| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 缩略词表 | 第10-11页 |
| 前言 | 第11-14页 |
| 1.变应性鼻炎 | 第11页 |
| 2 剂型的选择 | 第11页 |
| 3 模型药物简介 | 第11-14页 |
| 3.1 盐酸氮卓斯汀的化学结构及药理作用 | 第11-12页 |
| 3.2 丙酸氟替卡松的化学结构及药理作用 | 第12-13页 |
| 3.3 国内外研究概况 | 第13-14页 |
| 第一章 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂处方工艺研究 | 第14-29页 |
| 1.仪器及试剂 | 第14-15页 |
| 1.1 仪器 | 第14页 |
| 1.2 试剂 | 第14-15页 |
| 2.方法与结果 | 第15-28页 |
| 2.1 剂型及规格的确定 | 第15页 |
| 2.2 处方依据 | 第15页 |
| 2.3 主药的理化性质 | 第15-16页 |
| 2.4 辅料的理化性质 | 第16-17页 |
| 2.4.1 微晶纤维素-羧甲基纤维素钠 | 第16页 |
| 2.4.2 甘油 | 第16-17页 |
| 2.4.3 苯乙醇、苯扎氯铵 | 第17页 |
| 2.4.4 依地酸二钠 | 第17页 |
| 2.4.5 吐温-80 | 第17页 |
| 2.5 处方评价标准 | 第17-18页 |
| 2.5.1 性状 | 第17页 |
| 2.5.2 沉降体积比 | 第17页 |
| 2.5.3 pH值 | 第17页 |
| 2.5.4 微生物限度 | 第17-18页 |
| 2.6 处方工艺的筛选 | 第18-26页 |
| 2.6.1 处方用量的确定 | 第18-21页 |
| 2.6.2 工艺的初步确定 | 第21-24页 |
| 2.6.3 处方组成及制备工艺 | 第24-26页 |
| 2.7 内包材的筛选 | 第26-28页 |
| 2.7.1 雾滴粒径分布 | 第26-27页 |
| 2.7.2 喷雾模式 | 第27-28页 |
| 3.小结与讨论 | 第28-29页 |
| 第二章 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂质量标准研究 | 第29-57页 |
| 1.仪器与试剂 | 第29-30页 |
| 1.1 仪器 | 第29-30页 |
| 1.2 试药 | 第30页 |
| 2.方法与结果 | 第30-56页 |
| 2.1 性状 | 第30-31页 |
| 2.2 鉴别 | 第31页 |
| 2.3 检查 | 第31-41页 |
| 2.3.1 pH值 | 第31页 |
| 2.3.2 装量 | 第31页 |
| 2.3.3 粒度分布 | 第31-33页 |
| 2.3.4 微生物限度 | 第33页 |
| 2.3.5 有关物质 | 第33-41页 |
| 2.4 含量测定 | 第41-49页 |
| 2.4.1 盐酸氮卓斯汀含量测定 | 第41-45页 |
| 2.4.2 丙酸氟替卡松含量测定 | 第45-49页 |
| 2.5 AHFPNS每喷主药含量测定 | 第49-50页 |
| 2.5.1 每喷盐酸氮卓斯汀含量 | 第49页 |
| 2.5.2 每喷丙酸氟替卡松含量 | 第49-50页 |
| 2.6 防腐剂含量测定 | 第50-56页 |
| 2.6.1 苯扎氯铵含量测定 | 第50-51页 |
| 2.6.2 苯乙醇含量测定 | 第51-56页 |
| 3.小节与讨论 | 第56-57页 |
| 第三章 AHFPNS初步稳定性研究 | 第57-66页 |
| 1.仪器与试药 | 第57-58页 |
| 1.1 仪器 | 第57页 |
| 1.2 试药 | 第57-58页 |
| 2.方法与结果 | 第58-65页 |
| 2.1 影响因素试验 | 第58-60页 |
| 2.2 加速试验 | 第60-62页 |
| 2.3 长期稳定性试验 | 第62-64页 |
| 2.4 开包装稳定性试验 | 第64-65页 |
| 3.小结与讨论 | 第65-66页 |
| 文献综述 | 第66-70页 |
| 参考文献 | 第70-73页 |
| 发表论文 | 第73-74页 |
| 致谢 | 第74页 |