制机构改革方案,改善规制效果 | 第101-103页 |
| ·加快培育市民社会,充分发挥中介组织的补充监管作用 | 第103-104页 |
| ·完善药品安全规制体系 | 第104-112页 |
| ·完善药品安全规制法律体系建设,提高规制效率 | 第104-106页 |
| ·注重药品质量安全规制,提高规制水平 | 第106-107页 |
| ·加强农村药品市场规制,改善规制环境 | 第107-109页 |
| ·深化医药卫生体制改革,确保规制质量 | 第109-110页 |
| ·鼓励公众参与,加强社会监督 | 第110-111页 |
| ·健全药品安全责任体系,提高政府公信力 | 第111-112页 |
| 参考文献 | 第112-123页 |
| 致谢 | 第123-125页 |
| 攻读博士学位期间发表论文以及参加科研情况 | 第125-127页 |